IgA腎病新葯，了解一下！
IgA腎病自1968年首次被醫學界認識，至今已有50年，但一直沒有出現特異性治療方法。今天介紹的IgA腎病新葯OMS721，很可能會成為IgA腎病治療領域第一個真正意義上的靶向治療藥物。
在前幾天召開的中華醫學會腎臟病年會上，該葯的研發公司也參展了，腎上線將把這個藥物的最新情況報告給夥伴們。
首先來了解一下IgA腎病在我國的基本情況。
IgA腎病，有輕有重
IgA腎病是我們中國青年人最常見的原發性腎小球腎炎，根據北京大學第一醫院腎內科的數據統計，腎穿刺確診為IgA腎病的患者佔到了原發性腎小球病的一半，如果再包括一些病情輕微沒有做腎穿刺確診的患者，IgA腎病佔據的比例可能會更高。
雖然同為IgA腎病，但病情有輕有重，各個人的疾病結局也有好有壞。
如果不治療或者治療效果不好，病情沒有得到有效控制，相當大一部分IgA腎病會在發病後數年至數十年惡化為尿毒症：持續蛋白尿大於1g和/或者血肌酐濃度升高的IgA腎病，10年發展成尿毒症的比例是15~25%，20年時這個比例是20~30%，其他患者表現為持續的臨床緩解或者僅僅有輕微的血尿蛋白尿，惡化的可能性非常低。
因為IgA腎病多是年輕人，惡化速度較快的那部分患者，10年、20年的腎臟存活期顯然是很不夠的。尋求IgA腎病的特異性治療方法，改善進展速度快的IgA腎病患者預後，一直是各國科學家、醫生們的努力目標。
OMS721是什麼
OMS721是美國科學家們研發的IgA腎病特異性治療新葯，在去年的歐洲腎臟病協會年度會議（ERA）和美國腎臟病年度會議（ASN）上都已經報道。在前幾天召開的中華腎臟病年會的展會上，腎上線與該研發公司交流中了解到，他們3期臨床試驗已經在今年的2月份開始。
有了理論支持，那麼，用在IgA腎病患者身上的效果如何呢？
我們一起來看看OMS721的2期臨床試驗結果。下圖深藍色柱子代表的是4位IgA腎病患者24小時尿蛋白在治療前的水平，橘色柱子代表的是接受OMS721治療後的24小時尿蛋白水平，橘色柱子明顯低於深藍色柱子，表示這4位患者的蛋白尿均在治療後明顯下降。
並且，最讓人驚喜的是，結束了12周治療，患者停止使用OMS721，除了其中一個患者的蛋白尿反彈回到原來水平，其他3個患者蛋白尿仍然比較好的維持住了。也就是說停葯後效果也不錯。
2期臨床試驗顯示這個藥物的耐受性較好，被報道最多的副作用是乏力、貧血、頭疼和泌尿系感染。
因為試驗結果很好，OMS721被美國FDA（美國食品藥品監督管理局）授予了IgA腎病突破性療法，這意味著FDA給了這個新葯「綠色通道」，能加快它的審批流程，也就是說會比其他開發中的IgA腎病新葯更快面向市場使用。
如今OMS721的3期臨床主要是驗證在RAS阻斷劑（沙坦和普利）的基礎上蛋白尿仍然控制不滿意的IgA腎病患者，使用OMS721的療效如何。這次我們在展會上已經表明心意，如果他們這個藥物的3期臨床需要在中國招募患者，希望我們平台的患者能參與其中。
有了FDA的快速審批通道，這個新葯將成為IgA腎病最令人期待的靶向葯！
當然，還是那句老話，「不作死就不會死」，我們腎友不要可勁造，心態要樂觀，好好保護我們的腎寶寶，更多值得期待的新葯會陸續出現！
參考文獻：
Treatment and prognosis of IgA nephropathy.uptodate
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