胃病疫苗「即將上市！

據報道，2018年3月16日，山西康寶生物製品股份有限公司與中國人民解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所聯合申報的一類新葯——口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗，經國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（C D E）審評通過，獲批臨床，預計很快就會上市。這對廣大胃病患者意義重大。

康寶此次獲批臨床的幽門螺桿菌基因工程疫苗是國家一類預防用生物製品，主要用於預防和治療胃及十二指腸潰瘍，防止胃癌發生。

胃炎、胃潰瘍、胃癌是嚴重危害人類健康的重大疾病，幽門螺桿菌是胃病的最主要致病菌，世界衛生組織（WHO）將其確定為胃癌第Ⅰ級致癌因子。我國Hp感染率大於53%，慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍患者超過2億。傳統治療一直依靠抗生素治療Hp引發的相關疾病，但抗生素濫用導致Hp耐葯菌不斷產生。

研究人員通過對4464例6~15歲兒童隨機雙盲安慰劑對照試驗，證明口服重組幽門螺桿菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。該研究進一步證明，疫苗能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發病率，既能從源頭上控制其傳播與感染，又能大幅減少防治費用。

世界權威醫學雜誌《柳葉刀》近日刊發了第三軍醫大學鄒全明科研團隊與中國食品藥品檢定研究院曾明、江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才等合作完成的口服幽門螺桿菌疫苗Ⅲ期臨床研究成果，並在其官網首頁頭條位置配發了澳大利亞墨爾本大學菲利普·薩頓教授的專題評論。

薩頓在評論中稱：該疫苗的成功研製，向著預防幽門螺桿菌所致胃癌邁進了重要的一步，這將重新激發這一重要課題的激情，並進一步鼓勵更多的投資，通過進行深入的臨床試驗推動本領域的不斷進展。

幽門螺桿菌是胃病的最主要致病菌，世界衛生組織將其定為胃癌Ⅰ級致癌因子。鄒全明研究團隊從預防著眼進行原創疫苗研究，在國家863計劃、科技攻關計劃、重大新葯創製專項等22項課題的支持下，經十餘載努力，在國際上率先創立了「分子內佐劑亞單位粘膜疫苗」設計原理及其關鍵技術，成功研發出具有完全自主知識產權的世界首個也是目前唯一的幽門螺桿菌疫苗，於2009年獲批國家1.1類新葯證書。該研究通過對4464例6—15歲兒童隨機雙盲安慰劑對照試驗，證明口服重組幽門螺桿菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性，能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發病率，既能從源頭上控制其傳播與感染，又能大幅減少防治費用。目前該疫苗已獲國際發明專利4項及國家發明專利12項，並獲得國家技術發明二等獎。

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作者：胃腸病

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編輯：張澤菁 聯繫微信：dulin666

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