阿普斯特治療活動性銀屑病關節炎療效如何

由Celgene公司開發的Otezla（apremilast）是一種炎症藥物，用於治療成人活動性銀屑病關節炎（PsA）患者。Celgene於2014年3月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的Otezla批准用於治療活動性銀屑病關節炎。它是唯一經FDA批准用於治療銀屑病關節炎的口服治療藥物。Otezla通過細胞內抑制磷酸二酯酶4（PDE4）發揮作用，導致細胞內cAMP水平增加。

這會影響整個免疫系統。相反，Otezla通過專門針對免疫系統細胞內某些參與引起炎症的分子進行研究，這種酶稱為磷酸二酯酶4（PDE4）。通過影響細胞內的炎症過程，Otezla可以降低免疫系統中引起慢性炎症和斑塊形成的活性，從而減少皮膚剝落和結垢。

進行臨床研究以測試Otezla的有效性。4個月後，接受該葯治療的患者中約有1/3患者癥狀減輕75％，如發紅，增厚和腫脹。

FDA批准Otezla用於活動性銀屑病關節炎（PsA）治療是基於從三個III期臨床試驗獲得的結果。隨機，多中心，安慰劑對照研究被稱為PALACE1,2和3.這些研究招募了1,493名先前口服DMARDs和/或生物製劑治療的活性PsA患者，其中包括一些先前未通過腫瘤壞死因子TNF）阻斷劑。

患者隨機接受Otezla 20mg每日兩次，Otezla 30mg每日兩次或相同的安慰劑以1：1：1的比例接受16周。第16周後，一些接受安慰劑治療的患者被隨機分配到兩個Otezla組中的一組，其餘安慰劑治療的患者在第24周時繼續接受安慰劑治療。患者被納入下一個長期開放標籤，積極的治療階段後完成24周的研究。

根據改良的美國風濕病學會標準，PALACE 1，2和3研究的主要終點在第16周時改善了20％（ACR20）。次要終點包括尋找銀屑病關節炎的體征和癥狀，身體功能和患者報告的結果。

三項研究的結果顯示，用Otezla治療的患者表現出銀屑病關節炎癥狀和體征的改善，與安慰劑組相比，患者的關節腫脹和腫脹也有所減少。PALACE-1研究中38％的患者每周兩次用Otezla 30mg治療，在第16周達到ACR 20療效，而安慰劑患者為19％。在PALACE-2和PALACE-3研究中觀察到類似的結果。在其他兩項臨床研究中，ACR 50和ACR 70的反應得到改善。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！