保健食品標識新規，為近半產品戴上「緊箍咒」！

作者丨宋瀟暘

來源丨公共食談（ID：ggst01）

全文共1520字丨閱讀需3分鐘

被看做擁有4000億市場潛力的中國保健食品行業，再遇新挑戰。

保健食品雖然擁有巨大產業前景，但發展過程卻有些波折。註冊、備案雙軌制進展頗為緩慢，目前僅3家3款保健食品於3月通過註冊，去年全年竟無一獲批；《保健食品原料目錄》也僅公布第一批，第二批公布時間仍未明確。

2018年2月13日，原食品藥品監管總局發布了《關於規範保健食品功能聲稱標識的公告》（2018年第23號）（下稱「公告」），要求保健食品標籤必須標明「是否經過人群食用評價」，又為不少產品戴上了功能性評價的「緊箍咒」。

4月17日，市場總局發布《 ( 2018年第23號 ) 有關問題的解讀》（下稱「解讀」）。

解讀內容如下：

一、未經人群食用評價的保健食品（營養素補充劑產品除外），應在標籤、說明書 「保健功能」項下保健功能聲稱前增加「本品經動物實驗評價」的字樣。標註為「[保健功能]本品經動物實驗評價，具有×××的保健功能」。

二、已批准上市的保健食品，其保健功能均經過人群食用評價的，在新的評價技術要求及標識規定發布實施前，原保健功能聲稱的標識不變。

涉及多項保健功能聲稱的保健食品，應根據動物實驗評價及人群食用評價情況，按上述要求分別進行標註。例如，保健功能「A」，僅經動物實驗評價；保健功能「B」，僅經人群食用評價；保健功能「C」，經動物實驗及人群食用評價。標註為「[保健功能]A、B、C（經動物實驗評價，具有A的保健功能）」。

三、營養素補充劑產品不涉及動物實驗和人群食用評價，保健功能聲稱標識不變，標註為「[保健功能]補充×××」。

四、申請人應按公告要求自行修改標籤、說明書，無需單獨針對此項內容提出變更申請。

五、公告中第三條提及的「自2021年1月1日起」，系指未按上述要求修改標籤說明書的保健食品的銷售截止日期。

據了解，目前保健食品標識主要依據《保健食品註冊和備案管理辦法》（2016年）、《食品安全法》（2015年）以及《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第38號）。2013年、2015年分別發布的《保健食品說明書標籤管理規定（徵求意見稿）》、《保健食品標識管理辦法（徵求意見稿）》尚未落地。

直至此次發布的保健食品標識新令，才填補了在標籤規範方面的空白，也為不少「野蠻生長」的保健食品企業套上了「緊箍咒」，讓功能性評價正式登上保健食品行業舞台。

據業內人士分析，依照現行保健食品註冊制度，公告主要影響七類功能的保健食品，分別為增強免疫力、緩解體力疲勞、增加骨密度、改善睡眠、對化學性肝損傷有輔助保護功能、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護功能。

據庶正康訊數據，這七類產品共有8834種。而目前，搜索市場總局食葯監資料庫，可查詢到的保健食品共19751條。也就是說，一小半產品都將受到本次標籤新規波及。

中國營養保健食品協會劉學聰曾對食談君表示，保健食品在迅速發展的同時，也暴露了一些問題：欺詐和虛假宣傳問題嚴重，功能科學評價的爭議長存，違法營銷帶來的社會問題等。他認為，未來保健食品將在嚴格規範中謀求發展。

市場總局成立後接連發文，其中《國家市場監督管理總局關於進一步加強直銷監督管理工作的意見》及《國家市場監督管理總局關於進一步加強打擊傳銷工作的意見》與保健食品常見的會銷模式息息相關，進一步明確了直銷與傳銷間的界限，有利於肅清保健食品行業風氣。

有業內人士認為，接連不斷地政策變化可能會讓企業無所適從，導致市場發展減速。但食談君認為，雖然政策不斷「收緊」，但保健食品市場前景仍然可觀，科學性驗證、理性營銷等新變化，也將減少行業亂象，促進行業進入良性、可持續發展模式，長遠看來，利大於弊。

本文部分圖片來自網路

編輯：leon

互動話題

你認為此新規是否「利大於弊」？

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！