2018年專利即將到期的15種藥物

▎葯明康德/報道

每年都會有數十種品牌藥專利到期，今年也不例外。與往常一樣，今年美國專利到期的品牌葯中，有一些家喻戶曉的「重磅」藥物，比如羅氏的Rituxan，安進的Neulasta等。根據FiercePharma的相關報道，我們整理了在2018年專利即將到期的15種藥品，供大家參考。

1. Rituxan

公司名稱：羅氏（Roche）

疾病領域：血液癌症，類風濕性關節炎

專利到期：2018年年中到年底

Rituxan是首個用於治療癌症的單克隆抗體，於1997年首次在美國獲得批准，用於治療某些患有濾泡性淋巴瘤，瀰漫性大B細胞淋巴瘤和慢性淋巴性白血病的患者。

2. Neulasta

公司名稱：安進（Amgen）

疾病領域：嗜中性白血球減少症

專利到期：2018年年中

Neulasta是安進Neupogen的長效劑型，通過對粒細胞集落刺激因子（G-CSF）進行聚乙二醇（PEG）修飾，延長了藥物在體內的代謝時間，療效更好，臨床上主要用於減少化療相關的中性粒細胞減少症發生率。

3. Lyrica

公司名稱：輝瑞（Pfizer）

疾病領域：神經和肌肉疼痛

專利到期：2018年12月30日

Lyrica是FDA批准的第一個治療纖維肌痛綜合症的上市藥物。隨著專利期限的臨近，輝瑞最近贏得了美國FDA批准的延長版本——Lyrica CR，被批准用於治療由帶狀皰疹或糖尿病周圍神經引起的疼痛，但不像原始纖維肌疼痛。與每天給葯2-3次的原始製劑相比，它是每日一次的片劑。

4. Advair

公司名稱：葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）

疾病領域：哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）

專利到期：2018年年中至年底

Advair含有氟替卡松和沙美特羅的組合。氟替卡松是一種類固醇，可防止體內引起炎症的物質釋放。而沙美特羅是一種長效β-腎上腺素受體激動劑（LABA），用於治療氣道收縮。它們一起幫助預防咳嗽，喘息和呼吸不暢的癥狀。

5. Xolair

公司名稱：羅氏（Roche）和諾華（Novartis）

疾病領域：過敏性哮喘和慢性特發性蕁麻疹

專利到期：2018年

Xolair於2014年3月在歐盟和美國以及其他約10個國家獲批，用於治療12歲及以上患有慢性自發性蕁麻疹（CSU）（也稱為慢性特發性蕁麻疹或CIU）的患者。

6. Epogen/Procrit

公司名稱：安進（Amgen ）和強生（Johnson & Johnson）

疾病領域：貧血

專利到期：不詳

EPOGEN（epoetin alfa）用於治療慢性腎病患者的紅細胞數量低於正常水平，以減少或避免輸注紅細胞。Epoetin alfa是使用重組DNA技術在細胞培養中產生的人促紅細胞生成素。

7. Restasis

公司名稱：艾爾建（Allergan）

疾病領域：乾眼症

專利到期：2018年4月至7月

Restasis滴眼液含有免疫抑製劑環孢菌素。環孢菌素可以增加已被眼部炎症減少的淚液產生。Restasis眼藥水用於治療可能由炎症引起的慢性乾眼症。

8. Cialis

公司名稱：禮來（Eli Lilly）

疾病名稱：勃起功能障礙

專利到期：2018年9月27日

2011年10月，美國FDA批准Cialis（Tadalafil）用於治療良性前列腺增生症（BPH），以及當條件相符時治療BPH和勃起功能障礙的組合。Tadalafil是一種PDE5抑製劑。

9. Sensipar

公司名稱：安進（Amgen）

疾病領域：血鈣過多

專利到期：2018年3月8日

Sensipar（Cinacalcet）用於治療繼發性甲狀旁腺功能亢進（甲狀旁腺激素水平升高），這是終末期腎臟疾病的結果。它也被用於治療甲狀旁腺癌患者的血鈣過多。Sensipar於2004年3月獲得 FDA的批准，是首款進入市場的變構G蛋白質偶聯受體調製劑。

10. Zytiga

公司名稱：強生（Johnson & Johnson）

疾病領域：前列腺癌

專利到期：2018年10月

Zytiga（abiraterone）通過降低體內雄激素的產生而起作用。雄激素是男性荷爾蒙, 可以促進前列腺腫瘤的生長。Zytiga與prednisone一起用於治療已經擴散到身體其他部位的前列腺癌。

11. Letairis

公司名稱：Gilead

疾病名稱：肺動脈高血壓症（PAH）

專利到期：2018年7月29日

Letairis是一種內皮素受體拮抗劑，最初在2007年被美國FDA批准用於肺動脈高壓的單葯治療，以提升患者的運動能力並減緩臨床惡化。

12. Remodulin

公司名稱：United Therapeutics

疾病名稱：肺動脈高血壓症

專利到期：2018年6月26日

Remodulin（Treprostinil）是一種血管擴張劑, 用於治療肺動脈高壓。Remodulin是前列環素的一個綜合模擬（PGI2），可有助於改善與運動相關的PAH癥狀，包括呼吸急促和疲勞。

13. NuvaRing

公司名稱：默沙東（MSD）

疾病領域：避孕藥

專利到期：2018年4月8日

NuvaRing是一種避孕陰道環，含有雌激素乙炔雌二醇和在美國和歐洲銷售的孕激素etonogestrel。

14. Ampyra

公司名稱：Acorda Therapeutics

疾病領域：多發性硬化症

專利到期：2018年7月30日

Ampyra用於改善多發性硬化症患者的步行速度。美國FDA於2010年批准了該化合物。

15. Namenda XR

公司名稱：艾爾建（Allergan）

疾病名稱：失智症

專利到期：不詳

NAMENDA XR是一種口服活性NMDA受體拮抗劑，其緩釋膠囊適用於治療阿茲海默型中度至重度失智。

註：題圖來源123RF

參考資料：

[1] The top 15 drug patent expirations of 2018

[2] 各公司官網

[3] 維基百科

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