複發性卵巢癌迎來新靶向葯Rubraca，顯著改善無進展生存

近日，美國FDA正式批准PARP抑製劑Rubraca（rucaparib）片劑，用於複發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療（無論BRCA狀態如何），這些患者在接受鉑類化療後完全或部分緩解。

FDA還同時批准了補充診斷測試FoundationFocusCDx BRCA LOH，用於確定腫瘤樣本的同源重組缺陷（HRD）狀態。

作為女性生殖系統最常見的惡性腫瘤之一，卵巢癌嚴重威脅著女性健康。據美國癌症學會數據顯示，僅有20%的卵巢癌患者在早期被診斷出來。而1期卵巢癌患者接受治療後五年生存率高達90%，4期患者僅為17%左右。目前惡性卵巢癌的標準療法為手術和化療，但很多患者都會複發。

Rubraca與卵巢癌

據統計，全球每年有超過22萬女性確診卵巢癌，死亡率高達60%。而在所有卵巢癌患者中，約15-20%攜帶BRCA基因突變。BRCA基因主要參與修復損傷的DNA，通常以此機制來防止腫瘤進一步發展。然而，這些基因突變也可直接導致包括卵巢癌在內的某些癌症。

Rubraca是一類稱為PARP抑製劑的藥物，可阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。當PARP的功能得到抑制，那些同時具有受損BRCA基因的癌細胞的DNA不太可能得到修復，導致癌細胞死亡，並可能減緩或停止腫瘤生長。今年2月底，Rubraca已被納入美國國家綜合癌症網路（NCCN）卵巢癌臨床實踐指南，作為鉑類敏感卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的維持療法（在接受至少兩次鉑類化療後有完全或部分緩解）。

案例

蘇珊·羅斯是Rubraca的受益者之一。2007年她被診斷出卵巢癌，此後接受了4次手術和3周期的化療。2015年12月，卵巢癌複發，而這次她沒有選擇手術治療，而是加入了Rubraca的臨床試驗。經過一年多的治療，她的腫瘤完全收縮，她仍在繼續接受Rubraca治療。「自2007年診斷出卵巢癌以來，我的狀態從沒有這麼好過！我感覺自己重生了！」她說。

「FDA批准Rubraca作為維持治療，對於複發性卵巢癌患者來說是一個重要的里程碑。它提供了更大的靈活性來使用這種新型PARP抑製劑，該抑製劑已顯示出顯著的臨床療效並在實踐中被廣泛接受。」此項研究的首席研究員、腫瘤學教授兼UCL癌症研究所臨床主任JonathanLedermann教授說，「這將使更多罹患鉑敏感複發性卵巢癌患者受益。」另外，在開具Rubraca處方時，無須進行生物標誌物檢測。

此次Rubraca的獲批，是基於臨床試驗ARIEL3的結果。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。該研究顯示，在所有患者中，由研究者評估的中位無進展生存期（PFS），Rubraca組相較安慰劑組顯示出顯著的統計學改善。

圖片源於網路

參考來源：FDA官網、葯明康德、生物谷

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