批准新葯臨床734件，2017藥品監管大數據發布！

4月2日，CFDA官網發布《2017年度食品藥品監管統計年報》，其中關於藥品部分的相關數據梳理如下：

藥品生產許可情況

截至2017年11月底，全國共有原料葯和製劑生產企業4376家。

藥品經營許可情況

截至2017年11月底，全國共有藥品經營許可證持證企業47.2萬家，其中批發企業1.3萬家；零售連鎖企業5409家，零售連鎖企業門店22.9萬家；零售藥店22.5萬家。

藥品註冊情況

2017年在新葯審批工作中共批准新葯臨床734件，新葯證書及批准文號20件，批准文號9件；共批准按新葯申請程序申報臨床申請42件。

2017年共批准仿製葯臨床申請251件，生產申請224件。

2017年共批准進口藥品申請臨床316件，上市93件。

2017年總局共批准藥品補充申請2158件，備案546件。全國各省（區、市）局共批准藥品補充申請4251件，備案12264件。

2017年共批準直接接觸藥品的包裝材料和容器生產申請552件，再註冊申請338件，補充申請62件。

藥品廣告審批和查處情況

2017年，全國共審批藥品廣告1.2萬件。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告8774件。撤銷藥品廣告批准文號389件。

中藥品種保護情況

截至2017年11月底，共有中藥保護品種證書237個，其中初次申報品種110個，同品種12個，延長保護期115個。

藥品案件查處情況

2017年食品藥品監管部門共查處藥品案件11.2萬件，貨值金額3.3億元，罰款4.0億元，沒收違法所得金額1.1億元，取締無證經營1146戶，搗毀制假售假窩點238個，責令停產停業1569戶，吊銷許可證162件，移交司法機關1951件。

2017年食品藥品監管部門共查處藥品包裝材料案件318件，貨值金額362.3萬元。

■來源/CFDA官網

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