雷迪帕韋-索非布韋在肝移植丙肝患者中的價值探討

丙型肝炎病毒(HCV)感染是肝硬化與肝細胞癌的重要致病因素，亦是肝移植(LT)的主要指征。基因4型HCV(HCV-G4)感染是中東地區最為常見的丙肝類型。直接抗病毒藥(DAAs)的使用已成為丙肝突破性療法，可使丙肝患者獲得持續病毒學反應(SVR)。然而，目前關於肝移植背景下HCV-G4的管理數據還較少。為此，中東地區醫學專家開展了一項前瞻性、單臂、觀察性研究，以明確雷迪帕韋-索非布韋(LDV/SOF)在肝移植HCV-G4感染患者中的療效及安全性。

本研究的納入對象包括兩個隊列：一是肝移植前的肝硬化HCV-G4感染患者(A隊列)，其中Child-Pugh A級患者37例、Child-Pugh B級患者19例、Child-Pugh C級患者5例；另一個隊列為肝移植後的HCV-G4感染患者(B隊列)。患者接受LDV/SOF(90~400mg，每天1次)聯合或不聯合利巴韋林(RBV)治療12~24周。如果患者肌酐清除率低於30 ml/min，則排除出研究。

本研究共納入111例HCV-G4感染患者，其中肝硬化患者61例、肝移植後患者50例；患者於2015年1月~2016年7月在費薩爾國王專科醫院和研究中心接受LDV/SOF聯合或不聯合RBV抗病毒治療，其中55%的A隊列患者與44%的B隊列患者接受了RBV治療。A隊列患者與B隊列患者的總體SVR12率分別為91.8%(56/61)與86%(43/50)(圖1)；兩個隊列均未出現治療相關死亡病例或嚴重不良反應事件。有25%的患者的RBV減量，且並未出現治療相關退出事件。此外，在A隊列中，病毒載量低於80萬的患者的SVR12顯著高於病毒載量高於80萬的患者，SVR12率分別為100%與83.9%(P=0.022)；然而，對於B隊列患者而言，病毒載量並不影響SVR率。聯合RBV治療亦未增高SVR12，而且還會增加貧血發病率。

圖1. A隊列與B隊列HCV-G4感染患者的SVR12率的比較

翻譯：Virological response：病毒學應答；SVR%：病毒學反應率；group：組；Cohort A before transplantation：移植前隊列A；Cohort B after transplantation：移植後隊列B

綜上所述，本研究表明，在肝移植背景下使用LDV/SOF治療HCV-G4感染是可行的；肝移植前後，患者對這種聯合抗病毒治療耐受性良好，無嚴重不良反應事件或藥物相互作用。Child-PughC級患者較難實現SVR，需要在肝移植後的治療中給予密切關注。此外，聯合RBV並不能提高SVR，同時增加了貧血發病率。

來源：Abaalkhail F, et al. Transplantation 2017;101(11):2739-2745.

精彩內容，請關注「循醫醫學之窗」二維碼

? 2017醫學之窗

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！