醫藥行業2018年4月月報：醫藥市場認可提升，優選高景氣子行業龍頭
醫藥行業認可度提升，領漲市場
醫藥行業領跑市場，單月漲幅達到11.21%，行情主線圍繞高景氣度高確定性的板塊，估值溢價提升，醫療服務、生物製品、化學製劑、醫療器械漲幅居前， 1月29日我們首家推出行業深度《行業景氣度前瞻系列之醫藥外包---春江水暖鴨先知》，3月12日我們首家推出行業深度《行業景氣度前瞻系列之醫療器械---中國製造的崛起之路》，我們繼續看好醫藥外包行業、醫療器械行業的投資機會。
行業基本面：欣欣向榮、風起潮湧
醫藥研發需求持續上升，2018年2月，CDE新受理578個申請，創月度數量新高，顯示醫藥研發需求呈現持續上升趨勢。醫藥大宗原料方面，肝素出口均價、維生素A出口均價、維生素C出口均價都上漲到2016年以來最高月度均價水平。截至3月31日，醫藥行業已有60家公司發布2018年一季度業績預告，基本反映醫院用藥結構調整的現狀，其中，原料葯板塊受益於一季度大宗原料價格上漲，整體表現較好，器械板塊增長較快，輔助用藥仍然有壓力。
從葯明康德和深圳邁瑞招股書看細分行業景氣度
葯明康德是國內最早開始從事醫藥外包的一體化公司，目前已成為國內醫藥外包業最大公司，我們認為行業百花齊放，從規模和人均產出看，國內CRO企業與國際巨頭相比仍有較大空間，參照國際經驗，醫藥外包行業也不可能一家獨大，細分領域都可能產生龍頭公司。深圳邁瑞是中國最大、全球領先的器械龍頭公司，近三年收入增速逐年上升，我們維持全年看好器械板塊，「政策支持+醫院行為轉變+企業實力提升」三重因素疊加，預計今年器械板塊景氣度提升，建議增配。
行業政策：高值耗材兩票制試點，醫療器械監督管理工作會議召開
3月20日，國家衛計委、財政部、人社部、發改委、中醫藥管理局、國務院醫改辦聯合印發《關於鞏固破除以葯補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》，提出實行高值醫用耗材分類集中採購，逐步推行 「兩票制」，高值耗材企業機遇挑戰並存。2018年3月19日至20日，全國醫療器械監督管理工作會議在上海召開，今年行業將繼續深化審評審批制度改革，推動醫療器械高質量發展；同時加強產品全生命周期監管。
推薦標的
4月我們整體配置思路是配置一季度經營加速且全年預期改善的公司，重點關注器械板塊。重點組合：泰格醫藥（醫藥外包龍頭）、開立醫療（高端彩超和消化內鏡快速增長，中國器械崛起標的）、安圖生物（IVD龍頭）、國葯股份（經營和估值築底的醫藥分銷龍頭）、華潤三九（OTC龍頭，流感疫情下業績有望超預期）、天士力（經營觸底，中藥白馬轉身創新葯新星）、信立泰（氯吡格雷觸底回升，替格瑞洛專利挑戰成功）、益豐藥房（醫藥零售龍頭）、麗珠集團（二線品種加速，抗體平台估值有望提升）。
風險提示
藥品招標、醫保支付標準等政策調整比預期更加嚴格，導致藥品終端消費增速放緩。
醫藥行業認可度提升，領漲市場
3月行情回顧：風險偏好提升，醫藥領跑市場
3月上證指數震蕩下行，跌幅2.78%，創業板指數震蕩上行，重回1900點，漲幅8.37%。醫藥行業領跑市場，單月漲幅達到11.21%。SW醫藥生物行業市盈率39.38倍，處於歷史中低水平。個股表現方面，漲幅居前個股主要為次新股，跌幅居前個股主要為原料葯板塊公司。
行情主線：景氣度優先，估值溢價提升
從細分板塊看，醫療服務、生物製品、化學製劑、醫療器械漲幅居前，分別上漲15.51%、13.07%、12.76%、12.19%，原料葯板塊漲幅靠後，其中醫療服務、生物製品、醫療器械板塊動態市盈率都在50倍以上。行情主線以景氣度為先，景氣度高、確定性強的行業估值溢價提升。
