染髮產品大規模中槍，誰埋下的禍根？
眾生畏果，菩薩畏因。
文/曉曉
繼面膜、防晒霜後，染髮產品成了國家監管部門近期重點盯上的對象。
在昨晚發布「關於125批次染髮類化妝品不合格」的通告後，今日下午國家藥品監督管理局再次通告104批次染髮類化妝品不合格，利威絲、無憂然、施華蔻、溫雅、迪彩等品牌均赫然在列。
「打擊範圍之大，可以說無一大陸品牌倖免」，廣州迪彩化妝品有限公司董事長許桂萍的這一說法也得到了多位業內人士的認可。
而事實上，染髮類產品安全監管問題已迫在眉睫。
規矩就是規矩
值得注意的是，在不到半年的時間內，國家藥品監督管理局已8次發布染髮類化妝品不合格通告，不合格產品共計649批次，抽檢力度明顯加強。
「不存在躺槍這一說，企業違規是事實。」一位言辭犀利的業內人士如是說。誠然，從通告內容來看，不合格產品主要問題為實際檢出成分與批件配方或標籤標識成分不符，少數批次檢出含量超過規定使用限值的染髮劑和禁用組分。
雖說企業違規是不爭的事實，但從中也折射出一些值得探討的行業現象。
曉曉梳理髮現，因標識與實際檢出成分不符的不合格產品信息中，對苯二胺這一染髮劑成分被多次提及。一位不願具名的業內工程師告訴曉曉，對苯二胺是染髮產品中的常見有效成分，是已知的致癌成分，《化妝品安全技術規範》（2015年版）規定其限定濃度為2%。
該工程師表示，該染髮劑目前沒有其他更安全成分替代，尤其是在染黑產品中，幾乎都含有這一成分，只要在限定濃度內不會對人體造成傷害。不過，由於部分企業為強調安全性，宣稱產品為純植物提取，因此會出現產品中含有該成分，但刻意隱瞞不在標籤上標註的情況。
他進一步透露，雖有研究院已研製出純植物提取物的染髮劑，但由於這種植物稀缺，人工種植條件非常受限制，天然養殖又無法提供產業化生產，同時只能染黑，不能染其它色澤。所以，目前還無法常態化應用。
另一位不願具名的企業研發總監認為，染髮產品易引起人體安全隱患。因此，他認為監管部門及相關企業對原料安全管控、製程安全性評估，到成品法規安全風險評估檢測都應當進一步完善。比如，此次通告中被檢出的限定物質鄰氨基苯酚，此前為允許使用的染髮劑，但在《化妝品安全技術規範》（2015年版）中已被列為禁用組分，不得作為化妝品原料使用。
另據了解，2017年國家化妝品不良反應監測系統中共收到染髮類化妝品不良反應/事件報告2688份，占收集到全部特殊類化妝品不良反應報告（12790份）的21.02%，涉及染髮類化妝品2707例次，其中報告類型為嚴重的報告25份，占特殊類化妝品嚴重報告總數（45份）的55.56%。
為什麼會「掛羊頭賣狗肉」？
許桂萍表示，這是一次行業性事件，與當年的特證政策有關，其目前正積極與國家葯監部門溝通情況。
中山佳麗日用化妝品有限公司市場兼銷售總監羅斌也表達了同樣的看法。他解釋稱，被通報的3批次不合格產品主要是由於企業對這些產品配方進行了升級，雖然該企業已經向有關部門進行新證申請，但由於特證審核較慢，通常需要1年半的時間，導致了產品上市後，特證還未能獲批的情況。
以該公司旗下被通報產品無憂然時尚煥色染髮霜為例，羅斌介紹，實際上企業是以甲苯-2,5-二胺硫酸鹽等染髮劑替代此前的對苯二胺成分，是對產品質量的一次升級改良。不過，他表示現已將違規產品進行下架處理，等待新特證審核通過後再重新上架。
同時，他也表示了此次監管部門的打擊力度之大。「大部分KA賣場中的多數品牌染髮劑產品均已遭受下架。」
「特證問題一直都是行業中的老大難」，上述行業工程師深有所感。他表示，實際上大多數特證化妝品都存在實際產品配方與特證申報的配方不符的情況。一是，類似上述產品更新而特證未及時申請的情況；二是，許多企業在最初做特證申請時，都不是以真實的產品配方進行申報，甚至有許多第三方機構幫助好幾個企業的產品申請特證用的都是同一個配方。
他解釋，出現這種情況的主要原因是，特證申請與非特備案不同，前者必須申報產品的配方，而後者只需提供成分信息。因此，考慮到知識產權保護與商業機密的因素，多數企業不願透露其產品真實配方，故而採取「掛羊頭賣狗肉」的做法。
附：104批次不合格染髮類化妝品信息
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