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治療EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌的靶向藥物-泰瑞沙

肺癌已成為人類因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人數約佔所有癌症死亡人數的四分之一,超過因乳腺癌、前列腺癌和結腸直腸癌死亡人數總和。這一數據在中國同樣觸目驚心:根據國家癌症中心2017年數據,全國惡性腫瘤發病率為270.59/10萬,死亡率為163.83/10萬,其中發病率及死亡率第1位的均是肺癌,我國每年約59.1萬人死於肺癌。

泰瑞沙是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑製劑,是全球第一個上市,也是中國首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。

對於泰瑞沙的療效,專家們進行了一些臨床研究。不久前,阿斯利康公司公布了III期FLAURA臨床研究。結果顯示,與目前標準一線治療(厄洛替尼或吉非替尼)相比,奧希替尼治療EGFR突變的初治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者能顯著延長無進展生存時間,具有統計學差異和臨床意義。

關於FLAURA研究

FLAURA是一項國際多中心的隨機雙盲研究,共納入來自30個國家的556名患者。這些患者都是既往未接受過任何治療的局部晚期或轉移性EGFR突變陽性患者。研究的目的是評價泰瑞沙每日口服80mg 或者標準治療(厄洛替尼每日口服150mg ;吉非替尼每日口服250mg)的有效性和安全性;研究的主要終點是無進展生存期(PFS),次要研究終點包括總生存期(OS),客觀緩解率(ORR),緩解持續時間(DoR),疾病控制率(DCR),安全性和生活質量評分(HRQoL)。

據伊頓健康了解到,孟加拉已經有了仿製版的泰瑞沙,在市面上有兩種泰瑞沙的規格,一種是BEACON公司生產黑盒的Tagrix,一種是瓶裝的INCEPTA公司生產的Osicent,這兩種規格的泰瑞沙與原研葯是一樣的,不同是兩家公司生產,價格也有所不同,但是比起原研葯的價格,這兩種規格的泰瑞沙都比較惠民。

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泰瑞沙的用法用量:

每日服用一次,每次一片(80mg),隨餐或空腹服用都可以,最好在每天固定時間服藥。對於耐受性較差的患者,可以遵醫囑下調劑量至每天40 mg。

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哪些人適合使用泰瑞沙?

用過第一代和第二代靶向葯(包括易瑞沙、特羅凱、凱美納,阿法替尼)治療後發生耐葯,並經檢測發現存在T790M突變的患者,都可以服用泰瑞沙。

此外,由於泰瑞沙能通過血腦屏障,因此對於T790M突變的腦轉移的患者,也能取得很好的效果。

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