研究報道移植胰島極大改變了難控制的糖尿病患者的生活！

根據3月21日在線發表在Diabetes Care上的研究結果顯示，在胰島素生成胰島移植後，患有嚴重低血糖症（可能致命的低血糖（血糖）水平）的1型糖尿病患者的生活質量持續顯著改善。研究結果來自國家過敏和傳染病研究所（NIAID）和美國國立衛生研究院的國家糖尿病與消化和腎臟疾病研究所（NIDDK）資助的3期臨床試驗。

糖尿病相關的生活質量得到了最大的改善。儘管需要終身使用免疫抑製藥物來預防移植排斥反應，但胰島移植接受者的移植後總體健康狀況仍然較好。研究人員甚至在需要胰島素治療來控制糖尿病的移植接受者中觀察到這些改善。

該試驗招募了48名1型糖尿病患者，他們發生低血糖症 - 感受到血糖水平下降的能力受損 - 並且儘管接受了專家護理，但仍經常發生嚴重低血糖事件。

先前報道的臨床結果顯示，胰島移植可預防嚴重低血糖，並改善血糖意識和控制。該研究由NIH資助的臨床胰島移植聯盟進行。

「儘管胰島素治療是挽救生命的，但是1型糖尿病仍然是一個極具挑戰性的疾病，」NIAID主任Anthony S. Fauci醫師表示，「對於無法安全控制1型糖尿病的人來說，儘管有最佳的醫療管理，胰島移植仍有希望不僅改善身體健康，而且改善整體生活質量。」

胰島釋放激素胰島素，這有助於控制血糖水平。在1型糖尿病中，人體的免疫系統攻擊和破壞胰島中產生胰島素的細胞。患有該疾病的人必須服用胰島素才能活，但胰島素注射或泵不能像胰腺自然釋放的胰島素那樣精確地控制血糖水平。即使勤監測，血糖常常會達到比正常水平更高或更低的水平。

低血糖水平或低血糖通常伴隨著震顫，出汗，噁心和/或心悸。這些癥狀會促使人們進食或飲酒以升高血糖。但是，有些人沒有經歷這些預警信號。這種低血糖意識受損提高了潛在威脅生命的嚴重低血糖事件的風險，在此期間該人無法治療自己。這些事件可能導致事故，傷害，昏迷和死亡。

「患有低血糖事件高風險的1型糖尿病患者即使在睡覺時也必須時刻保持警惕，這是一件令人筋疲力盡的事情，就像事件本身一樣，他們可能無法過上充實的生活，」NIDDK主任格里芬P. Rodgers醫學博士說道。 「雖然胰島移植仍然是實驗性的，但我們對這些發現感到非常鼓舞，因為我們正在通過其他治療的快速改進來幫助1型糖尿病患者監測和管理他們的血糖，包括人造胰腺技術。」

所有48名研究參與者接受至少一次胰島移植。第一次移植後一年，42名受試者（88％）沒有發生嚴重的低血糖事件，建立了接近正常的血糖控制，並且恢復了對低血糖的認識。恢復低血糖意識只需要少量功能性胰島素產生細胞，但這一數量可能不足以完全調節人體的血糖水平。大約一半的移植受體需要繼續服用胰島素來控制血糖水平。

該研究設計納入了四項行之有效的市售生活質量調查，這些調查在胰島移植前後反覆給予參與者。其中兩項調查是針對糖尿病的，而另外兩項則更普遍地評估健康狀況。

「這項研究在用於評估生活質量的措施數量和所進行的評估數量方面都非常嚴謹，」論文的共同作者，南卡羅來納州國立醫院移植科主任Nancy D. Bridges博士說。 「儘管需要每日服用免疫抑製藥物來預防移植排斥反應，但胰島移植受者不僅報告了與糖尿病相關的擔憂減少，而且總體感覺更好。」

胰島接受者的生活質量改善報告相似，他們仍然需要服用胰島素來控制他們的糖尿病，而那些沒有服用胰島素的人則需要服用胰島素。研究人員得出結論認為，消除嚴重低血糖和相關的恐懼可以解釋這些改善，似乎超過了對繼續注射胰島素的需求的擔憂。

胰島移植是美國的一項調查療法。對於那些無法用標準治療方法控制1型糖尿病的人來說，這種方法不適用於大多數1型糖尿病患者，因為移植手術存在風險，例如出血，以及免疫抑製藥物的副作用如腎功能下降和感染易感性增加。

在美國國立衛生研究院資助的試驗中，北美八個研究點的研究人員使用標準化的生產方案從已死亡的人類捐獻者的胰腺製備純化的胰島。該研究在與美國食品和藥物管理局進行討論後設計，提供證據以支持製造的胰島產品的許可證。該研究的監管贊助商NIAID已向FDA提交最終報告和臨床試驗數據，為各大學和公司提交生物製劑許可證申請以製造純化的人類胰島奠定了基礎。

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