中國醫學大踏步向前，生物材料是強大動力

【文/ 觀察者網專欄作者 岑少宇】

醫學和每個人都息息相關，頻頻成為輿論熱點並不奇怪，但最近幾年，話題往往總是圍繞著醫患矛盾、醫生猝死、醫保開支和「中西醫」之爭，人們對於真正的醫學進步，了解得太少了。

生物材料大有可為

在筆者看來，中國醫護人員在高強度工作的磨鍊下，也許平均技藝已經達到了世界領先水平，提高的空間並不大，真正要形成重要突破，基礎研究及其應用是不可忽略的一方面。

與醫學相關的、相對「年輕」的交叉學科，比如生物材料學，則更是出成果的沃土。因為材料一旦有突破，往往不是針對一兩種病症，而是可以在許多場合應用。

所以國家在「十三五」生物產業發展規劃中，也專門寫了一整段話，要求「推動植（介）入產品創新發展」，其中提到「加速新材料技術應用」，「針對器官修復等新技術的發展需要，推動生物技術與材料技術的融合，加速仿生醫學、再生醫學和組織工程技術的發展」。

說實話，因為歷史欠賬多、西方領跑時間長，中國的材料工業在很多方面還有短板，生物材料起跑線的差距雖沒那麼多，但對於規劃里的這些話能做到什麼程度，筆者也持保留態度。

不過，最近我了解到一些前沿研究，覺得頗為振奮。

為什麼？因為這些研究成果

——有可能造福至少百萬數量級的患者；

——有些已經做出了堪稱「完美」的臨床試驗結果，市場應用近在眼前；

——更重要的是，背後體現出企業、醫院、政府之間的良性互動，產學研合作理順了，就有望孵化出更多的優秀企業和成果。

「外科生物補片」和「高強度可再生人工韌帶」

先說說可以用在腹股溝疝上的松力生物「重樹」外科生物補片。

目前，腹股溝疝患病率約千分之3.6，腹股溝疝修補也是最常見的外科手術之一，用來修補的材料就叫補片。

早期用合成補片材料，長期存在於體內，有可能造成嚴重的不良反應，甚至導致不育，因此採用生物補片，是大勢所趨。

用動物筋膜組織的話，強度不如合成材料，但異物反應較合成材料輕，而且可緩慢降解。

醫生和科學家們不滿足於此，又開發了新一代生物材料，採用細胞外基質，如豬小腸粘膜下組織（SIS）。這些材料在自身降解的同時，還能誘導局部組織的重塑和再生。

然而，如果脫細胞不徹底，殘留的細胞組織仍會影響組織再生的速度和質量，也不能排除疾病的傳播風險等。對於普通患者而言，更重要的是這種材料工藝複雜價格不菲。受原材料形狀影響，應用範圍也略有限制。

上面的工作，大部分是歐美做的，我們靠什麼「彎道超車」呢？畢竟有些工藝的複雜度擺在那裡，不是模仿來就能大幅「白菜化」的。

從我們學生物的「本能」出發，當然是繼續在生物體里做文章，看看有沒有比豬小腸粘膜下組織更適合的材料。但研究人員另闢蹊徑，用更偏向「材料」的思路，以廣泛驗證可降解的原料，通過「靜電紡技術」製成納米級超親水纖維膜狀材料。

這種材料不僅可降解，降解與再生的速度也基本匹配，而且排除了細胞及碎片、異種膠原蛋白等可能造成的問題，這是其他方法無法擺脫的潛在風險。

另外，從應用角度來說，產品的形狀、規格尺寸等比SIS方法製成的材料更容易調整，有利於滿足機體各部位缺損修復的臨床需求。

交叉學科的魅力就在這裡，思路有時更偏生物，有時更偏材料，是各路人才頭腦碰撞、擦出火花的寶地。

做出材料、實驗驗證可降解性什麼的都還是最初步的工作，雖然在成本控制和安全性上有突破，到底怎麼樣，能不能比得過美國用SIS做的產品，還要拉上臨床「溜溜」。

企業科研人員不是一個人在戰鬥，復旦大學附屬華東醫院等機構也是全心全意投入。2014年開展的外科生物補片註冊臨床試驗，要求對172例病患隨訪6個月。做完之後，又進一步延長術後觀察期至33個月，遠期目標是做5年。

