Alecensa一線治療肺癌，效果顯著

2017中國城市癌症最新數據報告顯示，肺癌是我國發病率、死亡率排名第一位的癌症類型。國家癌症中心赫捷院士、全國腫瘤登記中心陳萬青教授等在2016年的CACancerJClin雜誌上發表了2015年中國癌症統計數據，報告中稱中國每一分鐘就有8人患癌，5人因癌症死亡。每年新發及死亡病例中超過三分之一來自於中國，因此治療肺癌刻不容緩。

2017年11月7日，美國FDA批准了Alecensa（alectinib，艾樂替尼）的補充新葯申請（sNDA），用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。Alecensa（alectinib，艾樂替尼）是一種酪氨酸激酶抑製劑，靶向ALK和RET。Alecensa能夠抑制多種突變ALK，其中有些突變導致腫瘤細胞對已有的標準療法克唑替尼產生抗性。

什麼是克唑替尼？

Xalkori（克唑替尼）是全球首個上市的針對ALK突變的肺癌靶向藥物，治療後客觀緩解率可達到60%，無進展生存期可達8-10個月。2011年8月在美國批准上市用於治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌，是腫瘤藥物史上開發速度最快的藥物之一，並迅速成為ALK+NSCLC患者的標準用藥。

艾樂替尼臨床研究

臨床研究數據在兩個促成Alecensa批准的其中一個研究中，一天兩次用藥，使87名參與者中的38%肺腫瘤縮小，這一效果持續了平均7個半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助)，138名患者中44%的患者腫瘤縮小了，這一效果持續了平均大約11個月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼，但是已經無效了。

兩個研究也都測試了Alecensa(化學上稱alectinib艾樂替尼)對已經蔓延到大腦的腫瘤的效果，在這類病人中，這種腫瘤轉移經常發生。根據FDA的結果，兩項研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了，效果平均持續大約九個月。

在日本進行的一個艾樂替尼VS克唑替尼的三期臨床試驗J－Alex：艾樂替尼依然完爆克唑替尼，有效率92％VS79％，無進展生存期至少20個月VS10．2個月。不過，大家要注意，日本的臨床艾樂替尼的劑量是300mg，而這個新的三期臨床劑量是600mg，或許日本的這個劑量對中國的患者更有參考意義。

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