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敲黑板:真葯or假藥,這些「內幕」你一定要知道!

醫者仁心,大醫精誠

Do small things with great love

用愛與生命真實相擁,讓生命尊貴。

很多使用目前中國未上市的藥物的患者和患者家屬,都會覺得這些葯很貴,對於長期用藥的家庭來說是一個較大的負擔。很多患者或者其家屬會尋找其他價格更低的藥物渠道,從而減輕經濟負擔。但是,購買價格低廉的藥物,就很有可能會掉進「假藥」的大坑,導致人財兩失。

01

假藥就一定沒有效果嗎?隔壁老王說他買的是印度葯,很便宜,是假貨嗎?

首先我們先理清楚真葯和假藥的定義。

(1)正版葯:就是我們通常說的「真葯」,在國外稱為「原研葯」,即原創性的研發新葯。這種藥物由製藥公司的研發團隊進行研發合成,隨後進行動物實驗證明安全性,再通過上千人參與的臨床試驗證明安全性和有效性後,才能獲得批准上市。因此,使用原研葯能保證患者的生命安全,而且對患者的疾病是有治療效果的。

(2)仿製葯:仿製葯是指與原研葯在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應症上相似的一種仿製品。印度之所以能生產仿製葯,是因為其直接無視歐美等製藥公司的知識產權,仿製生產及銷售許多已上市的原研葯,並且價格與原研葯相差甚遠。儘管仿製葯在理論上與原研葯相同或相似,但卻是未經過嚴格的臨床試驗證明用於人體的安全性及有效性,因此並未在我國獲批上市使用,其有效性無法保證,也屬於假藥範疇。

(3)假冒的仿製葯:儘管印度的仿製葯價格低,但依然有不法分子為了一己私利生產假冒仿製葯出售,這種藥物可能只有外觀包裝上與仿製葯相似,藥物的成分卻無法保證。而且,這種假冒的仿製葯通常都是向印度以外的其他國家銷售的。

(4)原料葯:原料葯是正常藥劑的上游,和原研葯有相同或者相似的有效成分。但是,原料葯卻並不能直接用於人體,因為原料葯只是一種生產原研葯的「原材料」,可以理解為是一種「工業原料」。儘管原料葯擁有藥物的活性成分,但是並未經過加工製作,因此無法保證用於人體內是否能被吸收、轉運、代謝和排泄,無法保證其有效性,除此之外,原料葯可能會對人體產生更嚴重的藥物副作用。

(5)假冒葯:顧名思義,就是假藥。這種藥物可能只有外包裝上與原研葯相似,而藥物成分無法保證的。

(6)失效葯:失效葯是指原研葯未按照藥品的要求進行儲存,或者是藥品的儲存時間超過了規定,導致藥品的有效成分喪失活性的一種藥物的統稱。即使是原研葯,其失效後的治療效果也是要大打折扣的,甚至是完全無效。

02

隔壁老王介紹我去找人代購抗腫瘤藥物,這種代購渠道可信嗎?

我們不建議患者自行尋求代購購買藥物。由於抗腫瘤藥物均屬於處方藥物,需要由有資質的臨床腫瘤科醫師分析患者病情、判斷患者符合用藥指征後,根據患者個體病情評估最佳劑量,開具處方才能購買使用。使用代購者購買的藥物有以下風險:

(1)無臨床腫瘤科醫師專業分析患者病情,無法保證購買的藥物合適患者使用;

(2)從不明代購者處購買的藥物可能是仿製葯、原料葯、失效葯甚至假藥,無法保證藥物的有效性;

(3)可能出現由於運輸條件不當,導致藥物失效。

以香港為例,抗腫瘤藥物只能在專業醫療機構由腫瘤專科醫生開具處方才能合法購買,在此提醒廣大患者,切莫貪圖便宜和相信代購或街邊藥房出售的腫瘤處方藥品。

03

隔壁老王告訴我,他聽一個朋友說,有個病人吃了XX仿製葯/原料葯/其他祖傳偏方效果非常好,我該試試嗎?

