關於滴丸劑型中藥大量服用後PEG積蓄安全問題
1.
本人無意中所寫的《聽80後老奶奶說改換服心臟葯後的感想》一文，引來了多位中國藥學界專家的關注並提供了他們的觀點，因此，又整理出《關於心臟葯使用聚乙二醇 過量服用問題的不同觀點》一文，傳遞近五年來有關問題的討論和觀點，以及存在的懸而未決問題。
本人不是藥學專業的業內人士，儘管也惡補了《藥物流行病學（第二版）》知識，無論如何，只能算是一個專業編輯的水平，但是，可以肯定的一個問題是：
這個問題涉及到公眾安全用藥這個重大問題，或者換句話說：涉及到所有滴丸劑型藥物的安全性評價問題，其中，尤其是涉及到作為「預防性服用」（我常常見到一些同志每天一把滴丸劑當水果吃一樣吃下去）的風險評估。
2. 滴丸製劑的歷史已經長達85年
「百度百科」《滴丸劑》詞條介紹
據「百度百科」《滴丸劑》詞條介紹，滴丸劑指固體或液體藥物與適當物質（一般稱為基質）加熱熔化混勻後，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑，主要供口服使用。
「百度百科」《滴丸製劑》詞條介紹，滴丸製劑是固體分散體的一種形式。滴丸的發展史可以追溯到早在1933
據「百度百科」《滴丸製劑》詞條介紹，滴丸製劑是固體分散體的一種形式。滴丸的發展史可以追溯到早在1933年丹麥首次製成的維生素甲丁滴丸，相繼報道的有維生素A、AD、 ADB1及ADB1C苯巴比妥及酒石酸銻鉀等滴丸。足見這個滴丸製劑的歷史已經長達85年。
《滴丸製劑》詞條還介紹說：滴丸劑的基質研究是和聚合物材料的發展分不開的，並與之相互促進。從首次維生素AD滴丸誕生時，其基質是脂溶性的氫化油．到1965年苯巴比安滴丸問世，創用了水溶性基質聚乙二醇4000到現在，基質的選擇品種日趨增多。水溶性基質在滴丸製備中的應用雖比脂溶性的基質要晚 20多年，但其應用到目前更為廣泛和重要。
此外，提到了「滴丸劑的基質是聚合物材料」的概念。
WHO聚乙二醇（PEG）安全標準
《藥用輔科手冊》
在2005年出版的權威著作《藥用輔科手冊》一書(中文版)中
「聚乙二醇」
「聚乙二醇」及全書也有多處介紹相應的介紹：
聚乙二醇（PEG）安全標準
因此，中國製藥行業的工程師對它並不是陌生。
3.
按照李連達院士等在5年前在博文中介紹的信息：
含有塑化劑聚乙二醇（PEG300）的呋喃坦定靜脈給葯，32例病人中6人發生急性腎小管壞死，口服含有PEG400的氯羥安定也會引起腎小管壞死。中藥、西藥中塑化劑的危害已引起廣泛警惕。
足見含聚乙二醇（PEG300/PEG400）用藥是已經有臨床醫學證據，但是，目標廣泛應用的聚乙二醇（PEG6000）的臨床病例報告本人尚未去查找。
4.
按照祝國光博士給本人來信的信息介紹，他認為：
復方丹參滴丸如果常規服用劑量（不是冠心病發作期），一個70千克患者汲入的聚乙二醇(PEG6000)每天多達700mg之多，遠遠超過世界衛生組織（WH0）在1968年制訂的人體汲入滴丸劑型中含有聚乙二醇（PEG6000）安全標準。
瀋陽（sz1961sy）
5.【本文小結】
本文第一次就國內中藥常用（時尚）劑型「滴丸製劑」的每天汲入安全性問題、提議臨床醫學工作者關注此問題是否存在安全性風險，尤其是涉及到中、老人用於治療心臟病的藥物的積蓄風險問題。
希望有關注此問題的專家和醫藥界、醫生、藥師共同關注「滴丸製劑」的世界衛生組織（WH0）在1968年制訂的人體汲入含有聚乙二醇（PEG）安全標準、形成安全用藥共識。
瀋陽（sz1961sy）
2018-4-5 01:38 10:12 2018-4-5 修改
［相關專欄］
《醫藥產業經濟觀察》（http://w.org.cn/user1/4/subject/328.html ）
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