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共識專家解讀:抗炎保肝,多烯磷脂醯膽鹼到底該怎麼用?

距《多烯磷脂醯膽鹼在肝病臨床應用的專家共識》(以下簡稱《共識》)的頒布已有些時日,《共識》頒布的初衷是什麼?今後的工作中臨床醫生還會面臨哪些難題?參與《共識》制定的專家今天親自為您解惑。

來源|醫學界消化肝病頻道

隨著臨床研究證據的積累,多烯磷脂醯膽鹼(PPC)因其在肝病治療中的獨特作用機制,已被我國多部肝病診療指南列為抗炎保肝治療推薦藥物。但限於篇幅,指南中並未就PPC的具體應用展開論述。為此,北京亞太肝病診療技術聯盟及《中華實驗和臨床感染病雜誌(電子版)》編輯部等組織專家撰寫了《共識》。《共識》以PPC在各種肝病臨床應用的結果作為證據,參照肝病診療相關的各項指南,闡述了PPC的臨床應用規範和注意事項,以期為臨床醫生提供詳盡的用藥依據。

「規範的好處不在於管理高精尖,而是在於防止常識性的錯誤。」在已經落下帷幕的「第二屆華潤三九全國肝病高峰論壇」上,新疆醫科大學第一附屬醫院肝病科的何方平教授結合自己的臨床經驗,精彩解讀了《共識》中的相關重點問題。

新疆醫科大學第一附屬醫院肝病科何方平教授接受採訪

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廣泛、安全的抗炎保肝藥物,你應該會用

據何教授介紹,《共識》頒布的初衷,在於為基層醫生提供臨床用藥的規範化依據。「現在的保肝藥物很多,勢必會(給臨床)造成一定的困擾。有了《共識》作為依據,對於基層醫生、特別是非肝病科的全科醫生來說,將帶來一定幫助。」

何教授指出,目前臨床上的矛盾之處主要集中在,很多轉氨酶升高、乃至脂肪肝的患者,多半不會直接就診於肝病專科,取而代之的是心血管、內分泌科室甚至社區診室;而PPC作為經典抗炎保肝、修復生物膜系統的藥物,本身應用較為廣泛,卻不為非專科醫生所知。社區醫生一定程度上對專科知識了解不夠深入,加之上述現狀,急需《共識》作為指導用藥的依據;此外,《共識》亦可相應地節約醫療資源,可謂一舉兩得。

至於醫患雙方共同關心的安全性問題,何教授解釋道,PPC作為從大豆中提取出的高純度活性磷脂,富含B族維生素。截至目前,無論對於妊娠期婦女或是老年人群,其良好的安全性都得到了證實。

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規範治療之路,仍需「上下求索」

在談及《共識》頒布後,肝病領域仍面對的挑戰時,何教授無不感慨地提到了用藥時間,這一既是困惑、又是空白的「老大難」。

「在現實中,合併糖尿病或持續酗酒的患者非常常見,那麼在這些因素去除之前,PPC類藥物理應長期、甚至終生服用。但處方時,究竟如何進行宣教?是6個月、亦或是2年?這在臨床上比較難以決策。」何教授認為,急性肝損傷、藥物性肝損傷等的患者,其PPC治療的療程取決於損傷因素的作用時間;更多的合併有其他慢性併發症以及生活、飲食習慣欠佳的患者,如果不良因素不去除,理應長期應用。但由於循證醫學證據的欠缺,加之基層醫生經驗不足,用藥時間就成了困擾醫患雙方的「心病」。

從既往的研究看,無論多項長期(6個月或以上)臨床研究,還是真實世界觀察數據均顯示PPC安全性良好,可長期應用。目前治療不同原因肝病時,PPC應用療程不同,但共識中指出,在滿足基本的停葯標準(肝臟炎症消失、即ALT、AST、GGT恢復正常水平)基礎上可適當延長療程,如用於非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)時可長期應用。

何教授告訴我們:「我有用藥10年的病人,既合併高血壓,又存在高血糖狀態——損傷肝臟的因素始終擺在那裡,因而長期使用PPC,其治療效果現在看來比較理想。但這只是我個人的經驗,期待未來有更多的臨床證據,補充用藥時間這一空白。」

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高等級RCT證據,助力完善規範

談到《共識》制定過程中的難忘經歷,何教授說起了關於研究數據採信的問題。由於PPC在治療各類肝病中的應用早已積累較多的循證醫學證據,國內外多部指南也對其保肝應用做出了推薦,因此《共識》制定之初納入的大部分數據均為來自國內的最新數據,但在討論過程中,共識委員會發現PPC既往擁有諸多證據鏈完善的國際研究,均為高等級的隨機對照試驗(RCT),應當納入其中為大家提供更完善的用藥依據。

「PPC是臨床應用時間已經非常長的藥物,在國內上市已經長達24年,在國外應用的時間更是長達66年,在國內、國外幾十年的臨床實踐應用中,表現出良好的療效和卓越的安全性,是久經實踐和時間檢驗的藥物,是值得信任的。」何教授如是說。

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