化葯創新葯臨床申請量翻番

近日，國家食品藥品監督管理總局發布《2017年度藥品審評報告》指出，我國去年共審評批准化葯創新葯臨床試驗申請399件，涉及170個品種，較2016年創新葯臨床試驗批准數量翻了一番；在審評批准創新葯臨床試驗的品種中，抗腫瘤藥物、消化系統藥物和內分泌系統藥物較多，其中抗腫瘤藥物72個品種，佔比為42%。

《報告》指出，2017年，國家食葯監管總局共批准上市藥品394個。其中，化學藥品369個，中藥民族葯2個，生物製品23個；國產藥品278個，進口藥品116個；納入優先審評審批品種53個，佔13.5%。排隊等待審評的註冊申請已由2015年9月高峰時的近2.2萬件件降至4000件，中藥、化葯、生物製品各類註冊申請基本實現按法定時限審評審批。

截至2017年年底，共有25批423件註冊申請納入優先審評程序，其中具有明顯臨床價值的新葯佔比最大，共191件，佔45%。已有272件完成審評，佔比為64%。

文/ 健康報首席記者劉志勇

編輯/管仲瑤

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