「最大的影響是監管會更嚴格」對話漩渦中的鴻茅葯業
國家藥品監督管理局已組織有關專家,對鴻茅藥酒由非處方葯轉化為處方葯進行論證。(視覺中國/圖)
(本文首發於2018年4月19日《南方周末》)
在此次「跨省抓捕」引發輿論風暴之前,鴻茅葯業的廣告策略、「神酒」安全性和有效性等問題早已備受質疑。然而,這家企業卻能安之若素,且越做越大。在其辯白之中,可一窺其做大的土壤。
鴻茅藥酒引發的輿論爭議已經一浪大過一浪。
2018年4月17日,風暴一度成為全網最熱點之際,南方周末記者對內蒙古鴻茅國葯股份有限公司(以下簡稱鴻茅葯業)兩位要求匿名的高管進行了專訪。
「這是葯不是酒,咱不喝酒,咱吃點葯。」他們指著特意帶來的一瓶鴻茅藥酒說。
採訪期間,兩位高管的手機一直在響。其中一位自嘲:「我們現在多網紅啊,這鋪天蓋地的輿論,比美國打敘利亞還要厲害。」
他說,鴻茅藥酒現在成為各大媒體新聞頭條,這是前所未有的經歷,而他自己也將永遠記住2017年12月3日這一天,因為就在這天,莎普愛思虛假宣傳被曝光,隨後牽連出多個藥品,包括鴻茅藥酒。
這是鴻茅葯業主動面對媒體的一次採訪,其中不乏該企業的自我辯白。實際上,在此次「跨省抓捕」引發輿論風暴之前,鴻茅葯業的廣告策略、「神酒」安全性和有效性等問題早已備受質疑。然而,這家企業卻能安之若素,且越做越大。在其辯白之中,可一窺其做大的土壤。
廣告違規沒有受過處罰
南方周末:因為名譽權問題,鴻茅還起訴過多少人?
鴻茅葯業:目前我們經歷過的案件只有三個,除了譚秦東的案件,我們此前還起訴了一個律師。該律師在自己的公號里撰寫了一篇分析鴻茅藥酒廣告實例的文章——《廣告史劣跡斑斑的鴻茅藥酒獲「CCTV國家品牌計劃」,打了誰的臉?》。前幾年有一個瀋陽職業打假人的案子,最後對方敗訴了。如果不是被逼急了,哪個企業願意打官司?
南方周末:近期一系列事件對公司有何影響?
鴻茅葯業:肯定會有一些局部的影響和議論,但總體而言,對銷售的影響不大。要說最大的影響,就是原本就很嚴格的監管會更加嚴格了。
南方周末:2630條違法廣告是怎麼回事?
鴻茅葯業:媒體上報道的違規案例都是新廣告法出來之前的。從數量上說,國家沒有哪個部門有我們違法次數的全統計,2630這個數字我不知道是從哪來的。現在我們的廣告都是經過監管部門審批的,沒有不審批就發出來的。但是電視劇植入的廣告是這幾年才有的,廣告法里沒有提到。
南方周末:公司內部對於廣告是否有審核機制?
鴻茅葯業:廣告主要是葯監部門把關。葯監部門現在對於廣告審查的尺度越來越嚴,超出說明書一點都不行。只要多一個字就重拍,改到合格為止。我們不會因為一個廣告的問題損害企業品牌。當然在2013年之前,有個別經銷商(違規)。
南方周末:這麼多年,有因為廣告違規接受處罰嗎?
鴻茅葯業:沒有。違法行為分一般違法和嚴重違法,有級別之分,發布違法廣告不代表必須撤銷文號。非處方葯廣告實行監管和審查相分離的制度,省級以上的藥品監管部門負責審查和審批,而具體監管則由縣級以上的工商行政部門負責實施,兩個部門之間本身就可能存在執法尺度不同的情況,比如藥品監管部門認為這是一句祝福語,工商則認為存在誤導嫌疑。對於公職部門,我們無法評判。現在兩個部門合二為一,我們舉雙手贊成。
我們做了279年臨床試驗了
南方周末:鴻茅藥酒的有效性怎麼證明?
