鼓勵仿製葯新政出台，天價進口葯要降價？

隨著國家鼓勵仿製葯政策的推出，國內仿製葯的機會來了。

4月3日國務院辦公廳公布了《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》，從促進研發等3個方面提出15條改革措施，推動我國從製藥大國向製藥強國跨越。

總結來說，即是新葯創製和仿製葯研發並重，國家鼓勵仿製葯，並要加快推進仿製葯質量和療效一致性評價，出台系列政策支持。

根據各大證券公司的研究報告，龍頭公司和研發能力強的龍頭醫藥公司因此受益，比如目前國內進口替代率較低的藥品主要集中在心血管和精神類等領域，對國內主要從事心血管藥物生產的企業會形成利好。

而對跨國葯企來說，面臨更多潛在對手，之前幾乎是壟斷的進口葯或許再也不能賣「天價「了。

原研葯，即指原創性的新葯，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲准上市，需要花費超過十年的研發時間和數億美元，通常大型跨國製藥企業更具實力。 在我國，原研葯主要是指過了專利保護期的進口葯。

仿製葯是與被仿製葯具有相同的活性成分、劑型、給葯途徑和治療作用的替代藥品，到期以後，其他國家和製藥廠即可生產仿製葯。

原研葯往往售價偏高。尤其是罕見病、重大疾病等所需藥物因為不可替代性價格更是昂貴。

以進口抗癌藥為例， 早在2015年，白血病患者從印度代購仿製葯格列衛的事件就暴露了印度仿製葯與進口抗癌藥的巨大差價。

格列衛可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。瑞士諾華公司生產的原研葯格列衛價2001年引入中國，價格一度是23500/盒，一盒一個月，在經歷各種調價之後，目前可查到的公開價格也在11000。而印度仿製葯價格大約在800元/盒。

雖然進口抗癌藥天價的原因很多，包括研發成本、知識產權專利、進口關稅和增值稅以及流通領域的層層加碼等等，但如果對比印度抗癌藥的價格，就會發現很重要的原因之一就是沒有同類仿製葯競爭。

與印度不承認藥品專利的做法不同，我國仿製藥針對的是過了專利保護期的原研葯。這些過了專利保護期的進口原研葯，如果沒有國內仿製葯及時替代，外企往往不會主動降價。

新華社採訪的國家衛生健康委員會有關負責人介紹，2012年—2016年，全球共有631個原研藥專利到期，但國內仿製跟進的速度還很慢，許多專利到期葯，沒有企業提出仿製註冊申請。而通過制定鼓勵仿製的藥品目錄，促進更多臨床必需、療效確切、供應短缺的仿製葯儘快上市，一方面可以解決部分原研葯價格過高問題，一方面可以解決部分藥品在我國短缺的問題，大力提高藥品的可及性和供應保障能力。

當然，對於患者來說，最關心的是仿製葯的療效。在質量與藥效上達到與原研葯一致的水平 ，才能提升我國的仿製葯質量和製藥行業的整體發展水平。

來源：界面

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