又一肺癌新葯Poziotinib取得超預期臨床試驗結果！

往期抗癌日報回顧

編者按

由於人口老齡化、不良生活習慣、環境污染和傳統手段治癒率較低等因素，我國已成為「癌症發病和死亡大國」。據全國腫瘤登記中心統計顯示，現今，我國每天約有1萬人確診癌症，相當於平均每分鐘就有7個人得了癌症！癌症治療與控制，不僅僅是醫學工作者的責任與義務，更是每個人都要參與的戰鬥！我們需要通過不斷學習前沿抗癌技術壯大自己的力量，有每日抗癌資訊全程陪伴，你不會孤單！

1、重磅數據即將公布！PD-1作為肺癌一線治療顯著延長生存期！

4月9號，製藥巨頭默沙東（MERCK）隆重宣布：PD-1抗體Keytruda單葯一線治療局部晚期或轉移性無突變NSCLC的關鍵III期KEYNOTE-042研究到達主要終點。相比鉑類藥物化療，Keytruda可顯著延長PD-L1表達陽性（表達水平≥1%）患者的總生存期，副作用也應該更小。具體的臨床數據，會在稍後的腫瘤會議中公布，敬請期待。

KEYNOTE-042是一項國際性、隨機、開放標籤的3期研究，比較了KEYTRUDA單葯與標準鉑類化療治療局部晚期或轉移性PD-L1陽性（腫瘤比例評分TPS≥1% ）NSCLC患者的療效。這些患者沒有EGFR或ALK腫瘤突變，且沒有接受過針對晚期疾病的全身治療。主要終點是依次評估TPS≥50%，≥20%和≥1%的OS。次要終點是無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。

該研究共招募了1274名患者，按1：1的比例隨機接受KEYTRUDA（每三周200 mg固定劑量）單葯治療，或由研究人員選擇的鉑類化療：對鱗狀NSCLC患者進行卡鉑加紫杉醇治療，對非鱗癌NSCLC患者進行卡鉑加培美曲塞治療。

至此，無論PD-1/PD-L1單葯還是聯合化療均在臨床研究中取得了OS獲益數據。在非小細胞肺癌的一線治療中，PD-1挑戰化療大獲全勝！此前，FDA已經批准了Keytruda用於PD-L1表達大於50%的肺癌患者一線治療。這次臨床數據表明：只要是PD-L1陽性的無突變肺癌患者，一線治療可以不再使用副作用較大的化療，而是直接使用副作用更小，生存期更長的PD-1抗體藥物。

2、又一肺癌新葯Poziotinib取得超預期臨床試驗結果！

4月10日，專註於血液學和腫瘤學的生物技術公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新葯poziotinib在EGFR外顯子20突變型非小細胞肺癌（NSCLC）中的2期研究最新數據，該研究由德州大學MD Anderson癌症中心的科學家領導。

Poziotinib是一種新型口服喹唑啉廣譜HER抑製劑，能不可逆地阻斷HER家族酪氨酸激酶受體（包括HER1、HER2和HER4）的信號通路，從而抑制過度表達這些受體的腫瘤細胞的增殖。該藥物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和頭頸癌患者中進行研究。

在此次研究中，MD Anderson癌症中心胸部與頭頸部腫瘤科主任兼教授John Heymach博士表示，他們很高興觀察到poziotinib在EGFR外顯子20突變型NSCLC患者中初步證實的客觀緩解率（ORR）和潛在無進展生存期（PFS）益處。在前11名患者中，確認的ORR為64%，而他們最初預計的結果是20%-30%。令他們備受鼓舞的是，這11名患者的中位PFS在平均隨訪了6.5個月後還未達到。此外，試驗中最常見的兩種不良事件分別是皮疹和腹瀉，它們都是已知的與EGFR抑製劑相關的毒性。該研究的完整數據將在今年晚些時候的醫學會議上公布。

