中國研發的肝癌新葯進入臨床，已治療首個患者

【葯務音訊】第30期

文 | 阿布 語音 | 琲樂

每天5分鐘，知曉醫藥行業新鮮事。感謝您收聽今天的葯務音訊。今天是2018年4月11日，農曆二月二十六。

特別關注

4月11日是世界帕金森病日。這一天是帕金森病的發現者——英國內科醫生詹姆斯·帕金森博士的生日。帕金森病（PD）是僅次於阿茲海默病的第二大常見神經退行性疾病，影響全球400-600萬人。大多數被診斷出患有此病的人大於60歲，早發性帕金森病會出現在40歲或以下。帕金森病在男性中比在女性中更常見。最常見的癥狀包括靜止時震顫、運動運動遲緩、肢體僵硬以及平衡受損。帕金森病也可引起一系列非運動或「看不見」癥狀，如睡眠障礙、便秘、言語不清和心境障礙。帕金森病本身並不是致命的，但是，癥狀的進展會降低生活質量並導致併發症。目前，這種疾病沒有治癒的方法，但有一系列的治療方法可用於緩解癥狀，包括藥物治療、手術治療和生活方式改變。

國內葯聞

4月10日，新組建的國家市場監督管理總局正式掛牌。張茅任局長、畢井泉任黨組書記。

4月10日，百濟神州宣布其在研PD-1抗體tislelizumab用於先前經過治療的晚期肝細胞癌（HCC或肝癌）患者的一項全球2期臨床試驗實現了首例患者給葯。此項2期多中心試驗旨在評估tislelizumab在先前接受過治療的不可切除性HCC患者中的療效和安全性。計劃於大中華區（包括台灣）、美國和歐洲約75個癌症中心招募約225名患者。患者將接受每三周200mg的tislelizumab治療。此外，tislelizumab還在開展另一項臨床試驗，作為一線療法與索拉非尼頭對頭比較。

復星醫藥發布2017年年度報告，公司實現營業收入185.34億元，同比增長26.69%。復星醫藥4個十億大品種盤踞市場，生物類似葯、生物創新葯及小分子創新葯逐漸步入收穫期。

在去年年底曾借著公開質疑莎普愛思等一系列「神葯」而廣受關注的丁香園，已經完成了D輪融資，最新一輪估值過10億美元，丁香園邁入獨角獸行列。

微醫首席戰略官陳弘哲日前在接受中國經營報採訪時透露，微醫目前5億美元的pre-IPO融資進行得相當順利，若不出差錯，將於2018年年底赴港上市。據陳弘哲介紹，微醫計劃分拆上市，內部現有微醫雲、微醫療、微醫藥、微醫險四個業務板塊。pre-IPO輪融資完成後，微醫將重組四個業務板塊，讓板塊更清晰。微醫的前身是挂號網，創立於2010年3月，創始人為廖傑遠。

4月10日，杭州百凌生物完成千萬級A輪融資，持續深耕病理抗體細分領域。此前，百凌生物曾獲得分享投資、華安朴初、國鴻智臻、貝殼社等機構的數千萬融資。百凌生物成立於2015年，專註於高品質抗體研發與生產。

國際葯聞

美國FDA批准Rubraca（rucaparib）片劑用於複發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療，這些患者接受鉑類化療後有完全或部分緩解。FDA還同時批准了診斷測試FoundationFocus CDx BRCA LOH用於確定腫瘤樣本的同源重組缺陷（HRD）狀態。Rubraca是Clovis Oncology公司研發的一種口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑製劑，在臨床試驗中，治療組的中位無進展生存期（PFS）是10.8個月，相比安慰劑組是5.4個月。

勃林格殷格翰在歐洲心律協會（EHRA）年度大會上展示了正在進行中的大規模前瞻性全球研究 GLORIATM-AF II期新數據，該研究評價在臨床實踐中口服抗血栓藥物在房顫卒中預防方面用藥情況。這項登記研究分析了近 5000 例接受達比加群（商品名為泰畢全?）治療的房顫患者的兩年安全性和療效結果。研究完整結果顯示，大出血（0.97%）和卒中（0.65%）的發生率較低。這些發現證實了達比加群的持續安全性和療效，且與在其他真實世界證據以及隨機臨床試驗中觀察到的長期安全性特徵高度一致。泰畢全?已經上市超過8年，並在100多個國家獲得批准。

養生時間

胃不好，能喝酸奶嗎？一般認為，多見於老年人的萎縮性胃炎，其特點是胃酸分泌少；其他大部分胃炎都屬於淺表性胃炎，胃酸分泌屬於正常（或正常偏高或正常偏低狀態）。因此，胃炎患者飲用酸奶，一般對身體有利無弊。不過，胃潰瘍和十二指腸球部潰瘍，往往與胃酸分泌過多有關。因此，這些患者處於潰瘍活動期或在服藥治療期間，不宜喝酸奶。

歷史上的今天

2011年4月11日，上海超市曝出染色饅頭事件。

1983年4月11日，人體微循環「修氏理論」獲公認 。

來源：醫谷，新浪醫藥，轉化醫學網，米內網等。

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