樂伐替尼或將成為晚期肝癌新一線治療方案

肝癌

肝癌（liver cancer）是指發生於肝臟的惡性腫瘤，死亡率較高。肝癌可分為原發性和繼發性兩大類。由肝臟內的細胞所引發的癌病，稱之為「原發性肝癌」，由身體其他器官的癌症轉移到肝臟而形成的肝臟惡性腫瘤，稱為繼發性肝癌，也稱「轉移性肝癌」。多數患者因確診時處於疾病晚期而喪失了手術機會。晚期HCC的治療比較棘手，生存期幾乎是以天來計算。

2007 年，分子靶向藥物多吉美問世，成為全球首個也是迄今為止唯一批准用於一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的分子靶向藥物。

在這十年期間，醫療者們對很多藥物都進行了臨床研究，其中包括舒尼替尼（sunitinib）、布立尼布（brivanib）、利尼伐尼（linifanib）、多韋替尼（dovitinib）、尼達尼布（nintedanib）等，在III期臨床試驗都以失敗告終。

而樂伐替尼是在這些藥物中，唯一一個III期臨床試驗獲得陽性結果的藥物，這樣的好消息，對於晚期肝癌患者無疑不是一個天大的好消息，甚至可以說是「救命稻草」。

II期臨床試驗

樂伐替尼（lenvatinib）在II期臨床試驗的研究結果在2016年10月的Journal of Gastroenterology 雜誌中發表過，II期臨床試驗研究結果如下：

研究納入了46例晚期肝細胞癌（HCC）的患者，均口服樂伐替尼治療，12mg，每天一次的用量。結果顯示：樂伐替尼客觀有效率為 37%；疾病控制率為 78%；中位生存期為 18.7 個月。

III期臨床試驗

樂伐替尼一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌（HCC），作為一項與多吉美比較的藥物。隨機對照的III期臨床試驗研究，在全球入組了954例晚期肝細胞癌（HCC）的患者（其中，入組的患者絕大多數是亞太地區，中國患者近300例）。研究結果顯示如下：

樂伐替尼組中位生存期相比於較多吉美組有延長趨勢，無進展生存時間mPFS：7.4 個月 vs 3.7 個月，中位疾病進展時間mTTP：8.9 個月 vs 3.7 個月，客觀有效率ORR: 24% vs 9%。

通過以上對比不難看出，樂伐替尼組明顯優於多吉美組。

樂伐替尼一線治療肝癌晚期患者的III 期臨床試驗取得成功，也就意味著樂伐替尼的出現或將改變近十年來肝癌藥物治療現狀，成為晚期肝癌一線治療新標準。

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