PD-1抗體Keytruda在肝癌研究的進展如何

原發性肝細胞癌(HCC)是我國最常見的惡性腫瘤之一，位居惡性腫瘤第四位。

目前的治療肝癌藥物很少，國內僅有多吉美一種；國外批准的包括索拉非尼（多吉美）、瑞戈非尼（拜萬戈）、樂伐替尼等等。如何有效的治療肝癌，成了人們比較關心的事情。

多靶點激酶抑製劑索拉非尼(sorafenib)是FDA批准的第1個用於HCC系統性治療的一線藥物，國際多中心Ⅲ期臨床試驗SHARP研究證實，與安慰劑比較索拉非尼可延長晚期肝癌患者的總生存期(10.7個月vs 7.9個月)，並延緩腫瘤進展時間(5.5個月vs 2.8個月) ，然而其客觀有效率僅2.3%。

PD-1抗體之一的Opdivo在I期和II試驗中效果較好，對晚期肝癌的控制率達到約65%（無論是否接受過索拉非尼治療）。

另一種PD-1抗體Keytruda在肝癌研究的進展如何呢？

關於Keytruda治療晚期HCC有2項臨床研究，分別為KEYNOTE240和KEYNOTE224。

關於KEYNOTE240試驗

KEYNOTE240是一項隨機雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在評估Keytruda對一線治療失敗的晚期 HCC 患者的療效及安全性。該研究計劃入組408例無法手術且多吉美治療失敗的HCC患者，以2∶1的比例隨機接受Keytruda或安慰劑治療35個周期，或因疾病進展、不能耐受藥物不良反應而中止試驗; 主要研究終點是PFS和OS，次要終點包括ORR、DOR、DCR和TTP。

關於KEYNOTE224試驗

KEYNOTE224是開展的單組、國際多中心的Ⅱ期臨床研究，以評價Keytruda對於曾接受過治療的晚期HCC患者的療效及安全性，計劃入組患者10 例，給予Keytruda治療35個周期，或出現病情進展、無法耐受不良反應; 以ORR作為主要研究終點，次要研究終點則包括 DOR、DCR 和TTP等。

這兩項臨床試驗的試驗結果正在待等公布，試驗成功後又將是晚期肝癌治療上的一大重點。

PD-1抗體治療晚期HCC的臨床研究成果讓許久沒有重大突破的肝癌治療領域出現希望的曙光，但是真正能從免疫檢查點抗體中得到最大獲益的人群少之又少。在這個強調精準醫療的時代，找到合適的療效預測標誌物至關重要。

伊頓健康是國內一流的海外醫療諮詢服務機構，目前已經和日本、印度、泰國等多家頂尖醫院進行合作，協助國內患者到海外進行治療。全程有工作人員陪同，還有隨身翻譯，與外國醫生進行交流，完全無障礙，讓患者可以放心、安心的去治療疾病。

了解更多海外新葯的最新資訊，歡迎諮詢伊頓健康！

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！