NEJM：新型三聯藥物相較於雙重療法治療慢阻肺的獲益和風險

慢阻肺的三聯吸入療法是由吸入性糖皮質激素、長效抗膽鹼能藥物（LAMA）和長效β2受體激動劑（LABA）組成。對於使用ICS-LABA或LAMA-LABA後仍有顯著癥狀以及慢阻肺發作頻率或嚴重惡化風險增加的患者，GOLD COPD管理策略推薦此三聯療法。雖然研究表明，三聯吸入治療與雙重治療相比，對肺功能和COPD癥狀有陽性作用，但直到最近它的使用還需要患者每天多次使用多次吸入器。

最近，包含吸入糖皮質激素（ICS），LABA和LAMA的單一吸入器已經開發出來，這些吸入器在實用性和對治療的依從性方面提供了潛在的優勢。然而，聯合吸入療法的有效性還沒有在癥狀負擔最重的慢阻肺患者中得到全面評估。

關於在COPD中使用ICS，以及三聯療法相較於雙重療法（吸入糖皮質激素-LABA或LAMA-LABA）治療既往有急性加重史的患者中存在爭議。 The Informing the Pathway of COPD Treatment（IMPACT）試驗評估了這三種方案在癥狀性慢阻肺和有急性加重史患者中的相對獲益和風險。此研究報告了主要，次要，以及其他療效和安全性結果，研究發表於NEJM雜誌。

此研究隨機納入10355例慢阻肺患者，比較52周每日1次糠酸氟替卡松（ICS）（1劑100 μg）、蕪地溴銨（LAMA，1劑 62.5 μg）和維蘭特羅（LABA，1劑25 μg）組成的三聯療法，對照組為糠酸氟替卡松-維蘭特羅（劑量分別為100 μg 和 25 μg），蕪地溴銨/維蘭特羅（劑量分別為62.5 μg和25 μg）。每種方案均在單一的Ellipta吸入器中吸入。主要結果是治療期間的中或重度慢阻肺急性加重的年發作率。

結果

三聯療法組的中或重度慢阻肺急性加重的年發作率為0.91次，糠酸氟替卡松-維蘭特羅組為1.07（RR值0.85，95%CI：0.80 - 0.90；P

吸入糖皮質激素組的肺炎發生率高於蕪地溴銨-維蘭特羅組，且三聯治療組肺炎發生率顯著高於蕪地溴銨-維蘭特羅組，在首次事件發生時間內評估（HR值1.53，95%CI：1.22 - 1.92；P

圖 中或重度慢阻肺急性加重（意向性人群）

結論

糠酸氟替卡松/蕪地溴銨/維蘭特羅組成的三聯療法相較於糠酸氟替卡松/維蘭特羅或蕪地溴銨/維蘭特羅可降低此人群的中或重度慢阻肺急性加重發作率，改善肺功能和改善健康相關生活質量。這些獲益的觀察不考慮患者血液嗜酸粒細胞水平。

文獻原文：David A. Lipson, et al. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. NEJM. April 18, 2018.

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