兩種pd-1抗體Opdivo和Keytrud治療結直腸癌分別表現如何?
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PD-1抗體的Opdivo和Keytruda在短短半年內先後被FDA批准用於治療MSI-H和d MMR的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。Opdivo和Keytruda作為PD-1抗體的代表性藥物,在很多方面都不分伯仲。現在雙雙取得在結直腸癌方面的批准。那麼兩種抗體在治療結直腸癌上表現一致嗎?
Opdivo治療MSI-H和d MMR的結直腸癌
CheckMate - 142是一個II期、多中心、開放標籤、單組研究,該試驗評估Opdivo對局部確定dMMR或MSI-H轉移性結直腸癌(mCRC)患者的療效,部分患者在此前接受氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康為基礎的化療中或化療後疾病進展、或毒性不耐受。
在74例患者中,72%(53例)患者此前接受過氟尿嘧啶、奧沙利和伊立替康治療。療效觀察指標包括基於實體瘤評估標準RECIST 1.1的ORR,以及響應時間,超過一半的患者(51%)有BRAF基因(16%)或KRAS(35%)基因突變。
(1)在這個試驗中,Opdivo在此前接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的患者中顯示出客觀緩釋率(ORR)28%的(95% CI:17-42;15/53),包括1.9%的完全緩解率(1/53),26%的部分緩解率(14/53)。這些患者的中位響應時間尚未到達(範圍:2.8+個月至22.1+個月)
(2)在所有入組患者(74例)顯示出客觀緩釋率(ORR)32%(95% CI:22-44;24/74)患者對Opdivo治療有反應,包括2.7%的完全緩解率(2/74),30%的部分緩解率(22/74)。
Keytruda治療MSI-H和d MMR的結直腸癌
Keytruda的獲批是基於一項有149名患者(其中90名為結直腸癌患者)參與的臨床試驗。這些患者罹患的實體瘤遍及15種類型,且腫瘤中都帶有MSI-H或dMMR變異。其中,最常見的癌症是結直腸癌、子宮內膜癌和其它消化道癌症。
在該試驗中,患者的客觀緩解率(ORR)達到了39.6%,其中部分緩解者有48人,完全緩解者有11人。在出現緩解的患者中,78%的患者藥物響應持續了6個月以上。Keytruda在多種實體瘤中都體現了良好的效果。
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