「來自MD Anderson的最新數據提供了更多深入見解，關於poziotinib在這個有高度未滿足需求領域的可能意義，」Spectrum總裁兼首席執行官Joe Turgeon先生說：「這種藥物作為EGFR外顯子20突變型NSCLC患者的選擇的可能性正在變得越來越明確。」 我們期待這一新葯在後續的研究中能繼續取得佳績，為肺癌患者帶來治療新選擇。

3、前列腺癌確診經常為時已晚：這些早期預警信號一定要注意！

前列腺癌是男性最致命的癌症之一，也是最常見的癌症之一。最新報告揭示了一個令人震驚的發現，如此致命的原因：發現太晚。

據專註於男性癌症研究的非營利組織Orchid稱，英國37％的前列腺癌病例在第三或第四階段才被診斷出來。大約有42％的前列腺癌男性在接受轉診專科醫生治療前至少兩次向初診醫生描述過相關癥狀。

Orchid首席執行官Porta說，這個問題需要醫護人員解決，來避免危機。前列腺癌在英國未來12年內會成為最普遍的癌症，我們正面臨診斷、治療和病人護理方面的潛在危機。Porta在一份聲明中表示，如果我們能夠在未來為前列腺癌患者及其家屬提供世界級的成果，那麼現在就需要採取緊急行動，早期發現尤為重要。

前列腺癌癥狀

前列腺癌通過使用前列腺特異性抗原（PSA）測試，活組織檢查和身體檢查來診斷

在早期階段幾乎沒有前列腺癌的癥狀，並且由於它的位置，大多數癥狀與排尿有關

需要更頻繁地排尿，特別是在夜間

頻繁上廁所

排尿困難

尿流量減少或排尿時需要很長時間

感覺你的膀胱沒有完全排空

患有前列腺癌的男性也可以活幾十年而沒有癥狀或需要治療，因為這種疾病通常進展緩慢

儘管沒有辦法預防前列腺癌，但研究表明，保持健康的體重、定期鍛煉和進食含有大量蔬菜的飲食可以降低風險。各位男同胞們，趕快行動起來吧！

4、肌肉降低會影響乳腺癌生存率 這事你知道嗎？

在JAMA腫瘤學雜誌上發表的一項研究發現，肌肉量低的女性在2期或3期乳腺癌患者中存活率顯著降低。

對於這項研究，一組研究人員特別比較了當患者被診斷為2期或3期乳腺癌時患有肌肉減少症的患者。肌肉減少症意味著「肌肉缺乏」或「肌肉不足」。正如美國國立衛生研究院（NIH）網站所述，許多類型的癌症可能通過尚未明確的機制導致肌肉損失。2期或3期乳腺癌是正在發展的癌症，但仍未擴散到遠離乳房的身體部位。

研究人員回顧了2000年1月至2013年12月期間在北加利福尼亞州Kaiser Permanente或Dana Farber癌症研究所初診的3241名婦女的記錄。所有患者在接受乳腺癌診斷時接受了CT（電腦斷層掃描）腹部掃描檢查然後讓研究人員確定他們是否患有肌肉減少症並估計他們體內的脂肪量（肌肉和脂肪在CT掃描上顯得非常不同，脂肪看起來更黑，肌肉看起來更亮）。

結果發現，肌肉較少和脂肪較多很不好。大約34％的患者在首次CT時出現肌肉減少症。那些出現肌肉減少症的患者死亡的可能性是其他患者高出41％。患有肌肉減少症和體內高脂肪的患者死亡的可能性高達89％。

這樣的研究不能證明因果關係，但也顯示相關性，所以乳腺癌患者還是要注意肌肉與脂肪含量的控制。

5、祝賀！針對所有實體瘤，首款全基因組譜測試正式上市！

Foundation Medicine近日宣布，FoundationOne CDx?——FDA批准的、首款用於多種實體瘤伴隨診斷的全基因組譜分析（CGP）檢測現已在美國問世。

