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蘇金單抗Cosentyx,第一個白介素-17A抑製劑

銀屑病是一種慢性的,全身性的免疫介導的疾病,它的皮膚表現為分界清楚的紅斑鱗狀斑塊。存在許多臨床表型(即斑塊,滴狀,膿皰,倒轉),疾病嚴重程度從幾個散在斑塊到廣泛的身體表面受累。這些皮膚損害通常伴有明顯的瘙癢,刺痛和灼痛,導致嚴重的心理社會損害和整體生活質量下降(QoL)。

2015年1月21日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了secukinumab(Cosentyx),一種人類IL-17A抑製劑,用於治療中重度斑塊型銀屑病成人。Secukinumab是一種通過皮下注射給葯的生物免疫調節藥物,適用於全身治療或光療或兩種治療組合的候選患者。蘇金單抗是第一IL-17A,獲得FDA批准用於治療患者的中度至重度斑塊型銀屑病。

蘇金單抗作用機制:

銀屑病斑塊中IL-17A水平升高。IL-17A是參與正常炎症和免疫應答的天然存在的細胞因子。Secukinumab是人免疫球蛋白G1單克隆抗體,其選擇性結合IL-17A細胞因子並抑制其與IL-17受體的相互作用。蘇金單抗抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。蘇金單抗治療可減少銀屑病斑塊中的表皮中性粒細胞和IL-17A水平。

Secukinumab是第一個白介素-17A(IL-17A)抑製劑,在具有活性PsA的成年患者的III期研究中顯示療效。PsA是一種與關節疼痛膚和指甲銀屑病,腳趾和手指腫脹,持續疼痛的肌腱炎和不可逆轉的關節損傷相關的長期,致衰弱的炎性疾病。

新的研究結果發表在「柳葉刀」雜誌上根據美國風濕病學會響應標準(ACR 20)測量,在大多數患者的治療中持續一年以上(150mg和150mg)皮下注射secukinumab觀察到的改善(兩種劑量為64%)此外,在300mg蘇金單抗和150mg(分別為44%和39%)中,ACR 50的應答率也持續一年。Secukinumab達到了研究的主要終點,在24周時ACR為20,相比於安慰劑組(15 %),並且在第3周時觀察到臨床改善。 ACR 20和50是用於評估PsA體征和癥狀改善的標準工具,分別比基線改善20%和50%。

關於(蘇金單抗)和白細胞介素-17A

蘇金單抗是一種選擇性中和循環IL-17A的人單克隆抗體。Secukinumab是第一個用於治療PsA和強直性脊柱炎(AS)的III期結果陽性的IL-17A抑製劑。研究表明IL-17A在驅動銀屑病身體免疫應答中起重要作用和脊柱關節炎病症,包括PsA和AS 。

2015年1月,Cosentyx(secukinumab)(劑量為300 mg)成為歐洲首個也是唯一獲得批准的IL-17A抑製劑,作為成人患者中重度斑塊型銀屑病的一線全身治療,美國作為全身治療或光療(光療)候選人的成年患者中度至重度斑塊型銀屑病的治療。除歐盟和美國外,Cosentyx已在瑞士,智利,澳大利亞,加拿大和新加坡獲准用於治療中度至重度斑塊型銀屑病,並在日本用於治療中度至重度斑塊型銀屑病並活躍銀屑病關節炎(PsA)。

劑量和管理

1、注射用Secukinumab通過Sensoready筆或預充式注射器給葯。在第0,1,2,3和4周時通過皮下注射推薦的蘇金單抗劑量是300mg,接著每4周300mg。對於某些患者,150 mg的劑量可能是可以接受的。

2、該藥物的處方信息中包含了準備Sensoready筆和預充式注射器的說明。蘇金單抗凍乾粉用無菌注射用水重新裝入小瓶中。重建應由醫務人員執行。

3、Secukinumab有多種劑量和注射劑型,包括一次性使用Sensoready筆的150 mg/mL溶液; 在一次性預充式注射器中使用150-mg/mL溶液; 和一次性使用小瓶中的150毫克凍乾粉,僅供醫療保健專業人員使用。

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伊頓健康

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