40年來重大突破！Adcetris擴大適應症，一線治療晚期淋巴瘤

近日，美國FDA批准抗體藥物偶聯物Adcetris（brentuximab vedotin）擴大適應症，聯合化療，治療經治的III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤。

聯合G-CSF（一種促進骨髓白細胞生長的生長因子），Adcetris與化療的組合被FDA推薦用於III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤的一線治療。

淋巴瘤是一組起源於淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，從兒童到老人，所有年齡段都可能被波及。

據估計，在全球範圍內每年確診為霍奇金淋巴瘤的患者高達6.5萬例，約30%在接受初始治療（一線聯合化療）後會失敗，這類患者的標準方案為搶救性治療；其次是自體造血幹細胞移植（auto-HSCT），約有一半的患者在接受幹細胞移植後經歷病情複發。而Adcetris一經問世，便為淋巴瘤患者帶來了希望。

回顧

Adcetris

2011年8月，FDA批准Adcetris用於幹細胞移植失敗或至少2種多葯化療方案治療失敗且不適合幹細胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1種多葯化療方案治療失敗的系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）患者。

2015年8月，FDA批准Adcetris擴大適應症，用於接受幹細胞移植後具有複發高風險的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。

2017年11月，FDA批准Adcetris用於治療既往接受全身治療的皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用於治療罹患原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤(pcALCL)和表達CD30的蕈樣肉芽腫(MF)的成人患者。

Adcetris如何與眾不同？

Adcetris是一種抗體偶聯藥物（ADC），由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑（單甲基auristatin E，MMAE）通過一種蛋白酶敏感的交聯劑偶聯而成，該偶聯技術為西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）的專有技術。CD30蛋白是經典霍奇金淋巴瘤（HL）及系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）的明確標誌物，而Auristatin E可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細胞分裂。Adcetris在血液中可穩定存在，在被CD30陽性腫瘤細胞內化後，可釋放出MMAE。

臨床試驗表明，相較只接受化療的患者，接受組合療法的患者，其疾病進展、死亡、或需要開始新治療的風險降低了23%。

針對這一適應症，美國FDA腫瘤卓越中心主任兼血液病學和腫瘤學產品辦公室執行主任Richard Pazdur博士表示，這是晚期霍奇金淋巴瘤40多年來的一個重要進展。

此外，Adcetris與PD-1免疫療法Opdivo具有協同作用。二者聯合治療淋巴瘤（包括非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤）的臨床研究，也正在進行中。這是一種很有潛力的新治療策略，有望提高經典霍奇金淋巴瘤的治療效果。

圖片來源於網路

內容參考：FDA官網

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