擴大獲得臨床和分析驗證的基因組分析可以建立改善患者治療結果的途徑。基於生物標誌物的個體化治療已被證明與腫瘤類型和生物標誌物的臨床獲益相關，使得治療選擇變得更加複雜。 FoundationOne CDx為主治醫生提供了一個由FDA批准的用於所有實體瘤的綜合平台，以檢測特定基因組的改變，從而幫助指導有效的個體化治療決策，同時減少測試生物標誌物所需的時間和組織。

FoundationOne CDx是FDA批准用於所有實體瘤的CGP檢測方法，評估324種已知會促進癌症生長基因中的所有類別基因組的改變，提供潛在可行信息以幫助指導治療方案。FoundationOne CDx也被FDA批准為廣泛的伴隨診斷，用於患有某些類型的非小細胞肺癌、黑色素瘤、結直腸癌、卵巢癌或乳腺癌的患者，以鑒別那些可能從17種標籤靶向療法中獲益於某一種的患者，其中12種為獲批適應症的一線治療。

FoundationOne CDx還報告基因組生物標誌物，如微衛星不穩定性（MSI）和腫瘤突變負荷（TMB），有助於免疫療法的選擇。此外，它也能提供與患者管理相關的其他基因組改變，以及相關的臨床試驗信息。因此，它旨在幫助簡化伴隨診斷的開發，降低風險並推進有針對性的治療開發。通過所有這些方式，FoundationOne CDx可作為FDA批准的臨床研究平台供生物醫藥公司使用，也可作為CGP平台幫助生物醫藥公司為其精準醫療開發伴隨診斷。

6、重大發現：這種基因突變與結腸癌發生相關！

多年來，醫生們一直困惑著為什麼結腸鏡檢查什麼都沒發現的人會發展為結腸癌。來自俄克拉荷馬州醫學研究的新發現可能有助於解釋為什麼，而這一發現可能會更早、更有效地檢測這些癌症。

僅落後於肺癌，結腸癌是導致男性和女性癌症死亡的另一主要原因，每年造成65,000美國人死亡。如果早期發現癌症，預期壽命仍會大大提高：早期發現結腸癌的人的5年生存率為90％，而在晚期發現的患者生存率為8％。最常見的篩查方法是結腸鏡檢查，然而，在這些檢查過程中，某些致癌息肉很容易漏掉。

David Jones博士說，一些息肉嵌入結腸表面，通常很平坦的並且被覆蓋。這使得他們難以讓醫生髮現。人們認為，患有結腸鏡檢查無息肉的患者患結腸癌是通過一種未涉及息肉的未知機制發生的。現在很明顯，這些隱藏的息肉高達30％-40％可能會發展為結腸癌。

大多數癌症和大多數息肉都不止一種突變，但在這些息肉中，只有一種稱為BRAF的基因發生突變。由於這些指示標識物可識別息肉，因此可能創建一個診斷測試來分析糞便樣本以在結腸鏡檢查之前查找這些變化。如果出現變化，這將是醫生知道尋找隱藏息肉的方法。了解BRAF突變的下游效應可能允許藥物干預，以防止這種DNA變化的級聯完全發生。最終，這可能會阻止結腸癌的發展。

參考資料：

https://www.onclive.com/web-exclusives/frontline-pembrolizumab-improves-survival-at-lower-pdl1-threshold

http://markets.businessinsider.com/news/stocks/spectrum-pharmaceuticals-announces-update-of-md-anderson-s-phase-2-data-studying-poziotinib-in-egfr-exon-20-mutant-non-small-cell-lung-cancer-patients-1021034734

https://www.forbes.com/sites/brucelee/2018/04/08/what-muscle-has-to-do-with-breast-cancer-survival/#568b14101ada

Foundation Medicine Announces Commercial Availability of FoundationOne CDx?, the First FDA-Approved Comprehensive Genomic Profiling Assay for All Solid Tumors Incorporating Multiple Companion Diagnostics

https://medicalxpress.com/news/2018-03-colon-cancer-earlier-diagnosisand-outcomes.html

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