誰都知道醫生辛苦，還這樣給自己「攬活」，我是服氣的，還不禁有些感動。

研究結果堪稱完美，用松力生物「重樹」外科生物補片的試驗組患者無一例複發，用美國企業產品的對照組複發2例；兩組患者都沒有遲發性感染、無嚴重慢性疼痛不適。

從原理、製備方法與成本到臨床實驗，一系列的結果用「彎道超車」或「換道超車」來形容，也並不為過。

這種「靜電紡技術」製成的納米級超親水纖維膜狀材料，不只是一種材料，而是平台性的技術，可以應用在許多有修補、再生需求的場合。

中國運動市場在飛速擴大，老百姓健身需求旺盛，但同時又有老齡化、缺乏運動指導等問題，運動損傷的持續增長恐怕是大概率事件。

用生產「重樹」外科補生物片的類似技術，還可以製作「高強度可再生人工韌帶」，通過納米級的三維網狀支架結構，既保證一定機械強度，又誘導組織長入韌帶中。

比如人工韌帶與骨骼的結合是個難題，但在山羊體內的實驗顯示，可以促進腱骨生理性癒合。

不過，這方面的應用可能還要再等等，目前還是在臨床前階段，不會像補片離我們這麼近。上海交通大學附屬第六人民醫院運動醫學科室等醫療機構，將跟進臨床的應用研究。

如何培育更多的「超車」企業

聽完臨床學術報告，筆者對這家生物材料企業也產生了濃厚的興趣。像我這樣並非專門從事生物材料行業的人，對於其中的創新企業，確實知之甚少。

什麼樣的企業能夠有效地組織起跨學科人才？什麼樣的企業能夠與醫院展開如此密切的合作？

在網上和圈子裡搜集信息發現，松力公司是在上海莘閔留學人員創業園創立，在莘庄工業區發展起來的。董事長、總經理何紅兵，外科醫生出身，又去奧地利和日本訪學，從事組織工程和生物外科學研發。本身就是複合型人才，帶好跨學科團隊的可能性確實更大些。

學醫出身的，一般而言也會比普通學生物、材料的人，更關心臨床需求。做研究的時候，這方面差別也有，但或許還不明顯，畢竟方向上的些微差異，最後不一定會影響論文的產出，但到了有生死壓力的企業，就至關重要了。

而且，即使同樣知道產品要臨床驗證，學醫出身的人或許會更早組織、更早行動、更大投入，產品早日順利進入市場，對於企業來說也是很寶貴的。

另一方面，優秀的創新企業也得到了國家的幫助。比如超親水性靜電紡生物複合材料，就是在國家863計劃和創新基金，以及上海市多項基金的支持下，研發成功的。原料基地位於上海崇明島，而沒有去更偏遠、也許地價更低的周邊其他地方，筆者猜測，恐怕也有政府的支持或牽線搭橋。

松力生物被評為上海市高新技術企業、中國生物材料學會理事單位，與上海交大合作建立創新實踐基地企業博士後創新工作站，真正打通了「產學研」，雖然細節我們不得而知，但想必也少不了官方的支持。

而且，這些或隱或現的支持，是對產品、企業前景的認可，顯然更有助於風險投資的注入，同時政府也沒有背上太大的負擔。要不要產業政策，什麼樣的產業政策有效，與其空泛地爭論產業政策，不如好好研究這樣的個案。

而莘閔留學園、莘庄工業區里還有成百上千這樣的企業，它們當然不可能都像松力這樣取得國際領先的突破，但未來按照行之有效的模式孵化，再走出一批某行業的「科技小巨人」，還是極有可能的。

現在，貿易戰的話題熱火朝天，有人認為，特朗普是沖著《中國製造2025》來的。恰巧，在這份規劃里，生物醫藥及高性能醫療器械也是十大重點領域之一。看到在這一領域裡，像松力生物這樣不大的企業就能取得如此的成績，我們就應該明白，不管貿易戰是否真的打起來，打成什麼樣，正確的產業政策、正確的創新園區建設，絕對不能動搖。

最令筆者感懷的是，根據公開資料，何紅兵早在1995就首創了第一代動物源性纖維蛋白膠生產工藝，很快就成立了一家生物技術公司，但最終被強生公司全資收購。它也成了強生在國內收購的首家生物醫藥企業。

雖說收購所得可能也助推了企業的發展，但本土創新企業沒能繼續成長、最終變為有競爭力的「巨頭」，而是被海外巨頭收購，恐怕對許多旁觀者而言，終究是件憾事。

現在有了莘閔留學園這樣的孵化基地，以及更好的產業政策，或許未來這樣的憾事也會越來越少吧。

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