國辦印發《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》 從包裝到產品確保仿製葯質量

國辦日前印發《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》，提出促進仿製葯研發，重點解決高質量仿製葯緊缺問題。

我國屬於仿製葯大國，目前已上市化學葯中約95%以上屬於仿製藥品。但是在臨床應用中，部分仿製葯臨床療效和質量不如進口原研產品，特別是我國不同企業生產的相同藥品也存在著差異。國家衛生健康委員會衛生髮展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬表示，《意見》提出提升仿製葯質量療效，細化到提高藥用原輔料和包裝材料質量，提高工藝製造水平。

傅鴻鵬：除了對產品質量的一致性評價，還有對輔料和包材的質量提升和以及高質量仿製葯研發的鼓勵，現在我們許多仿製葯質量不行是源於輔料質量不行，以及包裝材料也對質量有影響。

意見明確「制定鼓勵仿製的藥品目錄」，在北京市朝陽醫院院長助理、總藥劑師劉麗宏看來，短缺藥品研發生產有了更光明的前景。

劉麗宏：原研葯突然退出中國市場，我們國家沒有很好的仿製葯支撐上去，就會造成這個藥品的短缺。我們在生產仿製葯的時候，填補一些類似藥品的空白，能夠讓臨床有葯可用，對於我們醫生來說，就是治病的武器，而且這個利器又是我們自己生產的，我們腰板都是挺直的。

來源：新華社 央廣網

大家都在看

執行編輯：靳媛媛

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！