醫療服務漲幅15.51%，市盈率（TTM，整體法）119倍。板塊景氣度高、確定性高，尤其是細分子板塊醫藥外包行業，泰格醫藥、昭衍新葯、博濟醫藥漲幅居前。醫藥外包是我們景氣度系列重點推薦細分領域之一，並在2月月報中提出醫藥外包行業「春天已至，加速爆發」，醫藥外包行業，尤其是CRO行業整體景氣度高，受益國內創新葯研發需求爆髮式增長及藥品質量升級延續，預計2018年行業繼續維持高景氣。
生物製品漲幅13.07%，市盈率（TTM，整體法）56倍。板塊在疫苗板塊和高壁壘生物製藥板塊的帶動下，漲幅居前，疫苗板塊在流感疫情及大品種驅動下實現業績和估值雙提升。高壁壘生物製藥公司，我武生物、安科生物、通化東寶等繼續維持強於板塊表現。
化學製劑漲幅12.76%，市盈率（TTM，整體法）37倍。板塊在創新葯、次新股的帶動下漲幅居前，其中恆瑞醫藥、康弘葯業、科倫葯業、貝達葯業漲幅在20%以上。
醫療器械漲幅12.19%，市盈率（TTM，整體法）63倍。醫療器械作為我們景氣度系列重點推薦細分領域，3月12日深度報告首次提出新醫改背景下醫院對成本效益的關注度提升，優質國產設備進口替代的拐點即將出現，且分級診療落地、國家鼓勵國產設備採購、鼓勵創新、鼓勵社會資本辦醫，器械中國製造政策環境良好。中國器械龍頭已積累部分核心技術，實現了部分關鍵零部件自產，中國器械龍頭崛起之路即將開啟，預計2018年行業繼續維持高景氣。
醫藥商業漲幅11.67%，市盈率（TTM，整體法）27倍。板塊總體表現與醫藥板塊基本持平，但其中細分醫藥零售板塊表現強勢。醫藥零售行業將長期受益於行業集中度提升，2018年「取消藥品加成」寫入政府工作報告，處方外流趨勢明顯，同店增速提升，為醫藥零售行業帶來增量市場，預計2018年依然保持較高景氣度。3月，我們重點推薦標的益豐藥房領漲細分板塊。
南下北上資金統計
恆瑞醫藥、通化東寶、天士力、益豐藥房、濟川葯業、雲南白藥、東阿阿膠、愛爾眼科、華東醫藥、泰格醫藥、科倫葯業、華潤三九、美年健康等有明顯北上資金流入。石葯集團、綠葉製藥、中國生物製藥、金斯瑞生物科技、上海醫藥、三生製藥、葯明生物、中國中藥、國葯控股等獲得南下資金青睞。
行業基本面：欣欣向榮，風起潮湧
行業欣欣向榮
國家統計局公布醫藥製藥業營收及利潤均保持較快增長，2018年1-2月，醫藥製造業營業收入4062.5億元，利潤總額512億元，同比保持較快增長。
醫藥研發需求持續上升，2018年2月，CDE新受理578個申請，創月度數量新高，顯示醫藥研發需求呈現持續上升趨勢。
醫藥大宗原料方面，肝素出口均價、維生素A出口均價、維生素C出口均價都上漲到2016年以來最高月度均價水平。
其中，肝素出口均價達到4867.64美元/千克，同比上漲約20%；維生素A出口均價達到246.48美元/千克，同比上漲約600%；維生素C出口均價達到7159.69美元/千克，同比上漲約60%。泛酸鈣則由於新產能投放，回落至310元/千克，但同比口徑仍上漲約20%。
季報風起潮湧
截至3月31日，醫藥行業已有60家公司發布2018年一季度業績預告，基本反映醫院用藥結構調整的現狀。其中，原料葯板塊受益於一季度大宗原料價格上漲，整體表現較好，包括浙江醫藥、冠福股份、花園生物、新和成、海普瑞、金達威、仙琚製藥、永安葯業等。醫療器械板塊開立醫療、樂普醫療公告一季度業績預告，均實現同比高增長，增速中值分別為104%、35%。輔助用藥則仍有一定壓力。
