PET檢查助力乳腺癌患者新輔助治療的療效預測

HER2陽性乳腺癌新輔助化療又添新證

PET檢查助力患者pCR預測

2014年10月30日，《柳葉刀·腫瘤學》（Lancet Oncol）雜誌在線發表了一項法國隨機、開放標籤、多中心的臨床Ⅱ期研究（AVATAXHER研究）。該項研究初步表明在早期人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的乳腺癌患者中，應用18氟代脫氧葡萄糖（[18F]FDG）-正電子發射體層攝影（PET）檢查，可以預測患者新輔助治療的病理緩解（pCR）率，並有助於患者隨後治療方案的制定。

為更好地理解[18F]FDG-PET早期預測的臨床實踐價值，我們在對研究內容介紹的同時，邀請了上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的陸勁松教授，對該研究進行詳細的點評。

研究介紹

AVATAXHER研究納入了法國26個腫瘤中心的152例HER2陽性乳腺癌患者，在最終的142例意向治療（ITT）患者中，患者初始行2個周期新輔助治療（多西他賽＋曲妥珠單抗），在進行每個周期治療之前，所有患者接受[18F]FDG-PET檢查，進行pCR的預測。其中預測為有治療反應的患者繼續行原方案治療，無反應的患者被隨機分配至原方案治療組和原方案聯合貝伐珠單抗治療組；主要研究重點為pCR。研究顯示，69例患者經[18F]FDG-PET檢查被預測為有治療反應並最終獲得較高的pCR；在被預測為治療無反應的患者中，應用聯合方案或可以提高患者的pCR。研究認為，早期藉助[18F]FDG-PET檢查，可有助於預測HER2陽性乳腺癌患者新輔助治療的療效，但該結果仍須臨床Ⅲ期研究進一步證實。

同期述評——早期預測乳腺癌pCR的探討

法國聖路易斯醫院 達維德·格羅厄（David Groheux）

通過基線[18F]FDG-PET掃描能夠排除具有隱秘性轉移灶和預後差的乳腺癌患者，更好地選擇對新輔助治療有反應的患者。在過去10年中，有數項獨立研究證實在1到2個周期新輔助治療結束時，原發腫瘤的 [18F]FDG-PET標準攝取值改變（ΔSUV）與治療結束後的pCR相關。但事實上，因為研究間的較大差異及僅在乳腺癌患者群體中進行研究， [18F]FDG-PET檢查作為治療有效性的潛在預測能力，仍有待進一步證實。有研究報道，第1個周期新輔助治療後腫瘤SUV變數，可成為HER2陽性乳腺癌患者pCR的預測指標。AVATAXHER研究的結果雖令人鼓舞，而且儘管pCR是患者預後的強有力預測指標，但通過新方案提高新輔助治療無反應患者的pCR對患者生存獲益不一定有效；無論該研究中得出聯合方案是否可提高患者pCR，其療效對患者生存的影響仍須長期隨訪觀察證實，但能明確的是，早期PET檢查可以鑒定對多西他賽和曲妥珠單抗治療無反應的患者。此外，在我們自己近期的研究中發現，通過對HER2陽性乳腺癌患者淋巴結的PET檢查，能夠增加其預測的價值。

專家點評——PET預測乳腺癌pCR需更多證據

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院乳腺疾病中心 周力恆 陸勁松

HER2陽性早期乳腺癌患者在接受新輔助治療後如果未能達到pCR，仍須進一步治療，有效預測新輔助化療是否能達到pCR 具有重要臨床價值。AVATAXHER研究擬利用PET檢查更早地預測pCR。研究中，ΔSUV值＞70%預測為治療敏感，患者繼續接受原方案治療，ΔSUV值＜70%預測為不敏感，患者將隨機接受4個療程的原方案或原方案聯合貝伐珠單抗治療。結果顯示，對於PET預測治療敏感的患者最後能獲得較高的pCR。

PET一直被應用於惡性腫瘤患者的全身評估，對於接受新輔助治療的患者，接受PET檢查可較好地判斷是否已發生遠處轉移，而應用於新輔助治療療效判斷目前還未常規臨床應用。該研究顯示，PET可能將會是預測新輔助治療療效的可選方法。目前應用PET進行療效評價在方法學上還沒有建立標準，除以ΔSUV值作為判斷標準外，也有研究者提出在2個療程結束後測量SUV絕對值可能是更佳的判斷指標。進一步研究還須在不同乳腺癌亞型中進行，激素受體陽性、HER2陽性和三陰性乳腺癌存在不同的生物學行為，PET的預測價值也可能存在差異。

在肯定PET良好預測效能的同時還需要橫向比較其成本效益。在國內，PET檢查費用相對昂貴，目前更傾向於採用多模態磁共振成像、超聲造影及彈性成像等經濟便捷的影像學手段預測新輔助治療的療效。影像學預測只是應用的手段，改善患者預後才是最終目的，PET檢查可滿足不同患者需求，更好地為患者服務。我們也期待進一步的Ⅲ期臨床結果來支持此項應用，為臨床帶來更多的乳腺癌療效預測手段。

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