祝賀！針對所有實體瘤，首款全基因組譜測試正式上市

▎葯明康德/報道

Foundation Medicine近日宣布，FoundationOne CDx?——FDA批准的、首款用於多種實體瘤伴隨診斷的全基因組譜分析（CGP）檢測現已在美國問世。

擴大獲得臨床和分析驗證的基因組分析可以建立改善患者治療結果的途徑。基於生物標誌物的個體化治療已被證明與腫瘤類型和生物標誌物的臨床獲益相關，使得治療選擇變得更加複雜。 FoundationOne CDx為主治醫生提供了一個由FDA批准的用於所有實體瘤的綜合平台，以檢測特定基因組的改變，從而幫助指導有效的個體化治療決策，同時減少測試生物標誌物所需的時間和組織。

FoundationOne CDx是FDA批准用於所有實體瘤的CGP檢測方法，評估324種已知會促進癌症生長基因中的所有類別基因組的改變，提供潛在可行信息以幫助指導治療方案。FoundationOne CDx也被FDA批准為廣泛的伴隨診斷，用於患有某些類型的非小細胞肺癌、黑色素瘤、結直腸癌、卵巢癌或乳腺癌的患者，以鑒別那些可能從17種標籤靶向療法中獲益於某一種的患者，其中12種為獲批適應症的一線治療。

FoundationOne CDx還報告基因組生物標誌物，如微衛星不穩定性（MSI）和腫瘤突變負荷（TMB），有助於免疫療法的選擇。此外，它也能提供與患者管理相關的其他基因組改變，以及相關的臨床試驗信息。因此，它旨在幫助簡化伴隨診斷的開發，降低風險並推進有針對性的治療開發。通過所有這些方式，FoundationOne CDx可作為FDA批准的臨床研究平台供生物醫藥公司使用，也可作為CGP平台幫助生物醫藥公司為其精準醫療開發伴隨診斷。

▲Foundation Medicine首席醫療官Vincent Miller博士（圖片來源：Foundation Medicine官方網站）

「FoundationOne CDx現在美國已具有廣泛的可用性，腫瘤科醫師開始使用這一有價值的測試來幫助指導和簡化患者的個體化治療決策，」Foundation Medicine首席醫療官Vincent Miller博士說。「通過將FoundationOne CDx早期整合到常規臨床護理中，腫瘤學家可以提高治療效率，擴大患者獲得生物標誌物驅動藥物的機會，從而改善治療結果。」

參考資料：

[1] Foundation Medicine官網

[2] Foundation Medicine Announces Commercial Availability of FoundationOne CDx?, the First FDA-Approved Comprehensive Genomic Profiling Assay for All Solid Tumors Incorporating Multiple Companion Diagnostics

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