就非處方藥物鴻茅藥酒監管問題致國家藥品監督管理局的第二封公開信

尊敬的國家藥品監督管理局領導：

在上一封公開信中，我對國家非處方藥物（OTC）「鴻茅藥酒」的非處方藥物資格提出了質疑。

我認為：鴻茅藥酒是幾百年前中國偏遠縣城醫生的自創配方，未被中醫典籍記載，並非中藥經典配方，且配方一度遺失，現存配方高度存疑。配方含有明確的有毒有害成分，安全性不明確，療效不明確。

我認為該葯完全不符合非處方藥物「經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用」的要求。建議貴局本著對人民健康負責的態度，對該葯非處方葯資格重新進行審查。

今日，我從貴局網站得知：國家藥品監督管理局已組織有關專家，對鴻茅藥酒由非處方葯轉化為處方葯進行論證。

我非常感謝貴局對事件的快速反應，這充分體現了貴局領導對人民健康負責的態度。我個人深表感謝。

但是，根據在信件發出後，我又了解到的一些新情況。我認為，鴻茅藥酒除了非處方藥物資格存在問題並涉嫌長期大範圍進行誇大虛假宣傳外，在質量和監管方面也存在或者涉嫌存在嚴重問題。希望貴局予以徹查。

一、關於鴻茅藥酒的藥物說明書的問題。

藥品說明書，是藥品生產企業印製並提供的，包含藥理學、毒理學、藥效學、醫學等藥品安全性、有效性重要科學數據和結論的，用以指導臨床正確使用藥品的技術性資料。

藥物說明書的重要性是不言而喻的，對於患者自行購買使用的非處方藥物，藥品說明書更是患者合理使用藥物的唯一權威指導。

令人震驚的是，作為國家非處方藥物，鴻茅藥酒的說明書的「禁忌」和「注意事項」兩者竟然自相矛盾。

禁忌：兒童、孕婦禁用；陰虛陽亢者禁服；肝腎功能不全及酒精過敏者禁服。

注意事項： ---10.兒童必須在成人監護下使用。---

坦率的說，作為一名醫務工作者，我認為這樣的低級錯誤簡直匪夷所思駭人聽聞。

對藥物說明書科學性嚴謹性的要求，幾乎是所有商品說明書中最高的。一個在全國大範圍銷售的藥品的說明書，竟然存在這樣明顯自相矛盾的情況，且多年來無人發現無人問津。該藥品企業管理上科學性嚴謹性不問可知。

藥品不同於普通商品，身為一個藥品企業，粗疏草率到這種程度，其產品質量令人細思恐極脊背發涼。

二、關於鴻茅藥酒配方中「豹骨」真實性的問題。

2006年，國家為保護珍稀野生動物，明令從此禁止豹骨入葯，但考慮到部分葯企有庫存的豹骨沒有用完，政策留了一個口子，允許企業使用2006年前庫存的豹骨，直到用完為止。

而鴻茅藥酒的配方中，赫然就有「豹骨」。

我根據網上查詢到的數據，儘可能保守的推算了一下鴻茅藥酒的「豹骨」消費量。

數據一：鴻茅藥酒2017年零售規模突破50億元。

數據二：鴻茅藥酒零售價不超過每100ml60元。

數據三：每頭成年豹的豹骨全重10-15斤。

數據四：每生產187斤鴻茅藥酒需要消耗豹骨15g。

簡單計算可知：按照每年50億零售額保守推算，鴻茅藥酒每年需消費90-130頭成年豹子的豹骨。

而實際上，這個數字可能只是個零頭。

有報道稱：鴻茅藥酒2016年僅電視廣告投放就高達150億元。

150億僅僅是電視廣告投放額，加上其他廣告，鴻茅藥酒每年廣告費用保守估計在200億以上。相應的，其銷售額應該至少在500億以上。

如果以此推算：鴻茅藥酒每年的豹骨消費量，至少相當於1000頭以上的成年豹子。

即使我們不採信這樣一個恐怖的數據。即使最保守估計的每年90-130頭，也是一個極其恐怖的數字。

鴻茅藥酒是如何解決豹骨來源問題的？

可能性1:

鴻茅藥酒這12年來一直在消費2006年以前的庫存。這未免太匪夷所思。

可能性2:

鴻茅藥酒非法採購豹骨。考慮到其巨大的消耗量，也很難想像。

可能性3:

鴻茅藥酒違反國家法律法規，擅自修改加工工藝和流程，未使用豹骨。

如果真相是第3條，那鴻茅藥酒這些年來一直在生產銷售假冒偽劣藥品（注意是藥品而非一般商品），且數額巨大，已經涉嫌違法犯罪，應當承擔法律責任，接受法律制裁。

貴局身負監督藥品質量安全，守護國民健康之重任。希望貴局對鴻茅藥酒存在的上述問題予以深入認真的調查，給公眾一個滿意的答覆。

在調查結果出來前，懇請貴局將該葯暫時退市，以保障公眾健康權益。

致敬禮

寧方剛

2018年4月16日。

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