從葯明康德和深圳邁瑞招股書看細分行業景氣度
葯明康德：2017年經營提速，國內業務逐步進入爆發期
與我們前期判斷一致，CRO行業進入百花齊放的高行業景氣度階段。市場關注的葯明康德是國內最早開始從事醫藥外包的一體化公司，目前已成為國內醫藥外包業航母。葯明康德最初成立於2000年，是李革、趙寧、劉曉鍾、張朝暉等核心團隊建立的ChinaTechs公司和太湖水集團、JohnJ.Baldwin共同成立的中外合資公司。葯明康德管理團隊高瞻遠矚，利用自身的國際背景優勢，突破了國內CRO市場的狹小格局，通過進行國際業務和本土操作獲得成本上的優勢，經過10餘年的高速發展，成為目前國內最大的醫藥外包服務公司。
業務內容不斷完善，規模擴大成為一體化醫藥研發生產外包龍頭。公司在2001年開始逐漸建立起自己的新葯研發服務業務，並在之後的幾年裡完善了自己在工藝研發、生物分析、毒理服務、製劑服務等方面的業務拓展，逐步打造成一家具有一體化研發實力的CRO公司。同時，公司在藥物生產外包業務規模上也不斷增大。公司於2004年成立合全葯業發展藥物生產服務，於2010年建立規模化的生產基地，目前已經成為國內小分子生產外包的龍頭企業。
公司紐交所上市後私有化，進行業務整合後重新登陸A股市場，業務結構更完善。葯明康德最初於2007年在紐交所上市，公司於2015年完成私有化後於紐交所退市。退市後，葯明康德對自身業務進行了整合，分拆為三個板塊分別在不同市場上市：①合全葯業主要從事小分子藥物CMO業務，於2015年在新三板上市。②公司剝離了生物葯的CRO和CMO業務成立葯明生物，於2017年在香港完成IPO。③本次小分子業務CRO+CMO業務主體葯明康德即將登陸A股市場，在業務結構上較之前更加完善。
葯明康德擁有多家子公司分別進行不同業務的運營，其中上海葯明為其最重要的業務主體。葯明康德目前共有36家境內控股子企業，29家境外控股子企業，2家分公司及6家參股子企業。上海葯明、蘇州葯明、天津葯明、武漢葯明主要進行藥物研發生產的外包服務，WA-INT和WA-HK是公司在境外的子公司。其中上海葯明是公司的主要業務主體：2017年前三季度，上海葯明營業收入為17.43億，占公司整體營業收入的57.70%。
公司進行業務整合後，業績重新獲得高速增長；預計2017年增長明顯加速。葯明康德在紐交所上市時期，營業收入由2008年的17.32億元增長到2014年的41.26億元，年複合增長率約為15.57%，凈利潤由-4.39億元增長至2014年的6.86億元。退市後由於生物葯業務從母公司剝離至葯明生物，整體上營業收入和利潤上略微有所下降。但是通過業務的整合和優化，業績增速獲得了提升。根據公司的招股說明書披露，葯明康德的營業收入從2014年的41.40億元增長到2016年的61.16億元，年複合增長率為21.54%，歸母凈利潤從2014年的4.62億元增長到2016年的9.75億元，年複合增長率為45.27%。2017年前3季度，葯明康德實現營業收入56.78億元，歸母凈利潤10.63億元；這兩個數字已經接近或超過2016年全年水平，我們預計伴隨行業景氣度的快速提升，2017年公司經營會有明顯加速。
公司早期業務主要集中在海外，國內業務逐步進入爆發期。葯明康德最初業務主要集中在美國，國外業務佔比較高，公司多年來與美國數十家大型製藥企業保持長期穩定的業務合作關係；2015年開始隨著國內創新環境的逐步改善，公司的國內業務佔比開始提升。
