微檢？先別自亂陣腳，民族的才是地道
隨著中醫藥「一帶一路」走出去的進展，面臨著兩件事，世界將改變我們，還是我們要去改變世界，2020版藥典的「中藥飲片微生物超標既視為不合格」增訂草案，一時間激起了行業千層浪。
質量控制是為業務服務的，中國的藥典是為中醫藥發展服務的，基於實踐的質量評價才是可操作的，大部分中藥檢驗標準都是從企業和地方提交的。雖說目前的藥典裡面也有紛紛擾擾，在前幾版的藥典中爭論不少，但基於中藥理論研究水平還算認同。
縱然在科學發達的今天，仍然無法完全解密中藥中的「成分組」，而它們才是發揮效果的核心，無法定量各「成分組」的比例，更不用談湯劑煎煮時發揮作用的「化學相互作用」。
例如金銀花的木犀草苷含量的企檢屢屢不能達標，應廣大要求，含量要求從2005版的0.10%，降到2010版的0.05%，令人想笑的是，該物質在花生殼中大量存在，而花生殼確沒有當做清熱葯來使用，後來有人說句公道話「木犀草苷確實有殺菌與降低膽固醇的作用，但它並非金銀花與山銀花的主要藥用成分，金銀花與山銀花的藥效是綠原酸、揮髮油、黃酮類、三萜皂甙等多種成分共同作用的結果。」。
在90年代，中成藥很有效，而目前的中成藥不少與糖水無異，藥效不佳。基於目前中藥材的研究情況和設備水平，為了和舶來的「量化標準」--藥典保持一致，為了保證中藥產業有一個良好生產從業秩序，我們暫且服從藥典的「從性狀看真偽，從含量看優劣」的標準準則。因為，即便是當代張仲景、李時珍，面對如此龐大的工業化生產質管也會這麼做的。
目前2015版是法定藥典，正是當紅時，但眾多企業者和用心的行業者的心裡都應明白，對中醫藥的尊重不應苟且於目前的標準，應該敬重中醫藥理論，心存高遠，相信明天，時機成熟時，揭示中醫藥生產力那一天總會來臨。但如形而上學的唯含量論的話，背離了中醫藥的理論基礎，我們恐怕會越走越遠。
這不，2020版藥典的又有「中藥飲片微生物超標既視為不合格」增訂草案，一下子在行業內炸開了鍋。筆者認為檢測不是不合理，而是認為這是避重就輕的藥典升級方式，並不能將行業往正確的道路上去引導發展，也反映出中醫藥研究理論在這二十年進步太少。藥材本質和質量痛點並未被觸及，一味的去抱歐式藥典，到頭來可能得不償失。
在2020版中藥飲片微生物限度檢查法徵求意見稿中，雖然有將中藥飲片分為「直介面服及泡服」和「煎煮類」兩類進行控制，其中「煎煮類」主要是限定耐熱菌污染數量。按意見稿的檢驗規定，1:10的供試品10ml，100℃水浴加熱30分鐘，然後立即冷卻進行微生物限度檢查，檢查溫度30-35℃，時間3-5天，其標準限度可以為50萬cfu/g。但這一檢驗是否有合理且必要?
一方面，大部分耐熱菌經過長時間煎煮都會被殺死。所謂耐熱菌僅有1%左右的菌株可耐受到63℃ 三十分鐘，有些能生成抗熱孢子，抗性較強，孢子耐熱性參數如下：D85℃=56分鐘，D90℃=15分鐘，D95℃=2.4分鐘。在實際生活中，中藥煎煮時常普遍在1小時以上，絕大部分耐熱菌都被殺死了。
另一方面，「檢查溫度30-35℃，時間3-5天」是否合理?在實際生活中，中藥湯劑都是在煎煮後及時服用，若需保存大家也都放入冰箱保鮮層儲存1-3天。即使煎煮後的湯劑有極少量的耐熱菌，其在2-8℃的環境中繁殖速度也十分緩慢。
筆者認為此次意見稿還有許多需要仔細斟酌的地方，中藥飲片的微生物檢測不是不可以，要根據實際情況制定恰當的方案和標準，或者待藥材藥性研究透徹之後，中藥藥性、質量普遍合格之餘再去涉及。對於用於出口外國的藥材也可以另做要求，因為外國友人他們需要、他們認同。
表面上看，在此爭論的是標準問題，標準背後的最現實的實質是成本問題和操作問題。不合理的標準，必然帶來令人咋舌的檢測和維護高成本，其結果只能是壟斷與腐敗。大企業靠定價權，使價格不斷上漲勉強維持利潤，小企業難以承受，靠行賄苟且生存，這些成本都會嫁接到消費者身上，最終增加看病成本，無異給對廉價有效的中藥報以希望的百姓們潑了一盆冷水。
虛無的標準定得高有利於中成藥企業提高定價，對於藥材性狀沒有太多要求的他們，含量、微生物等標準越高，越容易通過市場得到壓低價的「原材料」;飲片價格高，提價更是順理成章。相反，代表醫藥精髓的湯劑，卻不斷萎縮，甚至有消亡的危險!
目前藥典中也有比較符合實際和中藥理論的一類量化指標，但僅限於人參等一些藥材。環境污染日益嚴重，農殘重金屬應該提上要求;藥材的速生化導致藥性減少，生長年限應該用科學方法去量化;藥材生長環境與道地性有關，應想辦法量化;品種的選擇，涉及到物種和替代品的甄別也應在考慮之列。
以上僅是個人觀點，作為拋磚引玉之用， 中醫藥發展，匹夫有責 ，希望專家們能依據中醫藥本體理論基礎去提升中藥標準，而不是一味地去附和西化的量化標準。唯有堅持原則，不忘初心，中醫藥在未來才能有生存空間!中醫藥的發展才能越來越好！
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