艾德生物：等風來

艾德生物，PE-TTM（非扣非）140.29，歸屬凈利潤同比增速40.23%，估值高得有些嚇人。但是，作為國內產品線最齊全的腫瘤精準醫療分子診斷試劑企業，有必要對這個公司，尤其是這個行業進行深入的研究。等到行業爆發，就是我們入場的最佳時機。

公司主營業務系腫瘤精準醫療分子診斷產品的研發、生產及銷售，並提供相關的檢測服務。公司產品主要用於檢測腫瘤患者相關基因狀態，為腫瘤靶向藥物的選擇和個體化治療方案的制定提供科學依據。

標籤：（1）首家：公司是我國首家專業化的腫瘤精準醫療分子診斷試劑研發生產企業，公司具有自主知識產權的核酸分子檢測技術。（2）最齊全：公司成功研發出20餘種腫瘤精準醫療分子診斷試劑，是國內同行業產品種類最為齊全的企業。針對目前腫瘤精準醫療最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位點，公司陸續研發了13種獨立或聯合檢測試劑，均為我國首批取得國家葯監局醫療器械註冊證書和通過歐盟CE認證的產品。

要想理解公司，就要先理解行業。針對精準醫療行業，小匠總結出以下幾點：

1.精準醫療的重點不在「醫療」，而在「精準」

精準醫療，是指對於大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記物的分析與鑒定，從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點，並對一種疾病不同狀態和過程進行精確分類，最終實現對於疾病和特定患者進行個性化精準治療的目的。細胞治療（如CAR-T、幹細胞治療）、小分子靶向葯、單抗藥物等領域都可算作是「泛精準醫療」的概念。

與個體化醫療相比，精準醫療更重視「病」的深度特徵和「葯」的高度精準性；是在對人、病、葯深度認識基礎上，形成的高水平醫療技術。

2.精準醫療的發展和繁榮是必然趨勢

傳統醫學模式面對複雜疾病（遺傳模式和致病因素複雜，受遺傳與環境多重因素調控，異質性較強的疾病，典型代表如：腫瘤、心腦血管病、精神疾病、糖尿病、自身免疫病等）時面臨很大困境，難以準確制定治療策略，保證治療效果，控制治療風險。而精準醫學則瞄準這些困難，通過加深對疾病的分類的認識，「同病不同治，同治不同病」，在達到更好的效果的同時降低醫療資源浪費和錯誤治療的危害。因此，精準醫療的發展和繁榮是必然趨勢。2015年1月20日，美國總統奧巴馬在國情咨文中提出「精準醫學計劃」，希望精準醫學可以引領一個醫學新時代。

3.腫瘤治療是精準醫學的主戰場

腫瘤的發病風險與人群年齡密切相關。在我國人口老齡化的大背景下，腫瘤高發病態勢未來甚至有可能進一步加劇。據統計，腫瘤已經成為我國城鄉居民最大疾病死亡原因。因此，腫瘤檢測作為展開精準治療不可或缺的一步，發展空間巨大。

圖1：我國65歲以上人口及佔比情況

圖2： 2015年城市居民主要疾病死亡構成

4.精準醫學發展的動力是各類創新靶向藥物的應用和普及

靶向葯因其利用腫瘤細胞與正常細胞在生物學特性上的不同，靶向性地與腫瘤的不同特異性位點（靶標）發生作用從而殺死腫瘤細胞的藥物，與化療藥物相比具有高特異性、高選擇性、低副作用以及治療有效率高等優點。可以說，腫瘤靶向葯的大量上市使精準醫療從理念變成現實。

圖3：發達國家腫瘤用藥結構

目前靶向葯已經在發達國家成為最主要的腫瘤用藥品種，相比國外，我國獲批上市的腫瘤靶向葯仍然較少，且價格偏高，患者人群開發尚有很大空間。

圖4：目前部分癌症靶向葯在中國上市情況

5. 2017年7月部分靶向葯進入醫保談判目錄，納入乙類醫保，用藥人群數有望獲得較大幅度提升。2017年一季度連續有多種進口靶向葯獲批，國內靶向藥用葯人群未來將出現較大提升。

圖5：部分醫保談判腫瘤靶向葯

圖6：2017Q1進口靶向葯獲批情況

6.靶向葯在國內上市較晚且普及度低，配套檢測更加新興。

國內最早獲批的艾德生物 EGFR、KRAS、BRAF 基因檢測試劑盒 2010 年才問世。國內靶向葯的獲批和應用遲於國外，對精準醫學和個性化治療的理解和運用也遠落後於國外。

綜上，人口老齡化+腫瘤葯市場規模的高增長+靶向葯在抗腫瘤用藥中佔比的迅速提升+靶向葯陸續進入醫保談判目錄+獲批進口靶向葯增多=國內靶向藥用葯人群未來將出現較大提升。

小匠認為，腫瘤精準醫療分子診斷產品的爆發依賴於國內靶向葯的爆發。就像此次創新葯的爆發，拉動了整個醫藥板塊集體大漲。未來醫學在靶向葯上的突破，也會帶動診斷試劑的發展，這是必然發生的。現在，我們需要做的就是時刻跟蹤行業動態，以及公司動態！

小匠看好精準醫療的發展趨勢，會繼續跟蹤行業動態。

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