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Vosevi吉四代,治療丙肝有一手

據伊頓健康,出國看病服務機構了解 ,2017年7月18日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Gilead的HCV藥物sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir(400mg / 100mg / 100mg),商標名稱為「Vosevi」,該單一片劑藥物包含sofosbuvir(SOF),核苷酸聚合酶抑製劑velvelasvir(VEL),NS5A抑製劑和voxilaprevir(VOX)(NS3 / 4A蛋白酶抑製劑),並且對所有HCV基因型(GT)1,2 ,3,4,5和6。

Vosevi是三種藥物sofosbuvir(聚合酶抑製劑),velpatasvir(NS5A抑製劑)和voxilaprevir(蛋白酶抑製劑)的組合,每天一次,共12周。美國食品和藥物管理局(FDA)批准該藥物用於治療慢性丙型肝炎伴有或不伴有代償性肝硬化的成年人。Vosevi由Gilead Sciences Inc.生產。

臨床試驗

在兩項III期臨床研究的數據支持下,POLARIS-1和POLARIS-4評估了丙型肝炎基因型1-6患者單次片劑方案的12周療效,這些患者以前用含DAA方案(包括NS5A抑製劑)治療失敗。

結果顯示,Vosevi組中97%的患者達到治療後12周或更長時間的持續病毒應答(SVR)的主要功效終點。

Gilead總裁兼首席執行官John Milligan說:「Vosevi的授權證明了我們一直致力於為所有HCV感染患者帶來治癒率高的治療方案。」

吉四代被批准用於治療具有以下特徵的患者:

1.先前用含有NS5A抑製劑的HCV療法治療的HCV基因型1,2,3,4,5或6。

2.HCV基因型1a或3感染,並已經用含有不含NS5A抑製劑的索非布韋的HCV療法。

3.在用sofosbuvir而不用NS5A抑製劑治療的基因型1b,2,4,5或6感染的成人中未顯示使用Vosevi治療vs sofosbuvir/velpatasvir的額外益處。

Vosevi(吉四代)的注意事項:

1.在患有乙型肝炎病毒(HBV)的患者中,用Vosevi治療可能會重新激活HBV感染,這可能導致嚴重的肝臟問題或死亡。在開始用Vosevi治療之前,所有患者都應該篩查當前或以前的HBV感染。

2.服用利福平的患者不應使用Vosevi。

3.由於存在心動過緩(心臟跳動異常緩慢)的風險,因此不建議服用胺碘酮的患者服用Vosevi,尤其是服用β受體阻滯劑或有心臟問題或晚期肝病的患者。一名服用胺碘酮和含sofosbuvir方案的患者發生致命性心臟驟停。

了解更多吉四代的信息,歡迎諮詢伊頓健康。

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