2090例大樣本分析來襲：確定CTC在早期乳腺癌中的預後價值

新輔助治療（Neoadjuvant chemotherapy , NCT）是局部晚期乳腺癌和炎性乳腺癌綜合治療的重要手段之一；對可手術乳腺癌，能夠增加保乳手術機會，縮小手術範圍，降低複發風險。目前，病理完全緩解率（pCR）可用以評估NCT後的存活情況，但是在不同的乳腺癌亞型中存在一定的異質性。因此，改善NCT後的存活時間預測評估方式或可更好地評估NCT的治療療效，制定更合理的治療方案。

新輔助治療有兩種主要的作用方式：減小原發腫瘤病灶和清除循環腫瘤細胞。然而，目前的NCT療效評估方法忽略了NCT對CTC的作用。近期發表在權威雜誌《Journal of the National Cancer Institute》（IF=12.6）中的一篇meta分析納入了21個臨床研究（16中心，2090例患者），分析了CTC數目在非轉移乳腺癌NCT後預後評估中的作用，建立了除原發腫瘤特徵和pCR外的有效評估NCT療效的方法。

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患者信息

此分析共納入2090例患者，其中1574例患者在NCT前0-5周檢測CTC，1200例患者於手術前0-5周檢測CTC（圖1）

圖1 臨床研究納入流程及患者檢測信息

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基線CTC與臨床病理特徵

在NCT治療前0-5周檢測CTC的1574例患者中，CTC數目與NCT治療前的腫瘤大小密切相關（p＜0.001），在炎性乳腺癌患者（cT4d）中CTC的檢出率更高（表1），或可輔助判斷炎性或非炎性乳腺癌。

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CTC與NCT後臨床結局

本項目的主要研究終點為總存活時間（OS,從NCT開始治療到任何原因的死亡），同時引入無遠端轉移存活時間（DDFS,從NCT開始治療到遠端複發或任何原因的死亡）和無局部複發存活時間（LRFI，從NCT開始治療到局部複發）。本研究平均隨訪59.1個月，在隨訪期內，分別有301，418和157例患者死亡，遠端轉移/死亡或局部複發。

NCT治療前的CTC數目與OS，DDFS，LRFI密切相關（p均＜0.001），可作為重要的預後因子（圖2，A-C）。同時，術前CTC數目也可作為評估OS（p=0.002）和DDFS（p＜0.001）的重要預後因子。（圖2，D-F）

圖2 基線和術前CTC與OS,DDFS,LRFI的相關性（分別以CTC=0，1，2，3-4，5為分類指標繪製存活曲線）

另外，通過多因素分析進一步確認：NCT前CTC數目可作為獨立的預後因子來評估患者存活情況（表2）。

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CTC與預後評估模型

通過上文分析可以發現：臨床病理特徵（年齡，腫瘤大小，淋巴結轉移，腫瘤分級，HR/HER2狀態），pCR，CTC均與患者存活時間密切相關，那麼，如何更精準的評估早期乳腺癌患者的預後？

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研究發現：基線CTC的加入可增加臨床病理特徵在預後評估中的檢驗效能；進一步，聯合臨床病理特徵、pCR和基線CTC三種評價指標可更加精準的評估患者的存活情況和複發轉移情況，可作為最有效的預後評價模型（表3）。

綜上，在接受新輔助治療的早期乳腺癌患者中，CTC數目檢測可彌補原發腫瘤評效的局限性，更加精準的判斷NCT治療療效和評估患者預後。那麼，對於接受NCT治療的其他癌症中也同樣存在療效評價的局限性，我們也期待CTC檢測能更精準完善的評估患者預後，更好地服務於癌症精準醫療。

Reference: Circulating Tumor Cells in Breast Cancer Patients Treated by Neoadjuvant Chemotherapy: A Meta-analysis. JNCI, 2018, Vol. 110, No. 6

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