肝癌治療再迎喜訊，新葯在亞洲獲全世界首批
▎葯明康德/報道
今日，衛材（Eisai）與默沙東（MSD）宣布其新葯LENVIMA（lenvatinib mesylate）在日本獲批，用於不可切除的肝細胞癌治療。值得一提的是，這是LENVIMA在全世界獲得的首個針對肝細胞癌的批准，也是日本10年來首個能用於前線治療的肝癌創新系統療法。
在全球，肝癌是第二大癌症死因，每年造成了75萬個死亡案例。此外據估計，全球每年還會迎來78萬個新發肝癌病例，其中80%集中在亞洲，而中國和日本更是肝癌大國。在肝癌中，肝細胞癌佔了85%-90%，但用於不可切除性肝細胞癌的療法卻非常有限。在這一領域，依舊有著巨大的醫療需求。
今日在日本獲批上市的LENVIMA有望為患者們帶來治療的希望。作為一款口服的多重RTK抑製劑，它能以全新的機制，選擇性地抑制多種VEGF受體、多種FGF受體、以及其他RTK。這些蛋白往往參與了腫瘤的血管發生、疾病進展、以及免疫原性的改變。倘若能抑制這些蛋白，就有望對癌症進行控制。
由於其創新抗癌機制，LENVIMA在多種癌症的治療中都體現出了良好的效果，並已在全球40-50多個國家獲批，治療腎細胞癌和複發性甲狀腺癌。如今，它的潛力在肝細胞癌中也得到了驗證——在一項3期臨床試驗中，研究人員們評估了LENVIMA作為一線療法，治療肝細胞癌的效果。研究表明與常用肝癌藥物索拉非尼相比，LENVIMA有著非劣效性：在總生存期（OS）上，前者的數據為12.3個月，後者為13.6個月（HR = 0.92，95% CI = 0.79 – 1.06）。在多個次要終點上，LENVIMA的無進展生存期（PFS）、疾病進展時間（TTP）、以及總體緩解率（ORR）均有顯著改善。
「隨著LENVIMA在不可切除性肝細胞癌上的獲批，我們很自豪能夠在日本帶來近10年來的首款肝細胞癌全新前線系統療法。我們期待這會為肝細胞癌的治療做出貢獻，」衛材的腫瘤部首席醫學創造官（Chief Medicine Creation Officer）大和隆志博士說道：「衛材將繼續在癌症研發上的努力，為患者和他們的家庭帶來潛在的治癒希望。」
「今日的批準是LENVIMA的重要『第一次』，也是我們與衛材合作之後的首個重要監管獲批，」默沙東研究實驗室的高級副總裁、全球臨床開發負責人、首席醫學官Roy Baynes博士說道：「我們祝賀這款新葯獲得新適應症的批准，也期待和衛材繼續合作，將這一重要的治療方案帶給患者。」
我們也同樣期待這款新葯能儘快造福大量亞洲的肝癌患者，為他們帶來福音。
參考資料：
[1] Anticancer Agent LENVIMA? (lenvatinib mesylate) Approved for Additional Indication of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Japan, First Approval Worldwide for LENVIMA for HCC
[2] 衛材官方網站
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