倍林達60mg上市：用於心梗後高危患者1年的持續治療

近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批准替格瑞洛60 mg（倍林達）用於心梗後高危患者1年以上持續治療的適應證。

倍林達60 mg，也是唯一證實在高危心梗後12個月以上患者治療3年能降低心血管事件的P2Y₁₂受體抑製劑。

目前，國內外指南推薦，在在急性冠脈綜合征急性期一經診斷如無禁忌均應儘快給予P2Y₁₂受體抑製劑，其中替格瑞洛被推薦優先使用或I類推薦。

對於是否延長雙抗治療，2017年歐洲心臟病學會（ESC）雙聯抗血小板治療（DAPT）指南推薦，對於存在缺血風險高的心梗患者，若可耐受雙抗治療且無出血併發症，推薦替格瑞洛60 mg每日2次聯合阿司匹林用於12個月以上延長期治療，其療效可能優於其他P2Y₁₂受體抑製劑（Ⅱb，B）。

圖12017 ESC DAPT指南推薦內容

ESC的這項推薦主要基於PEGASUS-TIMI 54研究。這項試驗是納入2萬多例受試者的國際多中心隨機對照試驗，於2015年美國心臟病學學會年會（ACC）正式公布，並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。

PEGASUS-TIMI 54研究顯示，在有心梗病史且合併≥1項動脈粥樣硬化血栓性高危因素的穩定期患者中，替格瑞洛60 mg延長雙抗治療（平均33個月）相比阿司匹林單葯顯著降低心血管死亡、心梗和卒中的複合終點發生率（相對風險度下降16%，P=0.004），且不增加致死性出血或顱內出血風險。

圖2PEGASUS-TIMI54研究結果顯示，替格瑞洛60 mg延長雙抗治療顯著降低高風險心梗患者心血管死亡、心梗和卒中的的複合終點

該研究納入的患者群體屬於缺血高風險的心梗後患者，而在臨床中，可應用DAPT評分等幫助確定缺血高風險和出血低風險患者。

綜合PEGASUS-TIMI 54的入選人群和臨床實踐，以下5類心梗後高風險人群應尤其考慮延長雙抗治療超12個月：年齡＞50歲，自發心梗病史1~3年，同時合併以下任一高風險因素（冠脈造影證實多支冠脈病變；2次及以上自發心梗病史；糖尿病患者；慢性非終末期腎功能不全；年齡≥65歲）。

圖35類高風險人群應考慮延長雙抗治療超12個月

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