肺癌免疫治療完勝化療，顯著延長生存期

肺癌是全球癌症死亡的最重要原因，2018AACR 4月16日的肺癌免疫專場重磅研究不斷爆出，重磅連連看：

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相比標準化療(PT-DC)， Nivolumab (Opdivo)聯合Ipilimumab(Yervoy)治療用於晚期NSCLC一線治療，顯著延長TMB-H患者的PFS(TMB-H：＞10 mut/Mb)

CheckMate-227Nivolumab & Ipilimumab vs PT-DC 基於TMB的主要終點指標完勝！

一年無進展生存率： 42.6% vs 13.2%

總體響應率：45.3% vs 26.9%

三級以上副作用比例：31.2%和36.1%。

該研究中，Nivolumab & Ipilimumab聯合療法顯示出相比化療更優秀的無進展生存期（PFS）主要終點，將疾病進展或死亡風險降低42%。對於初治晚期NSCLC患者，化療長期以來都是標準治療方案，雖然免疫療法已逐漸成為治療新選擇，但只有小部分的NSCLC患者有較好的響應。開發有效的聯合治療方式以拓寬獲益人群，同時尋找有效的生物標誌物以精準篩選出潛在獲益人群成為了免疫治療推行的兩條道路。

「這項足以改變臨床實踐規範的研究結果，奠定了Nivolumab聯合Ipilimumab作為TMB高表達的NSCLC患者的一線治療方案，同時也證實了TMB是一個重要且可靠的生物標誌物，應用於初治的晚期NSCLC患者的檢測」。

-紀念斯隆-凱特琳癌症中心 Matthew Hellmann

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Pembrolizumab（Keytruda）聯合化療相比單獨化療，晚期非鱗NSCLC（EGFR-、ALK-）死亡率降低50%

Keynote-189 Keytruda+培美曲塞+鉑類 vs 培美曲塞+鉑類，聯合治療再次完勝！

一年生存率：69.2% vs 49.4%

PFS：8.8個月 vs 4.9個月

三級以上副作用比例： 67.2%和65.8%

這項臨床數據對於沒有EGFR或ALK突變而不能使用靶向治療的的患者而言，無疑是重大利好消息，免疫聯合化療可以顯著延長患者生存期，大幅度降低疾病進展風險。

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相比化療，Nivolumab（Opdivo）顯著延長中國晚期肺癌患者生存期

CheckMate-078 Nivolumab vs 標準化療，在一線含鉑化療失敗的肺癌患者中，免疫藥物在意料之中完勝！

客觀緩解率：17% vs 4%

中位持續緩解時間：免疫治療組中位持續緩解時間尚未達到：5.3個月

死亡風險：與化療組相比，免疫治療組可降低32%的死亡風險

三級以上副作用比例： 10% vs 47%

「該研究首次證實，與化療相比，免疫治療藥物nivolumab能夠顯著改善多項研究終點，包括總生存期在內。這為已經一線治療過的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的潛在治療選擇，具有突破性的意義。」

-廣東省肺癌研究所及廣東省人民醫院 吳一龍教授

「這次參與臨床研究的是一線化療失敗的晚期肺癌患者。對他們而言，化療曾是唯一選擇，但它響應率低，副作用明顯，很多人抗拒，而且對生存期改善甚微。現在免疫治療從各個方面都全面碾壓化療，特別是能延長患者的生存期，讓一部分患者有機會長期生存。對患者來說，絕對是巨大的利好消息。」

-菠蘿

Nivolumab已在中國遞交上市申請，預計今年下半年獲批。如何區分獲益人群迫在眉睫，裕策生物的YuceOne ICI?，涵蓋PD-L1表達、TMB、HLA、Neoantigen等10個免疫用藥相關指標，為PD-1抗體篩選潛在獲益人群，不放棄所有可能獲益的患者，也不讓任何一個患者盲目試藥。

信息來源：AACR、New England Journal of Medicine、菠蘿因子

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