首先,這類故事的開頭似乎永遠都是「聽說」 「一個朋友的朋友」,又或是貼在網路上的神奇傳說,我們無法判斷他的真偽又或是網路背後的主導以及目的性。

其次,這種現象類似「炒股」,我們聽到的永遠是別人賺了錢,很少聽到有人說自己賠了錢。我們聽到的永遠都是別人用了有效,因為遺憾的是,沒效的那些,我們可能已經沒有途徑聽到他們的訴說……

因此但凡朋友或網上的病友問我意見,我的回答永遠都是:經濟允許情況下,請購買正版藥物。臨床醫學講求嚴謹循證,通過大量的數據分析和病例驗證得出一個有效或無效的結論。個案個例以及朋友的朋友那些,聽聽也就罷了,生命只有一次,擦亮雙眼,相信科學,千萬不要開玩笑。

04

原研葯為什麼這麼貴?

原研葯在投入市場前,需要製藥公司大量的資金投入,包括藥物的研發及合成、臨床前的動物實驗、用於人體的臨床試驗、藥物生產的工廠及設備的審查、遞交資料申請上市等,整個過程至少需要將近10年的時間。

另外,部分藥物的運輸及儲存要求較高,如PD-1/PD-L1抑製劑,為保證其藥物活性,需要將藥物一直儲存在2~8℃範圍內,因此在運輸過程中就需要冷鏈控溫,運輸成本比一般藥物更高。

所以,為了保證原研葯的質量,無論在研發生產還是在銷售運輸的過程中都需要投入更多的成本,因此價格偏高。

05

我怎麼判斷我買的葯是真葯還是假藥?

目前市場上的假冒葯在外觀包裝上已經可以做到以假亂真的地步,因此從藥品的外包裝上判斷真假非常的困難,最安全的方式就是通過正規途徑購買。由於抗腫瘤葯屬於處方葯,必須通過有資質的腫瘤科醫生開處才能購買,因此尋找有資質的、聲譽良好的醫療機構以及臨床腫瘤科醫生為患者看診,能大大降低購買到假藥的風險。千萬不要為了貪圖便宜而購買來路不明的藥物,包括路邊藥店、代購者出售的藥物。使用假藥不僅對於治療疾病無幫助,而且還可能對患者生命造成威脅,真正的「偷雞不成蝕把米」。

以下來源的藥物很有可能就是假藥,需要重點警惕:

(1)宣稱不需要醫生處方就能拿得到的藥物,例如說這葯是直接從廠家拿貨,或者說是從藥店拿貨;

(2)宣稱可以通過代理商從境外購買藥物;

(3)宣稱購買以後用不上而低價轉讓的。

來路不明的藥物即使是正版葯,也有可能因為運輸途中不正確的儲存方式導致藥物有效成分失去活性,患者拿到手中的藥物也會成為無效葯,得不償失。

06

我買回來的藥物要怎麼儲存才不會變成失效葯?

藥品需要嚴格按照藥品說明書中的運輸及儲藏要求進行儲存,可以保證藥品活性成分。一般來說,口服藥品(如片劑、膠囊等)常溫儲存即可,注射藥品(如凍乾粉劑、注射液等)需冷藏保存。

對於需要冷藏保存的藥品,在儲存時需要存放在2~8℃冷藏室內,在運輸過程中也需要全程使用冷鏈運輸,避免溫度升高導致藥物失效。患者在購葯後,應使用冰袋進行保溫攜帶,同時避免劇烈搖晃。如果藥物並非立即使用,可儲存在家中冰箱的保鮮層內。

正版葯之所以能合法上市銷售,其最重要的因素就是經過臨床實踐證明藥物對人體安全、對治療疾病有效,也正是仿製葯、原料葯甚至假冒葯無法做到的。來路不明的藥物不僅其療效無保障,而且很有可能會對用藥者造成致命的傷害,千萬不要貪圖一時的便宜而造成終身的遺憾。

但願世間人無病,寧可架上藥生塵。凱利醫療,祝君平安。


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