肺癌治療你還在化療嗎？PD-1完爆化療，現在用還來得及！

不知道大家有沒有看前一陣我國癌症現狀調查報告，肺癌以發病率、死亡率雙科第一的名次，一舉奪得頭籌。不僅在我國，就全世界來說，肺癌也是「貴圈」的頭號殺手。

同時，科學家對於肺癌的研究，也是日新月異的。

並不是所有的肺癌都對化療敏感，於是開創了靶向治療，但很快大家發現，並不是所有的肺癌患者都有突變，於是又開創了免疫療法，可以說，這並不是所有癌症都有的「待遇」。

前幾天，在國際上傳來捷報，免疫療法不負眾望，其門下頭號種子選手帕姆單抗（Keytruda，也稱為PD1），將肺癌的死亡率降低了50%，完爆化療。

到底是怎麼回事呢？且看下文！

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含鉑的兩葯聯合方案

目前,公認的晚期非小細胞肺癌一線治療金標準是含鉑的兩葯聯合方案。這一觀念的確立基於大量研究的證實[1]。這裡所指的含鉑方案化療一般為兩藥方案,即順鉑或卡鉑聯合第3代藥物(即吉西他濱、長春瑞濱、紫杉醇和多西他賽)[2-4]。隨著科學的發展和進步，近期有國外專家發現腫瘤免疫新葯帕姆單抗（Keytruda）的效果要好於現有藥物。本文對此做了簡要的介紹。

默克公司（成立於1668年，主要業務為醫藥健康）已經發布了腫瘤免疫藥物帕姆單抗（Keytruda）作為一線單葯治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌延長生存時間的相關研究結果（KEYNOTE-042Ⅲ期研究）。

該研究結果引發了激烈的討論，美國華盛頓州西雅圖瑞典癌症研究所，胸腔腫瘤學項目主任H.Jack West博士提出一個重要的建議：

是否能將腫瘤免疫單葯作為晚期非小細胞癌的新治療標準？

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新標準的確立

對默克公司發布研究內容進行分析後顯示，在檢測到PD-L1表達的研究隊列中（檢測到PD-L1表達，是推薦使用相關腫瘤免疫藥物的先決條件），帕姆單抗（Keytruda）治療患者後的生存時間顯著好於鉑類化療（卡鉑加紫杉醇或卡鉑聯合培美曲塞）治療患者的生存時間。

此外，需要注意的是PD-L1表達較強的患者，採用帕姆單抗（Keytruda）的療效更為明顯。

West博士在他的外國微博（twitter）中極力推薦腫瘤免疫單葯治療。他指出，對於鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者，帕姆單抗（Keytruda）單葯治療比化療要好很多。

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關鍵數據的提交

KEYNOTE-042是一項正在進行的Ⅲ期臨床試驗.

在晚期或轉移性PD-L1陽性（TPS≥1％）的非小細胞肺癌，且首次接受治療的患者中，比較了PD1與鉑雙聯化療的療效和安全性。

該隊列包括1274名隨機分配的患者，接受帕姆單抗（Keytruda）（每3周200 mg固定劑量）單葯，或接受鉑類藥物化療方案：卡鉑AUC 5或6mg/mL/min加紫杉醇每3周200 mg/m2（Q3W），對於鱗狀非小細胞肺癌患者最多6個周期；或卡鉑AUC5或6mg/mL/min加培美曲塞500mg/m2Q3W最多6個周期，然後對非鱗癌非小細胞肺癌患者隨意使用培美曲塞500mg/m2。

依次評估主要終點是總生存期。次要終點是無進展生存和客觀緩解率。

「目前美國的食品藥品監督管理總局僅批准帕姆單抗（Keytruda）單葯治療PD-L1≧50%的患者」West博士強調。

KEYNOTE-189是一項隨機三期臨床試驗，比較鉑/雙聯化療聯合/不聯合帕姆單抗（Keytruda）作為非鱗癌非小細胞肺癌的一線治療的療效和安全性，發現哌侖利珠單抗聯合化療相比單獨化療可顯著延長生存時間。 研究結果將在美國癌症研究協會年會上提出，會議將於4月14日至18日在芝加哥舉行。

一個中心問題將集中在晚期非鱗癌非小細胞肺癌患者和PD-L1較低表達的患者，是否可以通過帕姆單抗（Keytruda）的單葯治療或聯合化療而獲得更多受益（兩種選擇相對於單獨化療雙聯都有著顯著生存獲益）。

KEYNOTE-042研究繼續評估無進展生存期。默克製藥公司表示，該研究結果將在相關醫學會議上發表，並提交各國的藥物監管機構。

小結

1. 研究表明帕姆單抗（Keytruda）對於PD-L1表達的非小細胞肺癌患者有效，且優於目前的化療。

2. PD-L1表達越強的非小細胞肺癌患者，帕姆單抗（Keytruda）的療效越好。

3. 目前該藥物在美國僅用於PD-L1表達≧50%的患者，目前相關研究人員正在把帕姆單抗（Keytruda）可以用於更多人群，且療效優於現有化療的證據提交給醫學界及各國監管機構。

患者注意：West博士的研究得到了Merck公司（帕姆單抗Keytruda所有者）的資助，因此文中內容僅供參考。

2018年4月11日新聞Medscape新聞

原作者：Roxanne Nelson

原文網址：https://www.medscape.com/viewarticle/895043#vp_2

參考文獻：

1. Chemotherapy in non -small cell lung cancer: a meta analysis using updated data on individual patients from 52 randomised clinical trials. non-small cell lung cancer collaborative group [J] .BMJ,1995,311(7010):899-909.

2. Schiller J H , Harringt on D,Bel ani C P, et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small cell lungcancer[J]. N Engl J Med,2002,346(19): 92-98.

3. Kelly K, Crowley J, Bun n Jr PA, et al. Randomized phase Ⅳ trial of paclitaxel plus carb oplat in versus vinorelbine plus cis platin in the treatment of patients with advanced non-small cel l lung cancer: a southwest oncology group trial [J] .J Cl in Oncol,2001,19(13):3210-3218.

4. Scagliott i G V, De Marinis F, Rinaldi M, et al. Italian lung cancer project.phase Ⅳ randomized trial comparing three platinum -based doublets in advanced non-small cell lung cancer[J] . J Clin Oncol,2002,20(21): 4285 -4291.

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