瑞戈非尼顯著延長了轉移性結直腸癌患者總生存期及無進展生存期

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結直腸癌是全球第三大最常見的惡性腫瘤之一，根據世界衛生組織國際癌症研究署發布的數據，全球每年新診斷為結直腸癌的病例超過136萬。中國結直腸癌發病率和死亡率呈逐年上升趨勢，已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位。其中每年新發病例37.6萬，死亡人數19.1萬。

瑞戈非尼治療轉移性結直腸癌（mCRC）正式獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准，用於治療既往接受過以氟尿嘧啶/奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，及既往接受過或不合適接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。

瑞戈非尼，一種多靶點酪氨酸激酶抑製劑（TKI），全面作用於腫瘤細胞增殖及腫瘤微環境相關靶點，包括原癌基因Kit、RAF，血管內皮生長因子受體（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3，血小板衍生生長因子受體（PDGFR）-β，成纖維細胞生長因子受體（FGFR）-1等，從而發揮多重抗腫瘤作用。

試驗數據：

在III期臨床試驗（CORRECT研究）首次證實了瑞戈非尼在難治性mCRC中的總生存獲益。該研究在16個國家的114個中心入組了760例標準治療後進展或不耐受的mCRC患者，結果表明，瑞戈非尼相比於安慰劑顯著延長患者總生存期及無進展生存期，疾病控制率達到41%，並可降低23%的死亡風險。

在中國結直腸癌治療的靶向藥物中，瑞戈非尼(REGORAFENIB)是中國第一個，也是目前唯一一個經兩項 III 期臨床研究驗證，經中國食品藥品監督管理總局正式批准的，在既往接受過化療的轉移性結直腸癌患者中顯著延長總生存的新型口服多激酶抑製劑。

推薦劑量

推薦服用瑞戈非尼的劑量為160mg（4x40mg），口服，一日一次，28天為一個周期，每個周期的第1-21天服藥。持續治療直至患者出現疾病進展或不可耐受的毒性反應。在每天同一時間段服用，在低脂飲食（熱量低於600卡路里，脂肪含量

不良反應：

在接受瑞戈非尼治療的患者中最常見的藥物不良反應(≥30%)為無力/疲乏、手足皮膚反應、腹瀉、食慾下降及進食減少、高血壓、發聲困難及感染。在接受瑞戈非尼治療的患者中最嚴重的藥物不良反應為重度肝損傷、出血及胃腸道穿孔。

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