CFDA正在審批九價HPV疫苗，「價」是什麼意思？

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4月24日，國家食葯監局藥品審評中心的網站上已經可以查詢到美國葯企默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請已經在4月20日獲得了受理，該藥品目前的辦理狀態為「審評審批中」，這也就意味著大陸女性可以接種九價HPV疫苗指日可待。

宮頸癌是僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，全球每年新發病例近60萬，死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬，其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。

公開資料顯示，默沙東的佳達修九價HPV疫苗於2014年在美國獲批上市，其可接種的年齡為9-26歲，該疫苗可預防90%的宮頸癌病毒。默沙東的佳達修九價，於2017年11月在國內獲批臨床，至本次上市申請獲得受理只用了不到半年的時間。

2006年香港成為中國最早開放接種宮頸癌疫苗的地區，而直到去年宮頸癌疫苗才開始在中國內地正式上市。目前內地上市的產品為英國葛蘭素史克生產的希瑞適二價疫苗和默沙東的佳達修四價疫苗，而香港更為普及的則是默沙東的九價產品。

價代表的是病毒覆蓋的範圍，價越高，覆蓋的病毒亞種越多，疫苗的預防性就越好。高危型HPV的持續感染是宮頸癌的主要病因。HPV系乳頭瘤病毒科旗下的DNA病毒，以人為唯一宿主，最喜愛安家的部位是皮膚和黏膜。研究表明有15種高危型HPV——尤其是編號為16和18的兩種——會導致宮頸癌癌前病變及宮頸癌的發生。HPV二價疫苗就可以預防16、18兩種HPV病毒；HPV四價疫苗則可用於預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型；HPV9價疫苗，則在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，對病毒的覆蓋面也達到了90%。

宮頸癌的致病因素

1、人乳頭瘤病毒感染：也就是人們常說的HPV感染，是一種性傳播病毒，有超過100種類型，其中可導致宮頸癌的為13種。HPV的感染也被認為是宮頸癌的主要來源，而HPV的感染一般都跟有過多性伴侶有關，也可能是在同房時，忽略了性伴侶的生殖器衛生，最後導致了感染或炎症，最終增加了患癌的概率。此外，衣原體、淋病和梅毒的感染也會增加宮頸癌的風險。

2、免疫系統減弱：免疫系統的減弱，往往增加了患宮頸癌的概率，艾滋病患者的風險就很高，如果想要接受移植的話，則需要使用免疫抑製藥物。

3、長期的精神壓力：長期的精神壓力過大，就會削弱對於HPV的抵抗力，從而致使機體更容易患病。2016年發表的一項研究證實了這一觀點。

4、生育年齡過小：與17就已經進行分娩的女士相比，25歲才進行分娩的女士，患宮頸癌的概率就大大增加。

5、多次懷孕：相對於從沒有孩子的女士，患宮頸癌的概率也低於生過3個孩子的媽媽。長期使用避孕藥，也可能使患癌的風險略微增加。

宮頸癌的預防措施

1、首先接種HPV疫苗：對於年齡已經超過9歲的女士，就可以考慮接種HPV疫苗。但接種了疫苗並不代表可以放縱，現階段的疫苗也是針對個別高危類型的病毒進行預防，仍然有可能被其他類型感染。

2、宮頸塗片：又稱為巴氏塗片，可以檢測到宮頸癌前病變，從而達到對宮頸癌的預防。大多數的醫療機構建議女性從21歲開始做宮頸塗片的檢測，每隔幾年做一次。

3、安全宣導要到位：家長要加強對孩子關於「安全」的宣導教育工作。夫妻在同房中盡量使用安全措施，並且減少伴侶個數，以及推遲第一次的時間，都可以有效的減小宮頸癌的患病概率。

（轉化醫學網360zhyx.com）

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