3億美元！通用型CAR-T療法火花再現，細胞療法新銳Allogene獲輝瑞、Servier、Cellectis共同支持

美國時間4月3日上午，細胞療法新銳Allogene Therapeutics公布公司在A輪融資中已經募集到3億美元，將用於收購併推進此前由輝瑞控制的一系列實驗性細胞療法。根據收盤情況，預計本輪融資將在第二季度結束。儘管輝瑞公司在Allogene擁有25％所有權，不可否認的是輝瑞正在逐步遠離成為CAR-T療法研究主要參與者這一可能。

UCART19是由輝瑞與Servier和Cellectis合作研發的Ⅰ期同種異體CAR-T療法，用於治療CD19表達的惡性血液病。據悉，輝瑞已將其領先的同種異體CAR-T療法UCART19授權給Allogene，該公司擁有在美國開發和商業化UCART19的獨家權利，而Servier保留了在世界其他地方的UCART19開發權。Allogene 和Servier計劃明年將UCART 19推進到第二階段，共同以推動通用型CAR-T療法的發展。

Arie Belldegrun博士

前Kite首席醫療官David Chang博士

Allogene公司由兩位前Kite醫藥公司的高級管理人員於2014年創立，致力於利用通用型CAR-T療法治療實體瘤和血癌。前Kite首席執行官Arie Belldegrun博士成為Allogene的執行主席，而前Kite首席醫療官David Chang博士成為Allogene的首席執行官。這兩人是生物科技界的傳奇人物，他們使第一個用於成人癌症治療的CAR-T療法獲得批准，並使Kite成功被Gilead SC以119億美元收購。

Belldegrun談到：「雖然現在整個行業都在為下一代自體細胞CAR-T療法進行重要的研究工作，但Allogene希望通過同種異體CAR-T療法的成功開發，能夠更快提高患者接入的可能性，為帶來癌症治療領域帶來下一次革命。」

但現在，Belldegrun和Chang面臨的問題是：他們能否將Allogene打造成另一個「奇蹟」？

目前看來，不太容易。

儘管UCART19在早期臨床研究中表現出色，去年年底提交的結果顯示，5名使用該療法的白血病兒童得到緩解，但遺憾的是有兩名患者病情迅速複發，並且三分之一的患者死於移植併發症，此外，該療法在成年患者中的臨床效果也不太好。目前，Allogene正在通過交易，希望將公司的另外獲授權的16項CAR-T療法進行臨床試驗。

Chang認為一定有一種治療方法可以幫助更多的患者並降低CAR-T治療成本。「面對臨床數據時，我看到的更多是一種希望，當有正確的治療方法擺在我們面前時，我們需要做的就是投入經驗豐富的研究團隊，並提供財政支持。

據Chang介紹，Allogene現在的第一任務是支持並加速正在進行的UCART19白血病臨床研究，並計劃開始在非霍奇金淋巴瘤和其他形式的癌症患者中進行UCART19臨床試驗，也希望將第二項基因療法轉入臨床試驗，同時控制整個生產過程。

Allogene的核心技術由Cellectis提供，Cellectis公司專有的同種異體技術，可以將來源於健康供體的T細胞經TALEN?基因編輯技術改造，而不需要依據患者個體情況進行相應修飾，就可以直接進行工程化，這種免疫細胞可以治療任何符合條件的癌症患者。

通過2014年和2015年的許可協議，輝瑞和Servier能夠利用該技術進行CAR-T療法研究，包括通過臨床試驗的UCART19。Chang透漏，作為協議的一部分，輝瑞公司將派出50多位專業CAR-T療法研究人員。

通用型CAR-T療法與Novartis和Kite開發的兩種個性化CAR-T療法形成了鮮明的對比，它們都是從癌症患者體內收集免疫細胞，進行遺傳修飾後進行檢測合格後，重新輸入患者體內。UCART19與現有基於T細胞的自體產品相比較，UCART19具有同種異體、冷凍狀態、通用型等優勢。2017年3月，UCART19的實驗性新葯申請（IND）已獲得美國FDA的批准，可在美國開展人體臨床試驗，用於治療複發/難治性急性淋巴細胞白血病（ALL）的適應症。

Chang提到，目前的個性化CAR-T療法的研究已經非常成功，但我們無法忽視的是，這種治療方法存在很大的局限性，因為需要為每位患者製造這些特殊免疫細胞，這種方法成本高、耗時長，雖然失敗的風險較低，卻非常危險，這也成為他產生創立Allogene想法的一個重要原因。

輝瑞公司發言人Jessica Smith表示，公司將繼續參與財務和戰略上的基因療法的開發。 她表示，輝瑞認為與Allogene的交易是一個非常有吸引力的機會，能夠以高度專註和高度熟練的方式支持其CAR-T產品組合的持續發展。

輝瑞高級副總裁兼腫瘤研發部門主管Robert Abraham博士則在一份聲明中表示，相信在Allogene強大的研究團隊、臨床開發和監管專業知識的基礎上，輝瑞公司提供的CAR-T療法將快速推進潛在創新型新療法的誕生，並儘快幫助有需要的患者。

參考文獻：

1.They built a game-changing cancer-killing therapy. Now they』re taking on a new kind of CAR-T therapy

2.Pfizer Hands UCART19, Allogenic CAR-T Portfolio Rights to $300M Startup

3.Cellectis and Allogene Therapeutics Intend to Continue Strategic Cancer Immunotherapy Collaboration to Accelerate Development and Commercialization of Allogeneic Off-the-Shelf CAR T Therapies

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