鴻茅葯業:我們的有效性是毋庸置疑的,如果沒有效果,再多的廣告也沒有用的。說明書上清楚地寫了批了哪些適應證,宣傳的內容都是適應證的內容。我們的說明書也寫得很清楚,每天服用多少,有基本常識的人都會看。
南方周末:當時上市前是不用做臨床試驗嗎?
鴻茅葯業:國家有文件的,在什麼時間上市的需要;在什麼時間之前不需要。鴻茅藥酒是葯監局審批的藥品,要說臨床試驗,我們都做了279年臨床試驗了,哪個西藥的臨床試驗有我們這麼長呢?中藥不能用西藥的標準去評價,中醫和西醫的理論是完全不同的。現在都是在用西醫的方法來評價中醫。
最大的問題是現在有人抹黑中醫
南方周末:很多人質疑67味藥物的配方,認為裡面含有毒中藥材。
鴻茅葯業:中醫最重要的是什麼,是配伍,是方子,葯不治病,方子才能治病。鴻茅藥酒的67味葯是大方子,這麼多年傳承下來的。很多人說我們有3味葯有毒性。我們請上海中醫藥大學的專家都解釋過了,中藥講究「君臣佐使」,67味葯是互相作用的,用於治療比較複雜的慢性病。
至於含何首烏,其實我們用的是制何首烏,是經過炮製加工,毒性大大降低的。在鴻茅藥酒裡面,制何首烏每天摺合用量不到0.01克,遠遠低於藥典用量及國家對保健食品中制何首烏的限量(3克/天)。
南方周末:那不良反應呢?
鴻茅葯業:不良反應國家葯監局的答覆里都有,我們只有137例不良反應。很多人說我們有3味葯含毒性,我們請上海中醫藥大學的專家都解釋過了,這些(不良反應)是酒精的影響,和這3味葯沒有任何關係。
南方周末:世界衛生組織等多家機構都曾證明,酒精對人體有傷害,並列為一級致癌物。那麼長期喝鴻茅藥酒會不會有害?
鴻茅葯業:那西方為什麼還要喝葡萄酒呢?按照中醫的說法,酒本身具有活血化淤的功效,也是一味葯。鴻茅藥酒度數不高,只有38度,按說明書上的服用量是一日兩次,一次15毫升,加起來才30毫升。
南方周末:這麼多批評的聲音,你們認為這是中西醫之爭?
鴻茅葯業:是的,中西醫是在兩個陣營的,最大的問題是現在有人對中醫不信任,一味抹黑。中醫藥很多是驗方,就是千百年的經驗傳承下來的。中醫藥用西醫的理論和方法是說不清楚的。
是不是非處方葯無所謂
南方周末:看到國家葯監局昨晚出的兩個文(指國家葯監局於4月16日通報鴻茅藥酒註冊審批情況和要求內蒙古食葯監局落實監管)了嗎?
鴻茅葯業:看了,其實看了之後我們反而輕鬆了,很多問題大家一看都明白了。我們是怎麼獲批、什麼時候獲批的,之後如何變成了非處方葯,寫得很清楚。
南方周末:國家葯監局已組織有關專家,對鴻茅藥酒由非處方葯轉化為處方葯進行論證。公司對此如何看待?
鴻茅葯業:按理來說,非處方葯更安全。但我們個人覺得,國家葯監局的決定是因為受到了輿論壓力。通知中,國家葯監局讓我們對藥品安全性和有效性情況作出解釋,如果這一關過不去,可能就會變成處方葯。有關安全性和有效性的問題,我們很快會向社會發聲。
南方周末:如果鴻茅藥酒今後真的變成處方葯,公司如何應對?
鴻茅葯業:我們接受政府機構所做的一切決定,但我們相信,如果產品安全性和有效性沒問題,不會有什麼事。至於是處方葯還是非處方葯,我們無所謂,不過是換一種營銷策略。
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