乙肝TAF，能在保持高病毒抑制率情況下不耐葯

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乙型病毒性肝炎，簡稱乙肝，顧名思義是由乙型肝炎病毒感染後，引起的肝臟急性或慢性發炎之疾病。感染乙型肝炎病毒的潛伏期，可從30天至180天不等，平均約75天。

初次感染造成的急性癥狀，通常持續數周之後即會消退，極少數會造成死亡或嚴重併發症。嬰兒經由母親垂直感染乙型肝炎後，有90%的機率成為慢性乙型肝炎帶原者;而5歲後才感染乙型肝炎者，長大後只有不到10%會成為慢性帶原者。雖然大部分慢性肝炎患者沒有癥狀，但卻有機會發展為肝硬化甚至肝癌，亦為慢性肝炎患者死因的15%至25%。

Gilead在2017國際肝病大會(ILC2017)上公布了乙肝新葯Vemlidy(TAF，替諾福韋艾拉酚胺)25mg兩項正在進行的III期研究的96周療效和安全性結果。這兩項III期研究納入的患者包括免疫激活乙肝患者，以及從Viread(TDF 300mg)轉換使用TAF 的乙肝患者。

TAF（Vemlidy）是在2016年11月10日憑藉Study 108 和Study 110研究的48周結果獲得FDA批准的，用於治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者，之前的48周結果顯示，TAF 25mg在降低HBV病毒載量方面的療效不劣於TDF300mg，而且相比TDF可顯著改善患者的骨骼、腎臟實驗室參數，ALT水平恢復正常的患者比例更高。

在ILC2017大會上公布的96周結果則顯示，TAF在保持較高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐葯，而且對腎功能和骨密度參數的影響更小(#PS-042, #FRI-153)。另外，從TDF換用TAF治療96周後，患者仍保持病毒學抑制，血清ALT水平恢復正常，腎功能和骨密度參數在換藥24周後即得到改善。

具體結果如下：

Study 108研究入組了425例乙肝e抗原(HBeAg)陰性的患者，按2：1分組隨機給予TAF和TDF。治療第96周時，TAF和TDF治療組的病毒學應答率分別為90%(257/285)和91%(127/140)。

Study 110研究入組了873例HBeAg陽性的患者，按2：1分組隨機給予 Vemlidy 或Viread。治療第96周時，TAF和TDF治療組的病毒學應答率分別為73%(423/581)和75%(218/292)。

在對Study 108 和Study 110研究中完成96周治療的541例患者進行事後分析時發現，在由TDF換用TAF的180例患者中，在第96周時能夠保持病毒學抑制，並且在換藥24周後ALT水平即恢復正常。

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