Materialise成第一家獲得FDA許可的診斷3D列印醫學模型軟體公司

《3D列印世界》訊/3D列印軟體公司Materialise成為第一家獲得FDA批准用於診斷用途的3D列印解剖模型軟體的公司。美國FDA在去年聽取了眾多專家和企業的意見後，發布了醫療產品3D列印指南。指南涵蓋了從塑料模型到鈦植入物設計的所有方面。醫療器械公司可以根據這份指南制定產品以獲得FDA許可以及將他們的產品投放到美國各地的醫院使用。

然而，一些醫療3D列印產品很難進行規範和分類，例如3D列印軟體。但去年8月FDA決定將醫用3D列印軟體歸類為「II類醫療設備」，因此需要監管部門的批准。

以增材製造解決方案而聞名的比利時3D列印軟體公司Materialise剛剛成為第一家獲得FDA診斷3D列印醫學模型軟體許可的公司，這意味著美國各地的醫院可以在獲批的3D印表機上免費使用Mimics等Materialise軟體列印解剖模型。Materialise Mimics inPrint是其最重要的醫療3D列印軟體解決方案之一，該軟體用於術前規劃和製造用於診斷目的的物理模型，包括患者管理，治療以及外科醫生之間的溝通。

目前許多醫院已經開始採用Materialise提供的醫療3D列印解決方案。據報道，美國排名前20家醫院中就有16家使用Materialise的Mimics軟體。

使用Materialise軟體列印的3D解剖模型對於醫院而言是更好的選擇。這種3D列印的解剖模型可以幫助外科醫生做出更好的決策和規劃程序，並且可以用於培訓醫務人員並與患者及其家屬溝通診斷和計劃程序。

編譯自：3ders.org

180頁3D列印行業應用白皮書（2017）

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