BMS Opdivo-Yervoy組合今日獲FDA批准治療晚期腎癌！

2018年四月初，因臨床效果不如人意，呼聲極高的Incyte提前叫停了旗下IDO抑製劑Epacadostat與默克PD-1抑製劑藥物Keytruda聯合治療晚期黑色素的方案。對PD-1抑製劑聯合治療來說，無疑是當頭一棒。

而就在今天，百時美施貴寶給PD-1抑製劑的聯合治療帶來了好消息，其Opdivo-Yervoy組合獲FDA批准，用於腎癌的一線治療。Opdivo-Yervoy在2015年已獲FDA批准治療黑色素瘤。

值得注意的是，Opdivo作為百時美施貴寶的拳頭產品，在2017年成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。

此次獲批基於一項關鍵的臨床三期試驗(CheckMate-214)，結果表明Opdivo（3 mg / kg）+低劑量Yervoy (1mg/kg)聯合治療是第一個也是唯一一種治療中度和低風險晚期腎癌的總生存期明顯優於舒尼替尼（輝瑞）的治療方案，並不受病人PD-L1表達高低的影響。與舒尼替尼相比，死亡風險降低了37％。

而就在今天早些時候美國癌症研究協會年會上，百時美施貴寶發布臨床結果，表明Opdivo+Yervoy可有效控制腫瘤高突變肺癌患者的疾病進展。可謂捷報連連。

Opdivo-Yervoy的臨床試驗道路崎嶇：2016年兩名黑色素瘤患者在接受Opdivo和Yervoy聯合治療兩周後死於心臟疾病，當時引起了軒然大波。而在2017年，Opdivo+Yervoy治療腎癌的藥效似乎還不是很樂觀。如今雖得到FDA認證，但羅氏去年12月份也表示Tecentriq+阿瓦斯汀聯合治療在腎癌中藥效可觀，這強有力的競爭不容忽視。

PD-(L)1抑製劑的聯合療法臨床試驗高達1000多個，哪些能脫穎而出？又有哪些會獨闢蹊徑？請關注五月份美柏即將重磅推出的「PD-(L)1抑製劑聯合療法行業發展報告」。

作者：Ginger

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