從禁藥事件談起 什麼是安全藥理學
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03-27
中國人民的老朋友俄羅斯,捲入了禁藥風波。
要反對興奮劑,不僅要保障比賽公平,而且興奮劑對運動員危害也很大。
藥物的安全性是通過安全性實驗,因為是在GLP實驗室開展的,也有人叫做GLP實驗。其中最被重視的安全性實驗是藥物重複給葯毒性研究技術指導原則(長毒)和藥物單次給葯毒性研究技術指導原則(急毒)。長毒是考察長期用藥的毒副作用,急毒是考察短期大量用藥的毒副作用。但實際上,一般患者都不會這樣用藥。
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在臨床上患者都是遵照醫囑短期適量的用藥。在正常劑量下,如何考察藥物的毒副作用。
安全藥理學(Safety Pharmacology)主要是研究藥物在治療範圍內或治療範圍以上的劑量時,潛在的不期望出現的對生理功能的不良影響,即觀察藥物對中樞神經系統、心血管系統和呼吸系統的影響。(藥物安全藥理學研究技術指導原則,2014年5月13日發布)
首先要保障用藥患者的安全,所以安全藥理學主要的考察重點是中樞神經系統、心血管系統、呼吸系統。根據藥物的機理,還會增加其他考察項目。
比如重組人促紅素的作用是增加血液中的紅細胞,用於治療紅細胞減少的情況,如貧血、放化療導致的血象降低。作為興奮劑,則是因其能增加紅細胞數量,從而提高人體輸氧能力。
健康人體內具有足夠的紅細胞,使用重組人促紅素則會導致紅細胞過多。
紅細胞過多會導致血液粘稠等癥狀,嚴重甚至會導致心肌梗塞、腦栓塞、肺栓塞等疾病。
患者在使用時按照醫囑應用,不會出現紅細胞過多的情況。但作為興奮劑則是長期給健康人使用,基本都會出現副作用。
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