腫瘤免疫治療元年，中國專家準備這麼干……

2018年，中國有望迎來肺癌治療領域的首個免疫治療藥物，開啟我國腫瘤治療的新紀元。免疫治療之所以備受關注，在於其給晚期腫瘤患者帶來了長期生存的可能。免疫腫瘤治療是一種全新的治療方式，醫生對其獨特的治療反應特徵和不同的不良反應譜要有充分的認知並能正確把握，只有這樣才能真正最大化患者受益。

在腫瘤治療的新起點上，業界同道是否已經做好準備？ 3月16日，在重慶召開的中國臨床腫瘤學會(CSCO)第二屆全國腫瘤免疫治療高峰論壇上，CSCO免疫治療專家委員會向八家醫院進行了合作機構授牌，在中國免疫治療發展的這一關鍵年，未雨綢繆，規範先行，著力推進「免疫治療規範化管理項目」的開展。

全新治療方式

期待全新治療體系

據國家癌症中心《2017年中國城市癌症最新報告》數據顯示，在中國，每年新發癌症病例429萬，每天約1萬人確診癌症，平均每分鐘就有7人確診、5人因癌症去世。2015年，中國癌症患者的5年生存率約為36.9%，癌症防治已成為我國重要的公共衛生問題，加速包括腫瘤免疫治療在內的創新治療方式具有緊迫性和必要性。

CSCO免疫治療專家委員會主任委員、解放軍濟南軍區總醫院副院長王寶成教授告訴記者，人類在抗癌戰場上相繼開發了手術治療、放療、化療、靶向治療等手段。但傳統方式已無法滿足臨床需求，在此背景下，國際積極開展創新抗腫瘤方式的研發，腫瘤免疫治療能夠通過作用於機體自身的免疫系統而達到殺滅腫瘤細胞，在一些瘤種已顯示出長期生存獲益的特點，而且免疫治療安全性耐受性良好。

「免疫治療真正在臨床上開始應用，起步於CTLA-4抑製劑。』十月革命一聲炮響』，第一炮就是百時美施貴寶的ipilimumab用於黑色素瘤的治療。西方人黑色素瘤發病率很高，以前沒有什麼好辦法，而這種免疫治療藥物在很大程度上改善了黑色素瘤的治療，令人極其歡欣鼓舞。後來免疫治療陸續用於肺癌、頭頸部腫瘤、尿路上皮腫瘤、一部分胃腸腫瘤，甚至包括乳腺腫瘤和肝癌等。未來在我國適應症獲批的也主要是這些領域。」

王寶成教授接受採訪

解放軍第307醫院全軍腫瘤中心肺部腫瘤科劉曉晴教授以充分的臨床研究數據肯定了免疫治療的長期生存優勢。「晚期非小細胞肺癌（NSCLC）既往的5年總生存率小於5%，而CA209-003 研究的5年隨訪數據顯示，接受nivolumab治療的經治晚期NSCLC患者的5年總生存率可達16%，且涵蓋的是不同PD-L1表達水平以及腫瘤組織學類型（鱗癌和非鱗癌）的患者。III期的CheckMate017/057研究也提示，鱗癌、非鱗癌患者的nivolumab二線治療的3年生存率可達16%和18%，這是一個非常了不起的進步。」

劉曉晴教授接受採訪

王寶成教授表示，今年是腫瘤免疫治療的中國元年，國內將會迎來第一個免疫檢查點抑製劑藥物的獲批，有望為 NSCLC患者帶來新的治療選擇。「新的治療方式應用前，我們一定要做好相應的準備。腫瘤免疫治療藥物從抗腫瘤機制、患者的治療反應和治療相關的不良反應等方面都與傳統的抗腫瘤治療是不同的，以往的療效評價標準和方法都要重新考量。」

為了更好地推動腫瘤免疫治療規範化工作開展，CSCO免疫治療專家委員會遴選了第一批合作機構，並在大會開幕式上，向八家醫院授牌，包括中國人民解放軍八一醫院、北京大學腫瘤醫院、中山大學腫瘤防治中心、復旦大學附屬腫瘤醫院、新橋醫院、濟南軍區總醫院、上海市東方醫院、南方醫科大學腫瘤中心。透過醫院或大規模科室，向更多醫務人員傳遞免疫治療知識、技術，幫助醫護人員選擇合適的患者、處方合適的藥物，使I-O治療藥物在腫瘤治療過程當中發揮最好的作用。

王寶成教授指出：「這八家機構經過國際多中心免疫治療驗證，病例豐富，具有很好的示範作用。他們的作用包括三個方面，推介經驗，收集腫瘤免疫治療藥物上市後的數據，培養高層次人才。」

CSCO免疫治療專家委員會合作機構授牌儀式

規範先行，不斷優化，

迎接春天的到來

目前，眾多葯企正積極開展臨床研究，致力於加速將國際前沿治療手段引入中國。王寶成教授呼籲學企聯合、通力協作，在國家政策指導下，積極推進標準化和規範化，推動中國免疫治療進入新高度。

為此，CSCO免疫治療專家委員會已啟動「免疫治療規範化管理項目」，旨在建立腫瘤免疫診療規範，提高醫護人員專業水平，各方攜手，構築大廈，迎接腫瘤免疫治療春天的到來。

「我們將編寫教材大綱、制定培訓計劃、製作宣教幻燈課件，通過全國大範圍、大規模的巡講把最規範、最科學、最標準的知識和技術普及給醫護人員。」王寶成教授介紹道： 「今年五六月份將在全國範圍內分成六個大區陸續開展培訓。非沿海地區需要多次深入基層進行進一步的宣教，根據基層醫生的實際需求，量身定製培訓計劃。專委會還將組織青年學者赴海外，在有免疫治療實踐經驗的醫院進行短期進修培訓，讓他們知道怎樣選擇病人、怎樣治療、怎樣給葯，怎樣處理一般毒副反應和相應情況，加深感性認知。」

王教授表示：「這一項目得到了很多團體和單位的支持，比如百時美施貴寶公司，在全國巡迴培訓、規範化管理項目推進等方面都提供了大力支持。全國性的宣講要編製教材、要制定規則，全國的專家們也為這一項目的推進做了很多工作。」

此外，在臨床研究上也有許多工作需要開展。劉曉晴教授認為，「雖然很多患者接受免疫治療以後獲益非常明顯，但無論在一線、二線或者維持治療中，獲益的有效率還是較為有限，距離醫生和患者的期望值仍有一段距離，免疫治療還需進一步優化。」

談及如何優化免疫治療，劉曉晴教授表示：「第一是患者的篩選，即如何通過免疫相關的生物標誌物，如PD-L1表達、腫瘤突變負荷（TMB），篩選出能夠從免疫治療中最大獲益的人群。這方面還有很多工作需要進行，比如，PD-L1在檢測上仍存在諸多技術問題，檢測結果能否通用，以及檢測的平台、抗體、組織的類型、取材時間、標本質量等都可能對檢測結果造成影響。第二是聯合，有些患者PD-1/PD-L1抑製劑單葯使用達不到預期的療效，如何通過聯合化療、放療等常規治療手段，或者聯合其他免疫治療方式，如CTLA-4抑製劑，讓更廣的人群實現長期生存，是值得在未來或目前的臨床實踐中重點關注或著重解決的問題。」

（部分內容摘自BMS研究數據）

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