行業百花齊放，不必過分擔心市場空間。①從規模上來看，國內的CRO公司和國際龍頭還有明顯的差距，未來還有較大的發展空間。而且國際分工轉移過去也已經深化，海外CRO公司大部分沒有從事臨床前CRO業務，基本都轉移到中國和印度，海外公司主要是輕資產的臨床CRO+CSO+大數據，這個模式在中國還非常薄弱。同時，我們也特別提示投資人關注中國龐大的患者人群數據金礦和創新藥用葯結構的升級還未充分挖掘。②從人均收入上來看，國內CRO公司相比國際龍頭也存在增長空間。昆泰在2017年其人均收入大約為19萬美元。從國內的數據上來看葯明康德的人均年收入為7.42萬美元，泰格醫藥為6.98萬美元，未來仍有很大的增長空間。③從全球競爭的格局上來看，昆泰的臨床研發的收入大約為36.47億美元，和2017年COVANCE的營業收入30.37億美元相近。另外， Parexel、PRA等臨床CRO公司的營業收入也都在10億美元以上，主營臨床前的CRO公司查爾斯河實驗室2017年營業收入為18.58億美元。整體來看，雖然全球CRO的市場的集中度遠高於國內市場，但是各大巨頭仍都有自己的發展空間。目前中國的CRO市場正在快速發展期，市場空間還很大，雖然葯明康德一家獨大，但是其他上市CRO公司都有自己的獨特的優勢。
深圳邁瑞：器械國產替代的拐點即將來臨
深圳邁瑞是中國最大、全球領先的器械龍頭公司。深圳邁瑞成立於1991年，主要從事醫療器械的研發、製造、營銷及服務，經過20餘年的發展，邁瑞已經成為中國最大、全球領先的醫療器械及解決方案供應商。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有39家子公司；在國內設有18家子公司，超過40家分支機構，形成了龐大的全球化研發、營銷和服務網路。2006年9月，深圳邁瑞搭建的境外上市平台邁瑞國際ADS在美國紐約交易所上市，2016年3月邁瑞國際完成私有化從美股退市，並申請在A股上市。
產品豐富，主要品類市場排名均較靠前。邁瑞產品主要分為三大板塊，即生命信息與支持板塊、體外診斷板塊和醫學影像板塊，其中生命信息與支持板塊佔比最大，體外診斷和醫學影像板塊次之。從產品角度看，邁瑞主要的產品有9種，包括：監護儀、除顫儀、麻醉機、燈床塔、血液細胞分析儀、生化分析儀、化學發光免疫分析儀、凝血分析儀和超聲診斷儀。其中，監護儀作為起家產品，市場份額最大，16年國內市場佔有率近六成，世界範圍內市場份額也可以排到第二名。其他產品包括血液細胞分析儀、生化分析儀以及麻醉機，也屬於國內市場份額最大的品牌。
近三年收入增速逐年上升。公司17年收入和凈利潤分別同比增長24%和60%，凈利潤增速快於收入增速，主要得益於各品類毛利率上升、費用率控制得很嚴格、財政補貼（基本每年都有2億左右）。15-17年，公司營收增速分別2%、13%、24%，而且國內收入增速完美超越國外。公司產品技術過硬，多項產品達到國際先進水平，加之醫改政策下分級診療、醫藥分開和陽光採購等政策加速國產替代，公司2017年國內銷售額明顯放量。
維持全年看好器械板塊的觀點。「政策支持+醫院行為轉變+企業實力提升」三重因素疊加，我們預計今年器械板塊景氣度有望提升，建議投資人增加配置水平，優選手握核心技術的細分龍頭。我們看好：樂普醫療（葯械雙輪驅動）、開立醫療（彩超與內鏡業務高端化）、安圖生物（IVD領域技術升級領先），積極關註：微創醫療（創新器械特別審批的最大受益者）、魚躍醫療（家用器械龍頭）、萬東醫療（受益政府集采）。
行業政策：高值耗材兩票制試點，醫療器械監督管理工作會議召開
