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重大醫學突破:腎臟病新藥物出現!腎病治療進入新時代

IgA腎病是世界範圍內最常見的腎小球腎炎,在我國,有約一半的腎小球疾病是IgA腎病(45.3%-54.3%)。它也是導致尿毒症的主要原因之一,40%的IgA腎病患者,在確診後20年內進展為尿毒症。

您是IgA腎病嗎?

如果你有以下3種情況,應懷疑IgA腎病:

1.上呼吸道感染或扁桃體炎發作同時或短期內出現肉眼血尿,感染控制後肉眼血尿消失或減輕;

2.典型的畸形紅細胞尿(芽孢狀或棘形),伴或不伴蛋白尿;

3.血清IgA值增高。

另外,IgA腎病有一半的患者伴有高血壓。

通過這些情況,腎友們可以大致推測自己是否是IgA腎病,最終確診需要腎活檢。

IgA腎病新藥物將問世

目前,IgA腎病的治療尚無特異性藥物,還沒有任何治療IgA腎病的藥物獲得FDA(食品藥品監督管理局)批准,這種腎病主要是用普利/沙坦等藥物進行綜合性治療,減輕癥狀,往往達不到患者的治療需求,令臨床醫生大為頭痛。

不過,IgA腎病無葯可治的歷史可能要過去了,因為一種新開發出來的、用於治療IgA腎病的藥物——OMS721——即將問世。

OMS721是奧梅羅斯公司開發的靶向MASP-2(凝集素絲氨酸蛋白酶2,一種由MASP-2基因編碼的酶)的單克隆抗體。

新藥物是怎麼治療IgA腎病的?

IgA腎病之所以發生,有一個原因是免疫系統中的凝集素途徑激活,凝集素途徑的重要一環是MASP-2酶,該酶正是新藥物OMS721的作用靶點,被其阻斷。

簡單來說:新藥物阻斷了一條引發IgA腎病的通路。

這種靶向葯有2個優點:

1. 顯著降低蛋白尿。二期研究顯示,12周的OMS721用藥後,IgA腎病的尿蛋白癥狀達到了空前的治療改善,尿白蛋白/肌酐獲得了平均77%的降低,24小時尿蛋白定量也出現了平均73%的降低。這對激素抵抗型的腎臟病患者是一個福音。

2. 作用時間長。腎病患者即使停葯後,病情也能持續穩定,有望改善腎臟病患者長期用藥的局面。

但可能有個缺點,靶向藥物大多不便宜。

目前OMS721的二期臨床試驗已經順利結束,在兩個月前進入了三期臨床,三期臨床通過後將會面世。由於上述2個優點,美國食藥局給予了該藥物綠色通道,加速審批上市。

上世紀50年代,用於治療風濕免疫疾病的激素的出現,讓腎臟病的治療登上了第一個台階;八九十年代,沙坦/普利類降壓藥在腎臟病領域的應用,使腎臟病的治療進入了第二個台階。

但這兩類藥物始終無法滿足腎臟病的治療需求。

人類對慢性腎臟病的認識,積累了近百年,終於迎來了世界上首個用於治療慢性腎臟病的藥物。OMS721的應用,將讓腎臟病的治療踏上第三個台階。這是一座里程碑,我們一起期待著進入慢性腎臟病治療的新時代。


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