Hikma製藥推出蛋白酶抑製劑仿製葯，96年的老葯煥發第二春

1996年批准的葯！！！

Hikma製藥公司表示，子公司West-Ward製藥公司推出了人類免疫缺陷病毒治療的仿製葯。

West-Ward的利托那韋被FDA批准用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用於治療HIV。 Hikma說，這是ABBVIE公司的Norvir片劑的第一個AB級別的通用名稱。AB表示滿足必要的生物等效性要求的藥物。

利托那韋（ritonavir），市場名稱為Norvir，是用於治療艾滋病的一種蛋白酶抑製劑。是一種強效蛋白酶抑製劑。 半衰期:3-5小時。600mg口服，每日兩次，與食物同服，可增強耐受性。研究發現，利托那韋不僅可以抑制蛋白酶，對蛋白酶體也有抑制作用，特別是對類胰凝乳蛋白酶型的蛋白酶體，但對類胰蛋白酶的蛋白酶體則有部分的促進作用。

在仿製葯的研究與開發中，仿製葯不需要進行動物生物等效性研究是經常用到考察仿製藥品與原研葯在藥物進入人體內的速度和量的方面，能否達到一致的主要手段之一。大部分口服仿製藥品均需要進行該項研究。

根據FDA產品批准函，West-Ward有資格獲得180天的仿製葯獨家授權。

現在國家提供的免費艾滋病治療藥物中，克力芝又名洛匹那韋利托那韋片， 每片含洛匹那韋200mg，利托那韋50mg。適用於與其它抗反轉錄病毒藥物聯合用藥，治療成人和2歲以上兒童的人類免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。

蛋白酶抑製劑引起的腹瀉相對比較嚴重！研究表明，HIV蛋白酶抑製劑Ritonavir可使西地那非（偉哥）血藥水平顯著增高(AUC增 加了11倍)。有鑒於此，建議服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過 25mg。

原 文 出 處

Hikma Pharmaceuticals subsidiary launches generic HIV treatment

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