仿製葯一致性評價：部分地區出台落地方案，第三批通過品種有望近期公布
地方層面：針對通過仿評品種，部分地方相繼出台鼓勵政策，四川、陝西、湖北、廣西、山東等省份將通過評價的仿製葯與原研葯列入同一質量層次，上海以帶量採購的方式採購原研、參比製劑或通過一致性評價的品種。
審評動態：截至2018年3月30日，新增9個在審品種，聯邦製藥頭孢呋辛酯片、科倫葯業氫溴酸西酞普蘭片和阿莫西林膠囊、京新葯業苯磺酸氨氯地平片位列其中；14個品種完成統計學和藥學審評，有望近期通過，恆瑞醫藥、石葯集團、海正葯業、上海醫藥值得關注。
隨著整個一致性評價工作進程的推進及前兩批通過仿評品種的公布，國內多省份相繼出台鼓勵政策，對通過仿製葯質量和療效一致性評價的品種在產品標註、醫保支付、優先採購、政府補貼等多個方面給予支持。四川、陝西、湖北、廣西、山東等省份將通過評價的仿製葯與原研葯列入同一質量層次，上海以帶量採購的方式採購原研、參比製劑或通過一致性評價的品種。
我們認為：1）上海市要求通過一致性評價品種議價結果一般不得高於原研葯或參比製劑價格的70%，基本符合預期。短期來看，體現出國家對通過一致性評價品種的實質優惠，多數品種存在提價空間，對於通過一致性評價企業是實質利好，有望增厚業績；長期來看，國內大環境鼓勵創新，未來有可能存在降價可能；2）地方層面，醫藥大省江蘇省、河南省此前已經出台支持一致性評價落地政策，我們認為其示範效應明顯有望帶動全國其餘省市出台相關落地細則政策。上海市同為醫藥重點區域，直接出台通過一致性評價品種掛網採購細則有望繼續發揮示範效應，帶動其餘地區出台同類細則支持一致性評價工作落地，增厚通過一致性評價企業業績。
13省市已公布新版醫保目錄，今年是增補高峰
22省（市）公布醫保目錄調整方案（正式稿+徵求意見稿）+30省（市）執行國家目錄通知相繼落地。截至2018年2月28日，山西、青海、寧夏、湖北、海南、福建、湖南、雲南、黑龍江、遼寧、重慶、安徽和江蘇共13地區公布醫保目錄調整方案正式稿；四川、貴州、北京、湖南、陝西、山東、上海、天津共8地區公布醫保目錄調整方案徵求意見稿，河南1地區公布醫保目錄評審工作方案徵求意見稿；福建、安徽、吉林、江蘇、遼寧、河南、新疆、浙江、湖南、江西、內蒙古、北京、河北、天津、寧夏、山東、雲南、陝西、海南、廣東、青海、四川、湖北、西藏、甘肅、上海、貴州、黑龍江、重慶共29地區公布執行國家醫保目錄通知。至此，共計30省公布地方醫保目錄增補進展。僅剩廣西共1地區還未公布地方醫保目錄增補進展。
可以看出：國家規定9月1日開始執行新版目錄，但大部分地區先轉發和執行新版國家目錄，後期繼續啟動調整增補工作，截止目前已有湖北、青海、甘肅、上海、西藏、黑龍江、貴州、寧夏、新疆、福建、吉林、河南、北京、陝西14個省市公布醫保目錄調整結果，其中除福建公布第一批增補目錄外其餘13省市均已調整完畢。其餘省份暫未公布新版醫保目錄，預計到2018年上半年將迎來調整及公布目錄的高峰期。
國家發文，高值耗材兩票制試點啟動
國家發文推行高值耗材兩票制。3月20日，國家衛計委、財政部、人社部、發改委、中醫藥管理局、國務院醫改辦聯合印發《關於鞏固破除以葯補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》。通知提出實行高值醫用耗材分類集中採購，逐步推行高值醫用耗材購銷「兩票制」。在藥品兩票制實施後，國家也將對耗材兩票制方面有所動作，這對耗材企業是一個機遇和挑戰。
全國醫療器械監督管理工作會議召開，行業進入高質量發展期
2018年3月19日至20日，全國醫療器械監督管理工作會議在上海召開，今年行業將繼續深化審評審批制度改革，推動醫療器械高質量發展；同時加強產品全生命周期監管。會議總結了2017年全國醫療器械監督管理工作，部署了2018年醫療器械監督管理重點任務。會議提出：2018年要繼續完善醫療器械監管法規體系，為醫療器械監管工作提供重要保障；要深化審評審批制度改革，推動醫療器械高質量發展；要強化醫療器械全生命周期監管，嚴防嚴控風險；要加強隊伍建設，為監管工作提供人才保障；要加強國際交流，提升我國醫療器械監管水平；要抓好廉政建設，切實改進工作作風。我們認為，隨著器械行業鼓勵創新及加強全生命周期監管，行業即將進入高質量發展期，中高端器械的國產替代拐點即將出現。
CFDA制定創新醫療器械特別審批程序，加速國產優秀器械上市速度，多家上市公司受益。自2014年3月實施創新醫療器械特別審批程序政策以來，每年進入優先審評的產品數量逐漸增多，截止2018年3月8日，已經有165個產品納入創新醫療器械特別審批名單，已獲批產品超過30個。根據醫療器械行業協會的數據，2017年有64個產品進入特別審批（其中心血管介入、醫療影像類以及診斷試劑佔2/3），10個產品上市；海傑亞的低溫冷凍手術系統從公示到獲批僅僅一個月。創新醫療器械特別審批程序的積極實施表明了國家隊醫療器械創新的支持和鼓勵態度，也將引導更多的醫療器械企業加大創新和研發力度。
推薦標的
4月我們整體配置思路是關注一季度經營可能加速或者超預期，且全年業績增長預期上調的公司，同時建議重點關注器械板塊投資機會。4月我們的重點組合是：
泰格醫藥：醫藥外包行業景氣度高，訂單飽滿，是我們最看好的全年性投資方向之一。泰格醫藥是臨床CRO龍頭公司，已構建完整產業鏈，確定受益於創新葯研發外包需求上升及仿製葯一致性評價，公司訂單呈現量價及升態勢。
開立醫療：器械國產替代拐點有望到來，國產器械崛起是我們看好的投資方向。彩超和消化內鏡2018年有望繼續保持較快增長，一季度已經兌現高增長。公司圍繞消化內鏡已經開啟產品線豐富化的布局併購。
安圖生物：化學發光診斷領域品類最齊全的龍頭公司，進口替代確定，2018年發光儀器投放加速，業績增長動力強勁。磁微粒化學發光、微生物質譜和國產大型流水線帶來新的增長動力。一季度經營有望保持較快增長。
天士力：經營觸底，復方丹參滴丸穩健增長，普佑克新進2017版醫保目錄有望放量。同時，公司在生物製藥布局良好，有望迎來價值重估。
國葯股份：醫藥分銷行業經過2017年下半年以來兩票制執行的衝擊後，有望在二季度後出現拐點，行業估值上極具性價比。醫藥分銷行業中，國葯股份報表質量最為優秀，精麻分銷領域具有絕對優勢，是經營和估值築底的醫藥分銷區域龍頭，經過2017年的調整和整合，2018年有望邁入新的發展階段。
信立泰：氯吡格雷增速觸底回升，比伐盧定繼續高增長，阿利沙坦酯進入2017年新版醫保目錄後有望加速放量。近期替格瑞洛中間體專利挑戰成功，上市進程將加速。
益豐藥房：2018年處方外流依然是行業趨勢，公司作為連鎖藥店龍頭公司，積極布局院邊店承接外流處方。公司管理精細，凈利率行業領先，自我複製能力強，抓住行業集中度提升的契機，適時進行併購。預計2018年延續高增長。
華潤三九：公司是經營穩健的OTC企業，估值安全。一季度業績受流感疫情影響有望超過我們預期。
麗珠集團：經營穩健，二線品種加速，抗體平台估值認可度有望提升。
風險分析
藥品招標、醫保支付標準等政策調整比預期更加嚴格，導致藥品終端消費增速放緩。
TAG:菊穎醫藥觀察 |